- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03629366
Supported Employment for Refugees (SER)
15 september 2020 uppdaterad av: NORCE Norwegian Research Centre AS
Humanitära kriser relaterade till Syrienkonflikten har lett till en stor ökning av flyktingar i Europa de senaste åren.
Det behövs effektiva tillvägagångssätt för att öka arbetsmarknadsdeltagandet bland flyktingar och för att minska effekterna av ogynnsamma utslagningsmekanismer bland denna grupp.
Supported Employment for Refugees (SER-försöket) är en randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av Supported Employment (SE) för nyanlända flyktingar som är involverade i det obligatoriska introduktionsprogrammet för alla flyktingar i Norge.
SE är en intervention som har visat sig effektiv för att främja konkurrenskraftig sysselsättning bland patienter med svår psykisk ohälsa i över tjugo internationella randomiserade kontrollerade studier, och som för närvarande utvärderas för olika nya patientgrupper i pågående studier.
SER-försöket är dock det första försöket som utvärderar effekten av SE för målgruppen flyktingar (som kan ha eller inte har psykisk ohälsa).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flyktingar i staden Bergen, Norge
- Uttryckt önskan att arbeta
- Kunna föra ett enkelt samtal på norska eller engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen uttrycklig önskan att arbeta
- Kan inte ha en enkel konversation på norska eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Supported Employment (SE)
Uppföljning med Supported Employment (SE), tillhandahålls av en jobbspecialist utbildad i de åtta evidensbaserade principerna Individual Placement and Support (IPS).
SE-insatsen ges utöver det obligatoriska introduktionsprogrammet för flyktingar i Norge (behandling som vanligt).
|
Supported Employment
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt (TAU)
Uppföljning med behandling som vanligt, vilket innebär deltagande i det obligatoriska introduktionsprogram som ges för alla flyktingar i Norge.
Programmet omfattar utbildning i norskt språk och kultur, samt de olika traditionella sysselsättningssystemen som erbjuds av den norska arbets- och välfärdsmyndigheten.
|
Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konkurrenskraftig anställning (registerdata och loggböcker)
Tidsram: 12 månader
|
Konkurrensutsatt anställning kommer att bedömas med hjälp av registeruppgifter från Statens arbetsgivar- och arbetstagarregister.
Analyser kommer att utföras med både intention-to-treat och per protokoll-analyser.
För analyser per protokoll kommer loggböcker från tjänsteleverantörerna i interventionsgruppen att användas.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acculturation (enkätdata)
Tidsram: 12 månader
|
Acculturation kommer att bedömas med Vancouver Index of Acculturation (VIA)
|
12 månader
|
Psykologisk ångest (undersökningsdata)
Tidsram: 12 månader
|
Psykologisk ångest kommer att bedömas med hjälp av Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
|
12 månader
|
Posttraumatisk stress (enkätdata)
Tidsram: 12 månader
|
Posttraumatisk stress kommer att bedömas med hjälp av PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
|
12 månader
|
Globalt välbefinnande (undersökningsdata)
Tidsram: 12 månader
|
Globalt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av en 10-punkts Cantril Ladder Scale
|
12 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet (enkätdata)
Tidsram: 12 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Euro-Qol Visual Analog Scale
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Huvudutredare: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 811270
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Supported Employment (SE)
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseOkänd
-
University of OregonRekrytering
-
NORCE Norwegian Research Centre ASThe Research Council of NorwayAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillU.S. Department of JusticeAvslutadPsykiska störningar, allvarligaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; Thresholds... och andra samarbetspartnersAvslutadDepressiv sjukdom | Schizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdomFörenta staterna
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustAvslutadDepression | ÅngestStorbritannien
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian... och andra samarbetspartnersAvslutadKognitiv försämring | Hjärnskador, traumatiskaNorge
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadMajor depressiv sjukdom | Substansmissbruk | Posttraumatisk stressyndrom | Mental sjukdom | ÅngestsyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Förenta staterna