- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03641911
Częstość występowania nieodpowiedniego leczenia bólu u wentylowanych pacjentów chirurgicznych w stanie krytycznym
W SICU w szpitalu Siriraj nie było miejsca na protokoły leczenia bólu. Wszystkie decyzje zostały podjęte w porozumieniu z lekarzami prowadzącymi.
Ze względu na brak zwalidowanego narzędzia oceny brak było informacji o występowaniu niewłaściwego postępowania przeciwbólowego w SICU.
Do tej pory zwalidowano tajską wersję BPS i CPOT, należy ocenić częstość występowania niewłaściwego leczenia bólu w SICU w szpitalu Siriraj.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10170
- Karuna Wongtangman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 18 lat.
- Przewidywany czas trwania wentylacji mechanicznej powyżej 24 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Porażenie czterokończynowe.
- Przyjmowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
- Śpiączka lub ciężki uraz mózgu
- Neurochirurdzy / pacjenci z CVT / pacjenci po urazach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nadmierne leczenie bólu (skala sedacji pobudzenia Richmonda)
Ramy czasowe: dzień 0-2 po przyjęciu na OIOM
|
Skala uspokojenia pobudzenia Richmonda -3 do -5 niedostateczne leczenie NRS 4-10 lub CPOT 3-8
|
dzień 0-2 po przyjęciu na OIOM
|
nieodpowiednie leczenie bólu (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: dzień 0-2 po przyjęciu na OIT
|
Liczbowa skala oceny 4-10 u pacjentów zakaźnych lub narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej opiece 3-8 u pacjentów niezakaźnych
|
dzień 0-2 po przyjęciu na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
|
30 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
|
30 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
|
30 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
Częstość nabytego powikłania
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu na OIOM
|
|
30 dni po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SI572/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone