- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03629366
Støttet sysselsetting for flyktninger (SER)
15. september 2020 oppdatert av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Humanitære kriser knyttet til Syria-konflikten har ført til en stor økning av flyktninger i Europa de siste årene.
Det er behov for effektive tilnærminger for å øke arbeidsmarkedsdeltakelsen blant flyktninger, og for å redusere virkningen av ugunstige eksklusjonsmekanismer blant denne gruppen.
Supported Employment for Refugees (SER-studien) er en randomisert kontrollert studie som undersøker effektiviteten av Supported Employment (SE) for nyankomne flyktninger som er involvert i det obligatoriske introduksjonsprogrammet for alle flyktninger i Norge.
SE er en intervensjon som har vist seg effektiv for å fremme konkurransedyktig sysselsetting blant pasienter med alvorlig psykisk lidelse i over tjue internasjonale randomiserte kontrollerte studier, og som for tiden evalueres for ulike nye pasientgrupper i pågående studier.
SER-utprøvingen er imidlertid den første utprøvingen som evaluerer effekten av SE for målgruppen flyktninger (som kanskje har psykiske lidelser eller ikke).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flyktninger i Bergen by
- Uttrykt ønske om å jobbe
- Kunne føre en enkel samtale på norsk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen uttrykt ønske om å jobbe
- Kan ikke føre en enkel samtale på norsk eller engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Supported Employment (SE)
Oppfølging med Supported Employment (SE), gitt av en jobbspesialist opplært i de åtte evidensbaserte prinsippene Individual Placement and Support (IPS).
SE-intervensjonen gis i tillegg til det obligatoriske introduksjonsprogrammet for flyktninger i Norge (behandling som vanlig).
|
Støttet sysselsetting
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanlig (TAU)
Oppfølging med behandling som vanlig, som innebærer deltakelse i det obligatoriske introduksjonsprogrammet som gis for alle flyktninger i Norge.
Studiet omfatter opplæring i norsk språk og kultur, samt de ulike tradisjonelle arbeidsordningene som tilbys av Arbeids- og velferdsetaten.
|
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkurransedyktig ansettelse (registerdata og loggbøker)
Tidsramme: 12 måneder
|
Konkurransedyktige ansettelser vil bli vurdert ved hjelp av registerdata fra Statens arbeidsgiver- og arbeidstakerregister.
Analyser vil bli utført ved bruk av både intensjon-å-behandle og per protokoll-analyser.
For pr-protokollanalyser vil det benyttes loggbøker fra tjenesteleverandørene i intervensjonsgruppen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkulturering (undersøkelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Akkulturering vil bli vurdert ved å bruke Vancouver Index of Acculturation (VIA)
|
12 måneder
|
|
Psykologiske plager (undersøkelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykologiske plager vil bli vurdert ved hjelp av Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
|
12 måneder
|
|
Posttraumatisk stress (undersøkelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Posttraumatisk stress vil bli vurdert ved hjelp av PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
|
12 måneder
|
|
Globalt velvære (undersøkelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Global velvære vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts Cantril Ladder Scale
|
12 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet (undersøkelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Euro-Qol Visual Analog Scale
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Hovedetterforsker: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 811270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Supported Employment (SE)
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseUkjent
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...FullførtSmittsomme sykdommer | Forebygging | ArbeidsplassintervensjonForente stater
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSykepleie | StudentTyrkia (Türkiye)
-
Florida Gulf Coast UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse HøyfungerendeForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental helse velvære 1 | Yrkesmessige problemer | Mental helse velvære 2Forente stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennå
-
Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKoronararteriesykdom | Hjertefeil | Aortaklaffsykdom | Pulmonal arteriell hypertensjon | Tetralogien til Fallot | Hypertrofisk kardiomyopati | Atletenes hjerteItalia
-
Boston Children's HospitalHarvard School of Public Health (HSPH)Fullført