Incidence d'un traitement inadéquat de la douleur chez les patients chirurgicaux ventilés gravement malades
12 juillet 2019 mis à jour par: Karuna Wongtangman, Mahidol University
À l'USIC de l'hôpital Siriraj, il n'y avait pas de protocoles pour la prise en charge de la douleur. Toutes les décisions ont été prises selon les médecins traitants.
Il n'y avait aucune information sur l'incidence de la gestion inappropriée de la douleur en USI en raison du manque d'outil d'évaluation validé.
À ce jour, la version thaïlandaise du BPS et du CPOT a été validée, l'incidence d'une prise en charge inappropriée de la douleur à l'USIC de l'hôpital Siriraj doit être évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10170
- Karuna Wongtangman
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes en soins intensifs chirurgicaux
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Durée prévue de la ventilation mécanique de plus de 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Quadriplégie.
- Recevoir des médicaments bloquants neuromusculaires.
- Coma ou lésion cérébrale grave
- Patients en neurochirurgie / CVT / patients traumatisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
surtraitement de la douleur (Richmond agitation sedation scale)
Délai: jour0-2 après l'admission aux soins intensifs
|
Échelle de sédation par agitation de Richmond -3 à -5 sous-traitement NRS 4-10 ou CPOT 3-8
|
jour0-2 après l'admission aux soins intensifs
|
|
traitement inadéquat de la douleur (échelle d'évaluation numérique)
Délai: jour 0-2 après l'admission aux soins intensifs
|
Échelle d'évaluation numérique 4-10 chez les patients contagieux ou outil d'observation de la douleur en soins intensifs 3-8 chez les patients non contagieux
|
jour 0-2 après l'admission aux soins intensifs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 30 jours après l'admission aux soins intensifs
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30 jours après l'admission aux soins intensifs
|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 30 jours après l'admission aux soins intensifs
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30 jours après l'admission aux soins intensifs
|
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours après l'admission aux soins intensifs
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30 jours après l'admission aux soins intensifs
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Incidence des complications acquises
Délai: 30 jours après l'admission aux soins intensifs
|
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30 jours après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (Réel)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SI572/2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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