Az OSA korai diagnosztizálásának és kezelésének hatása a kórházi szívbetegek kórházi visszafogadására (CV Readmit)

A kutatók egy egyközpontú, randomizált kontrollvizsgálatot terveztek, hogy értékeljék az obstruktív alvási apnoe (OSA) korai diagnózisának és kezelésének hatását a kórházi szívbetegeknél a kórházi visszafogadásra, a tünetekre és az egészségügyi ellátás igénybevételére. Ez a vizsgálat a magas kockázatú populációt célozza meg (kórházi szívbetegek), és a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia korai megkezdését célozza meg OSA-val diagnosztizált betegeknél. A nyomozók minden beleegyező résztvevőt be kívánnak vonni, akiket elsődleges kardiológiai diagnózissal szállítanak kórházba, ideértve a pangásos szívelégtelenséget, az aritmiákat és az akut koszorúér-szindrómákat. A tanulmány egyedülálló, és nem ismert a válasz arra a kérdésre, hogy az OSA korai diagnózisa, valamint a CPAP-terápia megkezdése és betartása kórházi szívbetegeknél csökkenti-e a 30 napos visszafogadási arányt. A cél kettős: az ellátás minőségének javítása és a megelőzhető kórházi kezelések számának csökkentése a korai diagnosztizálás és a korai diagnózis és beavatkozási modell bevezetése révén a betegek ezen alcsoportja esetében lelassíthatja a szívbetegség progresszióját, ellensúlyozhatja a nagy közegészségügyi és pénzügyi terheket, és javíthat általánosságban. eredmények.

A vizsgálatot végzők úgy vélik, hogy a humán alanyokat érintő vizsgálat összhangban van az általános etikai elvekkel. Meg kell jegyezni, hogy az OSA diagnózisa és ezt követő kezelése a kórházi kezelés során nem része a rutin gyakorlatnak, és a kontrollcsoport valóban a „szokásos ellátást” követi. Ezenkívül a nagyon betegnek ítélt betegeket (a kizárási kritériumok szerint) kizárják a vizsgálatból. Végül, a beiratkozott résztvevők fele korai CPAP-terápiában részesül, amely potenciálisan előnyös lehet a betegek számára a jelenleg „szokásos ellátáson” túl.

Dizájnt tanulni

A tanulmány egy egyközpontú, randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja az obstruktív alvási apnoe (OSA) korai diagnosztizálásának és kezelésének a kórházi szívbetegeknél a kórházi visszafogadásra, a tünetekre és az egészségügyi ellátás igénybevételére gyakorolt ​​hatásának értékelése. A vizsgálatban való részvételre felkérik azokat az egymást követő betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, akiket szívelégtelenség, aritmia vagy akut koszorúér-szindróma elsődleges diagnózisával kórházba helyeztek. Azok a betegek, akik beleegyeznek és aláírják a beleegyezésüket, hordozható alvásvizsgálaton vesznek részt, hogy diagnosztizálják az OSA-túlsúlyban lévő alvászavart. A betegek egy kérdőívcsomagot is kitöltenek, amely a következő szabványosított kérdőívekből áll: alvástörténeti kérdőív, Epworth Sleepiness Scale (ESS), EQ5D-5L és PROMIS kérdőív. Minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi kritériumoknak és beleegyezik a vizsgálatba, fekvőbeteg-alvásvizsgálaton esik át (ApneaLink, Resmed Corp). Ez egy III-as típusú vizsgálat, amely egy felügyelet nélküli vizsgálat, amely méri az orrnyomást, a légzési erőfeszítést, az oxigéntelítettséget és a testhelyzetet. A vizsgálatot végző vizsgáló fogja alkalmazni a hordozható eszközt, és egy okleveles alvásgyógyászati ​​orvos (társvizsgáló) értelmezi ezeket a vizsgálatokat. A vizsgálatot szobalevegőn (nem oxigénen) végezzük, így a vizsgálat nem az első kórházi éjszakán (ha oxigénterápia szükséges), hanem addig halasztható, amíg a beteg megfelelő nem lesz oxigéntől.

Az OSA diagnózisára akkor kerül sor, ha az apnoe-hypopnea index 4%-os oxigén-deszaturáció mellett nagyobb, mint 5 (AHI4%≥5), és az események legalább 50%-a inkább obstruktív, mint centrális fiziológiának felel meg. Az OSA-ban szenvedő vizsgálatban résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a következő két út egyikébe: az intervenciós út és a szokásos gondozási út.

Beavatkozási út A betegek CPAP-terápiát kapnak a kórházban, majd otthoni CPAP-terápiát. Az alvóközpont légzésterápiás/alvástechnológus esetmenedzsere elvégzi az ágy melletti maszk illesztését, a CPAP oktatást, és egyezteti a járóbeteg-utánkövetési időpontokat az alvásközponttal. Otthoni CPAP-terápiájukat az alvásgyógyászati ​​osztály kölcsönadják, amely vezeték nélküli kapcsolatot is magában foglal, így a betartásra vonatkozó adatok a vizsgálat teljes időtartama alatt elérhetők a nyomozók számára. Továbbá a páciensek bekerülnek a szokásos automatizált platformunkba (USleep; ResMed Corp), ahol a szuboptimális CPAP-használattal rendelkező betegeknek üzeneteket küldünk (e-mail vagy szöveges a páciens preferenciája alapján) a terápia betartásának biztosítása érdekében. Ez a platform már szokásos gondozásunk része.

A betegek CPAP-t kapnak a kortárs gondozási gyógyszeres kezelésen túl szívbetegségük(i) kezelésére. Arra kérik őket, hogy az elbocsátás után 1 hónapon belül járjanak utána a Fontana Sleep Centerben a CPAP használatának felmérése céljából, és felkérik őket, hogy töltsék ki a fent említett kérdőívcsomagot (a STOP BANG kérdőív kivételével). A találkozó során az alvásközpont szükség esetén elhárítja a CPAP használatának hibáit; ellenkező esetben a további hibaelhárítás kérése a páciens saját belátása szerint történik (ahogyan jelenleg a szokásos ellátásunk történik). Ezenkívül a betegek 50 dolláros ösztöndíjat kapnak a vizsgálatban való részvételért. Felmérik a betegek visszafogadási arányát, a visszafogadásig eltelt időt, a CPAP-terápia betartását és a tünetek jelenlétét az 1 hónapos időszakban.

Szokásos gondozási mód A betegek korszerű ápolási gyógyszeres kezelésben részesülnek mögöttes szívbetegség(ek)re, és nem kapnak CPAP-terápiát a vizsgálat időtartama alatt. Megkérjük őket, hogy a kibocsátás után 1 hónapon belül járjanak utána a Fontana Sleep Centerben egy ismételt ambuláns hordozható alvásvizsgálat céljából, és felkérik őket, hogy töltsék ki a fent említett kérdőívcsomagot (a STOP BANG kérdőív kivételével). Az ambuláns hordozható alvásvizsgálatok eredményeit összehasonlítják a fekvőbeteg hordozható alvásvizsgálattal. Az egyhónapos utánkövetési időpontban a betegek 50 dolláros ösztöndíjat kapnak a vizsgálatban való részvételért. Felmérik a betegek visszafogadási arányát, a visszafogadásig eltelt időt, a CPAP-terápia betartását és a tünetek jelenlétét az 1 hónapos időszakban.