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Inzidenz einer unzureichenden Schmerzbehandlung bei beatmeten kritisch kranken chirurgischen Patienten

12. Juli 2019 aktualisiert von: Karuna Wongtangman, Mahidol University

Auf der Intensivstation des Siriraj-Krankenhauses gab es keine Protokolle für die Schmerzbehandlung. Alle Entscheidungen wurden nach Absprache mit den behandelnden Ärzten getroffen.

Es gab keine Informationen über die Inzidenz einer unangemessenen Schmerzbehandlung auf der Intensivstation, da kein validiertes Instrument zur Bewertung vorhanden war.

Bisher wurden die thailändische Version von BPS und CPOT validiert, die Inzidenz einer unangemessenen Schmerzbehandlung auf der Intensivstation des Siriraj-Krankenhauses sollte bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10170
        • Karuna Wongtangman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene chirurgische Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre.
  • Voraussichtliche Dauer der mechanischen Beatmung von mehr als 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Tetraplegie.
  • Erhalt von neuromuskulär blockierenden Medikamenten.
  • Koma oder schwere Hirnverletzung
  • Neurochirurgie/ CVT-Patienten/ Traumapatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überbehandlung von Schmerzen (Richmond Agitation Sedation Scale)
Zeitfenster: Tag 0–2 nach Aufnahme auf der Intensivstation
Richmond Agitation Sedation Skala -3 bis -5 Unterbehandlung NRS 4-10 oder CPOT 3-8
Tag 0–2 nach Aufnahme auf der Intensivstation
unzureichende Schmerzbehandlung (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Tag 0-2 nach Aufnahme auf der Intensivstation
Numerische Bewertungsskala 4-10 bei ansteckbaren Patienten oder Instrument zur Schmerzbeobachtung in der Intensivpflege 3-8 bei nicht ansteckbaren Patienten
Tag 0-2 nach Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
Auftreten erworbener Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
  • Ventilator-assoziierte Pneumonie
  • GI-Blutung
  • Venöse Thromboembolie
  • Zentralvenöse Katheterkolonisation
30 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SI572/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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