Vliv včasné diagnostiky a léčby OSA na hospitalizaci u hospitalizovaných kardiaků (CV Readmit)

Vyšetřovatelé studie navrhli jednocentrovou, randomizovanou kontrolní studii k vyhodnocení dopadu časné diagnózy a léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA) u hospitalizovaných kardiaků na hospitalizaci, symptomy a využití zdravotní péče. Tato studie se zaměřuje na vysoce rizikovou populaci (hospitalizovaní kardiaci) a zaměřuje se na časné zahájení terapie kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s diagnózou OSA. Vyšetřovatelé mají v úmyslu zapsat všechny souhlasné účastníky hospitalizované s primární kardiální diagnózou, která zahrnuje městnavé srdeční selhání, arytmie a akutní koronární syndromy. Studie je unikátní a odpověď na její otázku – zda ​​včasná diagnostika OSA a zahájení a dodržování terapie CPAP u hospitalizovaných kardiaků sníží 30denní četnost readmisí – není známa. Cíl je dvojí: zlepšit kvalitu péče a snížit počet hospitalizací, kterým lze předejít, prostřednictvím včasné diagnostiky a zavedení tohoto modelu včasné diagnostiky a intervence u této podskupiny pacientů může zpomalit progresi srdečního onemocnění, kompenzovat velké veřejné zdraví a finanční zátěž a celkově zlepšit výsledky.

Vyšetřovatelé studie se domnívají, že studie, která zahrnuje lidské subjekty, je v souladu s obecnými etickými zásadami. Je třeba poznamenat, že diagnostika a následná léčba OSA během hospitalizace není součástí běžné praxe a že kontrolní skupina by skutečně dodržovala „obvyklou péči“. Navíc pacienti, kteří jsou považováni za velmi nemocné (jak je uvedeno ve vylučovacích kritériích), budou ze studie vyloučeni. Konečně polovina zapsaných účastníků dostane včasnou terapii CPAP, která může být pro tyto pacienty potenciálně přínosná nad rámec současné „obvyklé péče“.

Studovat design

Studie je jednocentrová, randomizovaná kontrolní studie navržená tak, aby vyhodnotila dopad časné diagnózy a léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA) u hospitalizovaných kardiaků na hospitalizaci, symptomy a využití zdravotní péče. Po sobě jdoucí pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, hospitalizovaní s primární diagnózou srdečního selhání, arytmie nebo akutního koronárního syndromu budou požádáni o účast ve studii. Pacienti, kteří souhlasí a podepíší souhlas, podstoupí přenosnou spánkovou studii k diagnostice poruch dýchání ve spánku s převládající OSA. Pacienti také vyplní balíček dotazníků sestávající z následujících standardizovaných dotazníků: dotazník o anamnéze spánku, Epworthská škála spavosti (ESS), EQ5D-5L a dotazník PROMIS. Každý pacient, který splňuje kritéria pro zařazení a souhlasí se studií, podstoupí přenosnou spánkovou studii u nemocného (ApneaLink, Resmed Corp). Toto je studie typu III, což je bezobslužná studie, která měří nosní tlak, dechovou námahu, saturaci kyslíkem a polohu těla. Zkoušející studie použije přenosné zařízení a certifikovaný lékař spánkové medicíny (spoluzkoušející) bude tyto studie interpretovat. Studie bude prováděna, když je pacient na vzduchu v místnosti (nikoli na kyslíku), takže studie nemusí být aplikována první noc hospitalizace (pokud je nutná kyslíková terapie), ale může být odložena, dokud pacient nebude mít dostatek kyslíku.

Diagnóza OSA bude stanovena, pokud je index apnoe-hypopnoe se 4% desaturací kyslíkem vyšší než 5 (AHI4%≥5), přičemž alespoň 50% příhod odpovídá obstrukční spíše než centrální fyziologii. Účastníci studie s OSA budou poté randomizováni do jedné ze dvou cest: intervenční cesta a cesta obvyklé péče.

Intervenční cesta Pacienti dostanou terapii CPAP v nemocnici, po níž následuje domácí terapie CPAP. Vedoucí případu respirační terapie/spánkového technologa spánkového centra provede nasazení roušky u postele, edukaci CPAP a domluví ambulantní následné schůzky ve spánkovém centru. Jejich domácí terapie CPAP bude zapůjčena z oddělení spánkové medicíny, která zahrnuje bezdrátové připojení, takže data o adherenci budou mít vyšetřovatelé k dispozici po celou dobu trvání studie. Kromě toho budou pacienti zařazeni do naší obvyklé automatizované platformy (USleep; ResMed Corp), ve které budou pacientům se suboptimálním použitím CPAP zasílány zprávy (e-mail nebo text podle preferencí pacienta), aby bylo zajištěno dodržování terapie. Tato platforma je již standardní součástí naší běžné péče.

Pacienti budou dostávat CPAP jako doplněk k současné standardní farmakoterapii pro jejich základní srdeční onemocnění. Budou požádáni, aby se do 1 měsíce po propuštění dostavili ve Fontana Sleep Center k posouzení užívání CPAP a požádáni o vyplnění výše uvedeného balíčku dotazníku (s výjimkou dotazníku STOP BANG). Během schůzky bude centrum spánku v případě potřeby odstraňovat problémy s používáním CPAP; v opačném případě budou požadavky na dodatečné řešení problémů na uvážení pacienta (jak je v současné době naše obvyklá péče). Kromě toho dostanou pacienti za účast ve studii stipendium 50 USD. U pacientů bude posouzena míra opětovného přijetí, doba do opětovného přijetí, adherence k léčbě CPAP a přítomnost symptomů v období 1 měsíce

Cesta obvyklé péče Pacienti budou dostávat současnou standardní farmakoterapii pro svůj základní srdeční stav (stavy) a po dobu trvání studie nebudou dostávat terapii CPAP. Budou požádáni, aby se do 1 měsíce po propuštění dostavili ve Fontana Sleep Center k opakované ambulantní přenosné spánkové studii a požádáni o vyplnění výše uvedeného balíčku dotazníku (s výjimkou dotazníku STOP BANG). Výsledky ambulantních přenosných spánkových studií budou porovnány s ambulantními přenosnými spánkovými studiemi. Při jednoměsíční následné schůzce dostanou pacienti za účast ve studii stipendium 50 USD. U pacientů bude posouzena míra opětovného přijetí, doba do opětovného přijetí, adherence k léčbě CPAP a přítomnost symptomů v období 1 měsíce