- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03629366
Поддерживаемое трудоустройство для беженцев (SER)
15 сентября 2020 г. обновлено: NORCE Norwegian Research Centre AS
Гуманитарные кризисы, связанные с сирийским конфликтом, привели к значительному увеличению числа беженцев в Европе в последние годы.
Необходимы эффективные подходы для расширения участия беженцев на рынке труда и уменьшения воздействия неблагоприятных механизмов исключения среди этой группы.
Поддерживаемое трудоустройство для беженцев (испытание SER) представляет собой рандомизированное контролируемое исследование эффективности поддерживаемого трудоустройства (SE) для вновь прибывших беженцев, участвующих в обязательной программе адаптации, предусмотренной для всех беженцев в Норвегии.
SE — это вмешательство, которое доказало свою эффективность в содействии конкурентоспособному трудоустройству среди пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями в более чем двадцати международных рандомизированных контролируемых испытаниях, и в настоящее время оценивается для различных новых групп пациентов в текущих испытаниях.
Тем не менее, исследование SER является первым испытанием, в котором оценивается влияние SE на целевую группу беженцев (которые могут иметь или не иметь психических заболеваний).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Беженцы в городе Берген, Норвегия
- Выраженное желание работать
- Способен вести простой разговор на норвежском или английском языке
Критерий исключения:
- Нет выраженного желания работать
- Невозможно вести простой разговор на норвежском или английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поддерживаемая занятость (SE)
Последующая работа с поддержкой при трудоустройстве (SE), предоставляемая специалистом по трудоустройству, обученным восьми научно обоснованным принципам индивидуального трудоустройства и поддержки (IPS).
Вмешательство SE предоставляется в дополнение к обязательной программе адаптации для беженцев в Норвегии (обычное лечение).
|
Поддерживаемое трудоустройство
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное лечение (ТАУ)
Последующее лечение в обычном режиме, которое включает участие в обязательной программе адаптации, предусмотренной для всех беженцев в Норвегии.
Программа включает обучение норвежскому языку и культуре, а также различные традиционные схемы трудоустройства, предлагаемые Норвежским управлением труда и социального обеспечения.
|
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конкурентное трудоустройство (регистрационные данные и журналы учета)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Конкурсная занятость будет оцениваться с использованием регистрационных данных из Государственного реестра работодателей и работников.
Анализы будут проводиться с использованием как анализа намерения лечить, так и анализа согласно протоколу.
Для анализа по протоколу будут использоваться журналы регистрации поставщиков услуг в группе вмешательства.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аккультурация (данные опроса)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Аккультурация будет оцениваться с использованием Ванкуверского индекса аккультурации (VIA).
|
12 месяцев
|
|
Психологический дистресс (данные опроса)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Психологический дистресс будет оцениваться с использованием контрольного списка симптомов Хопкинса-25 (HSCL-25).
|
12 месяцев
|
|
Посттравматический стресс (данные опроса)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Посттравматический стресс будет оцениваться с использованием контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5).
|
12 месяцев
|
|
Глобальное благополучие (данные опроса)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глобальное благополучие будет оцениваться по 10-балльной шкале Cantril Ladder Scale.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (данные опроса)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы Euro-Qol.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Главный следователь: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 811270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддерживаемая занятость (SE)
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour and... и другие соавторыЗавершенныйКогнитивные нарушения | Повреждения головного мозга, травматическиеНорвегия
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйЭкспериментальное состояние TCT | Контролируемое состояние CGСоединенные Штаты
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton & Harefield... и другие соавторыРекрутингИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Болезнь аортального клапана | Легочная артериальная гипертензия | Тетрада Фалло | Гипертрофическая кардиомиопатия | Спортсмены СердцеИталия
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Leeds; Wageningen University; University of Liverpool; Maastricht University и другие соавторыЗавершенныйОжирениеИспания, Дания, Нидерланды, Греция
-
Monique PfaltzStockholm UniversityРекрутингПост-травматическое стрессовое растройство | Жестокое обращение, Ребенок | Приемлемость медицинского обслуживания | Комплексное посттравматическое стрессовое расстройство | Психологическая безопасность | Безопасность, ПсихологическаяШвеция
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты, Австралия, Италия, Германия
-
University of LahoreЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты, Канада, Австралия, Австрия, Чехия, Германия, Гонконг, Италия, Нидерланды, Тайвань