- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03629366
Støttet beskæftigelse for flygtninge (SER)
15. september 2020 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS
Humanitære kriser relateret til den syriske konflikt har ført til en stor stigning i flygtninge i Europa i de seneste år.
Der er behov for effektive tilgange til at øge arbejdsmarkedsdeltagelsen blandt flygtninge og for at reducere virkningen af ugunstige udstødelsesmekanismer blandt denne gruppe.
Supported Employment for Refugees (SER-forsøget) er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af Supported Employment (SE) for nyankomne flygtninge, der er involveret i det obligatoriske introduktionsprogram for alle flygtninge i Norge.
SE er en intervention, der har vist sig effektiv til at fremme konkurrencedygtig beskæftigelse blandt patienter med alvorlig psykisk sygdom i over tyve internationale randomiserede kontrollerede forsøg, og som i øjeblikket evalueres for forskellige nye patientgrupper i igangværende forsøg.
SER-forsøget er dog det første forsøg, der evaluerer effekten af SE for målgruppen af flygtninge (som måske eller måske ikke har psykisk sygdom).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5020
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flygtninge i byen Bergen, Norge
- Udtrykt ønske om at arbejde
- Kunne føre en enkel samtale på norsk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Intet udtrykt ønske om at arbejde
- Ude af stand til at føre en simpel samtale på norsk eller engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Understøttet beskæftigelse (SE)
Opfølgning med Supported Employment (SE), leveret af en jobspecialist uddannet i de otte evidensbaserede principper Individual Placement and Support (IPS).
SE-interventionen ydes som supplement til det obligatoriske introduktionsprogram for flygtninge i Norge (behandling som sædvanligt).
|
Understøttet beskæftigelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig (TAU)
Opfølgning med behandling som sædvanlig, hvilket indebærer deltagelse i det obligatoriske introduktionsprogram, der ydes for alle flygtninge i Norge.
Programmet omfatter træning i norsk sprog og kultur samt de forskellige traditionelle ansættelsesordninger, der tilbydes af den norske arbejds- og velfærdsforvaltning.
|
Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkurrencedygtig beskæftigelse (registerdata og logbøger)
Tidsramme: 12 måneder
|
Konkurrencemæssig beskæftigelse vil blive vurderet ved hjælp af registerdata fra Statens Arbejdsgiver- og Lønmodtagerregister.
Analyser vil blive udført ved hjælp af både intention-to-treat- og pr-protokol-analyser.
Til protokolanalyser vil der blive brugt logbøger fra serviceudbyderne i interventionsgruppen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkulturation (undersøgelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Acculturation vil blive vurderet ved hjælp af Vancouver Index of Acculturation (VIA)
|
12 måneder
|
|
Psykologisk nød (undersøgelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Psykisk lidelse vil blive vurderet ved hjælp af Hopkins Symptom Checklist-25 (HSCL-25)
|
12 måneder
|
|
Posttraumatisk stress (undersøgelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Posttraumatisk stress vil blive vurderet ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5)
|
12 måneder
|
|
Globalt velvære (undersøgelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Globalt velvære vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts Cantril Ladder Scale
|
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (undersøgelsesdata)
Tidsramme: 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Euro-Qol Visual Analog Scale
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vigdis Sveinsdottir, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
- Ledende efterforsker: Tonje Fyhn, NORCE Norwegian Research Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 811270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Understøttet beskæftigelse (SE)
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
Florida Gulf Coast UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse højfungerendeForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityBiruni UniversityAfsluttet
-
Ekso BionicsBurke Medical Research InstituteAfsluttetSkader, rygmarvForenede Stater
-
Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Aortaklapsygdom | Pulmonal arteriel hypertension | Tetralogi af Fallot | Hypertrofisk kardiomyopati | Atleternes hjerteItalien
-
Boston Children's HospitalHarvard School of Public Health (HSPH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetEksperimentel tilstand TCT | Kontrolleret tilstand CGForenede Stater
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet