Impact du diagnostic et du traitement précoces de l'AOS sur la réadmission à l'hôpital des patients cardiaques hospitalisés (CV Readmit)

Les chercheurs de l'étude ont conçu un essai contrôlé randomisé monocentrique pour évaluer l'impact du diagnostic précoce et du traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients cardiaques hospitalisés sur la réadmission à l'hôpital, les symptômes et l'utilisation des soins de santé. Cette étude cible une population à haut risque (patients cardiaques hospitalisés) et vise l'initiation précoce d'un traitement par pression positive continue (CPAP) chez les patients diagnostiqués avec OSA. Les enquêteurs ont l'intention d'inscrire tous les participants consentants hospitalisés avec un diagnostic cardiaque primaire, qui comprend l'insuffisance cardiaque congestive, l'arythmie et les syndromes coronariens aigus. L'étude est unique et la réponse à sa question - si le diagnostic précoce de l'AOS et l'initiation et l'adhésion à la thérapie CPAP chez les patients cardiaques hospitalisés réduiront les taux de réadmission à 30 jours - est inconnue. L'objectif est double : améliorer la qualité des soins et réduire les hospitalisations évitables grâce à un diagnostic précoce et la mise en œuvre de ce modèle de diagnostic précoce et d'intervention pour ce sous-ensemble de patients peut ralentir la progression de la maladie cardiaque, compenser un important fardeau de santé publique et financier, et améliorer l'ensemble résultats.

Les enquêteurs de l'étude estiment que l'étude, qui implique des sujets humains, est conforme aux principes éthiques généraux. Il convient de noter que le diagnostic et le traitement ultérieur de l'AOS pendant l'hospitalisation ne font pas partie de la pratique de routine et que le groupe témoin suivrait véritablement les « soins habituels ». De plus, les patients jugés très malades (comme indiqué dans les critères d'exclusion) seront exclus de l'étude. Enfin, la moitié des participants inscrits recevront une thérapie CPAP précoce qui pourrait potentiellement bénéficier à ces patients au-delà de ce qui est actuellement les "soins habituels".

Étudier le design

L'étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique conçu pour évaluer l'impact du diagnostic précoce et du traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) chez les patients cardiaques hospitalisés sur la réadmission à l'hôpital, les symptômes et l'utilisation des soins de santé. Les patients consécutifs qui répondent aux critères d'inclusion hospitalisés avec un diagnostic principal d'insuffisance cardiaque, d'arythmie ou de syndrome coronarien aigu seront invités à participer à l'étude. Les patients qui acceptent et signent leur consentement subiront une étude portable du sommeil pour diagnostiquer les troubles respiratoires du sommeil à prédominance OSA. Les patients rempliront également un paquet de questionnaires composé des questionnaires standardisés suivants : questionnaire sur les antécédents de sommeil, échelle de somnolence d'Epworth (ESS), EQ5D-5L et questionnaire PROMIS. Chaque patient qui répond aux critères d'inclusion et consent à l'étude subira une étude du sommeil portable en milieu hospitalier (ApneaLink, Resmed Corp). Il s'agit d'une étude de type III qui est une étude sans surveillance qui mesure la pression nasale, l'effort respiratoire, la saturation en oxygène et la position du corps. Un enquêteur de l'étude appliquera l'appareil portable et un médecin du sommeil certifié par le conseil (co-investigateurs) interprétera ces études. L'étude sera réalisée pendant que le patient est à l'air ambiant (pas sous oxygène), ainsi l'étude peut ne pas être appliquée la première nuit d'hospitalisation (si une oxygénothérapie est nécessaire), mais retardée jusqu'à ce que le patient soit approprié pour être hors oxygène.

Un diagnostic d'AOS sera posé si l'indice d'apnée-hypopnée avec une désaturation en oxygène de 4 % est supérieur à 5 (IAH4 % ≥ 5) avec au moins 50 % d'événements compatibles avec une physiologie obstructive plutôt que centrale. Les participants à l'étude atteints d'AOS seront ensuite randomisés dans l'un des deux parcours : parcours d'intervention et parcours de soins habituels.

Voie d'intervention Les patients recevront une thérapie CPAP à l'hôpital, suivie d'une thérapie CPAP à domicile. Un gestionnaire de cas en inhalothérapie / technologue du sommeil du centre du sommeil effectuera un ajustement du masque au chevet, une formation CPAP et organisera ses rendez-vous de suivi ambulatoire avec le centre du sommeil. Leur thérapie CPAP à domicile sera un prêt du service de médecine du sommeil qui comprend une connectivité sans fil afin que les données d'adhésion soient disponibles pour les enquêteurs pendant toute la durée de l'étude. De plus, les patients seront entrés dans notre plate-forme automatisée habituelle (USleep ; ResMed Corp) dans laquelle les patients dont l'utilisation de la CPAP est sous-optimale recevront des messages (e-mail ou SMS en fonction des préférences du patient) afin de garantir l'adhésion au traitement. Cette plateforme fait déjà partie intégrante de nos soins habituels.

Les patients recevront une CPAP en plus de la pharmacothérapie standard actuelle pour leur(s) affection(s) cardiaque(s) sous-jacente(s). Ils seront invités à se rendre au Fontana Sleep Center dans un délai d'un mois après leur sortie pour évaluer l'utilisation de la CPAP et à remplir le questionnaire susmentionné (à l'exception du questionnaire STOP BANG). Lors du rendez-vous, le centre du sommeil dépannera l'utilisation de la CPAP, le cas échéant ; sinon, les demandes de dépannage supplémentaires seront à la discrétion du patient (comme c'est actuellement le cas pour nos soins habituels). De plus, les patients recevront une allocation de 50 $ pour leur participation à l'étude. Les patients seront évalués pour les taux de réadmission, le temps de réadmission, l'adhésion au traitement CPAP et la présence de symptômes à la période d'un mois

Voie de soins habituelle Les patients recevront une pharmacothérapie standard actuelle pour leur(s) affection(s) cardiaque(s) sous-jacente(s) et ne recevront pas de thérapie CPAP pendant la durée de l'étude. Ils seront invités à effectuer un suivi au Fontana Sleep Center dans un délai d'un mois après leur sortie pour une nouvelle étude ambulatoire du sommeil portable et à remplir le questionnaire susmentionné (à l'exception du questionnaire STOP BANG). Les résultats des études portatives sur le sommeil en ambulatoire seront comparés à ceux de l'étude portative sur le sommeil en milieu hospitalier. Lors du rendez-vous de suivi d'un mois, les patients recevront une allocation de 50 $ pour leur participation à l'étude. Les patients seront évalués pour les taux de réadmission, le temps de réadmission, l'adhésion au traitement CPAP et la présence de symptômes à la période d'un mois