Indvirkning af tidlig diagnose og behandling af OSA på hospitalsgenindlæggelse hos hospitalsindlagte hjertepatienter (CV Readmit)

Undersøgelsesforskere har designet et enkeltcenter, randomiseret kontrolforsøg for at evaluere virkningen af ​​tidlig diagnose og behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) hos indlagte hjertepatienter på hospitalsgenindlæggelse, symptomer og sundhedsudnyttelse. Denne undersøgelse retter sig mod en højrisikopopulation (indlagte hjertepatienter) og retter sig mod tidlig initiering af kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) behandling hos patienter diagnosticeret med OSA. Efterforskere har til hensigt at indskrive alle samtykkende deltagere, der er indlagt på hospitalet med en primær hjertediagnose, som omfatter kongestiv hjertesvigt, arytmier og akutte koronare syndromer. Undersøgelsen er unik, og svaret på dets spørgsmål - om tidlig diagnose af OSA og initiering af og overholdelse af CPAP-behandling hos indlagte hjertepatienter vil reducere 30-dages genindlæggelsesrater - er ukendt. Målet er todelt: at forbedre plejekvaliteten og mindske forebyggelige hospitalsindlæggelser gennem tidlig diagnose og implementering af denne tidlige diagnose- og interventionsmodel for denne undergruppe af patienter kan bremse udviklingen af ​​hjertesygdomme, opveje en stor offentlig sundheds- og økonomisk byrde og generelt forbedre resultater.

Undersøgelsesforskere mener, at undersøgelsen, som involverer mennesker, er i overensstemmelse med generelle etiske principper. Det skal bemærkes, at diagnose og efterfølgende behandling af OSA under indlæggelse ikke er en del af rutinepraksis, og at kontrolgruppen virkelig ville følge "sædvanlig pleje". Desuden vil patienter, der anses for meget syge (som beskrevet i eksklusionskriterierne), blive udelukket fra undersøgelsen. Endelig vil halvdelen af ​​de tilmeldte deltagere modtage tidlig CPAP-behandling, som potentielt kan gavne disse patienter ud over, hvad der i øjeblikket er "sædvanlig pleje".

Studere design

Studiet er et enkeltcenter, randomiseret kontrolforsøg designet til at evaluere virkningen af ​​tidlig diagnose og behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA) hos indlagte hjertepatienter på hospitalsgenindlæggelse, symptomer og sundhedsudnyttelse. Konsekutive patienter, der opfylder inklusionskriterier indlagt med en primær diagnose hjertesvigt, arytmi eller akut koronarsyndrom, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Patienter, der accepterer og underskriver samtykke, vil gennemgå en bærbar søvnundersøgelse for at diagnosticere OSA-dominerende søvnforstyrret vejrtrækning. Patienterne vil også udfylde en spørgeskemapakke bestående af følgende standardiserede spørgeskemaer: søvnhistorie spørgeskema, Epworth Sleepiness Scale (ESS), EQ5D-5L og PROMIS spørgeskema. Hver patient, der opfylder inklusionskriterier og giver samtykke til undersøgelsen, vil gennemgå et indlagt transportabelt søvnstudie (ApneaLink, Resmed Corp). Dette er en type III undersøgelse, som er en uovervåget undersøgelse, der måler næsetryk, respirationsanstrengelse, iltmætning og kropsposition. En undersøgelsesforsker vil anvende den bærbare enhed, og en bestyrelsescertificeret søvnmedicinsk læge (medforskere) vil fortolke disse undersøgelser. Undersøgelsen vil blive udført, mens patienten er på værelsesluft (ikke på ilt), og undersøgelsen kan derfor ikke anvendes på den første indlagte nat (hvis iltbehandling er påkrævet), men forsinket, indtil patienten er passende til at være iltfri.

En diagnose af OSA vil blive stillet, hvis apnø-hypopnø-indekset med 4 % oxygendesaturering er større end 5 (AHI4 %≥5) med mindst 50 % af hændelser i overensstemmelse med obstruktiv snarere end central fysiologi. Studiedeltagere med OSA vil derefter blive randomiseret i en af ​​to veje: Intervention Pathway og Usual Care Pathway.

Intervention Pathway Patienter vil modtage CPAP-terapi på hospitalet efterfulgt af hjemme-CPAP-terapi. En respiratorisk behandlings-/søvntekniker-sagsbehandler på et søvncenter vil udføre en pasform af en maske ved sengekanten, CPAP-uddannelse og oprette deres ambulante opfølgningsaftaler med søvncentret. Deres hjemme-CPAP-terapi vil være et lån fra afdelingen for søvnmedicin, der inkluderer trådløs forbindelse, så overholdelsesdata er tilgængelige for efterforskerne under hele undersøgelsens varighed. Endvidere vil patienterne blive indtastet i vores sædvanlige automatiserede platform (USleep; ResMed Corp), hvor patienter med suboptimal CPAP-brug vil få tilsendt beskeder (e-mail eller tekst baseret på patientens præference) for at sikre overholdelse af terapien. Denne platform er allerede en standard del af vores sædvanlige pleje.

Patienterne vil modtage CPAP ud over den moderne standard for plejefarmakoterapi for deres underliggende hjertelidelse. De vil blive bedt om at følge op på Fontana Sleep Center inden for 1 måned efter udskrivelsen for vurdering af CPAP-brug og bedt om at udfylde den førnævnte spørgeskemapakke (med undtagelse af STOP BANG-spørgeskemaet). Under aftalen vil søvncentret fejlfinde CPAP-brug, når det er relevant; ellers vil anmodninger om yderligere fejlfinding være efter patientens skøn (som i øjeblikket er vores sædvanlige behandling). Derudover vil patienter modtage et stipendium på $50 for deltagelse i undersøgelsen. Patienterne vil blive vurderet for genindlæggelsesrater, tid til genindlæggelse, overholdelse af CPAP-terapi og tilstedeværelse af symptomer i 1-månedsperioden

Sædvanlig plejeforløb Patienter vil modtage farmakoterapi med moderne standardbehandling for deres underliggende hjertelidelse og vil ikke modtage CPAP-behandling i hele undersøgelsens varighed. De vil blive bedt om at følge op på Fontana Sleep Center inden for 1 måned efter udskrivelsen til en gentagen ambulant bærbar søvnundersøgelse og bedt om at udfylde den førnævnte spørgeskemapakke (med undtagelse af STOP BANG-spørgeskemaet). Resultaterne af de ambulante bærbare søvnundersøgelser vil blive sammenlignet med den indlagte bærbare søvnundersøgelse. Ved den en-måneders opfølgningsaftale vil patienter modtage et stipendium på $50 for deltagelse i undersøgelsen. Patienterne vil blive vurderet for genindlæggelsesrater, tid til genindlæggelse, overholdelse af CPAP-terapi og tilstedeværelse af symptomer i 1-månedsperioden