OSA:n varhaisen diagnosoinnin ja hoidon vaikutus sairaalahoitoon otetuilla sydänpotilailla (CV Readmit)

Tutkijat ovat suunnitelleet yhden keskuksen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvioidakseen obstruktiivisen uniapnean (OSA) varhaisen diagnoosin ja hoidon vaikutusta sairaalahoitoon olevilla sydänpotilailla takaisinottoon, oireisiin ja terveydenhuollon käyttöön. Tämä tutkimus on suunnattu suuren riskin väestölle (sairaalapotilaat) ja tavoitteena on jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon varhainen aloittaminen potilailla, joilla on diagnosoitu OSA. Tutkijat aikovat rekisteröidä kaikki suostuvat osallistujat, jotka joutuvat sairaalaan ensisijaisella sydändiagnoosilla, joita ovat kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja akuutit sepelvaltimotaudit. Tutkimus on ainutlaatuinen, eikä vastausta sen kysymykseen - vähentääkö CPAP-hoidon aloittaminen ja noudattaminen sairaalahoidossa olevilla sydänpotilailla 30 päivän takaisinottoastetta - ei tiedetä. Tavoite on kaksiosainen: parantaa hoidon laatua ja vähentää ehkäistävissä olevia sairaalahoitoja varhaisen diagnoosin ja tämän varhaisen diagnoosin ja interventiomallin käyttöönoton avulla tälle potilaiden alaryhmälle voi hidastaa sydänsairauksien etenemistä, kompensoida suurta kansanterveydellistä ja taloudellista taakkaa ja parantaa yleistä. tuloksia.

Tutkijat uskovat, että ihmisiin osallistuva tutkimus on yleisten eettisten periaatteiden mukainen. On huomattava, että OSA:n diagnoosi ja myöhempi hoito sairaalahoidon aikana eivät ole osa rutiinikäytäntöä ja että kontrolliryhmä todella noudattaisi "tavallista hoitoa". Lisäksi potilaat, joiden katsotaan olevan erittäin sairaita (kuten poissulkemiskriteereissä on esitetty), suljetaan pois tutkimuksesta. Lopuksi puolet ilmoittautuneista saa varhaista CPAP-hoitoa, joka voi mahdollisesti hyödyttää näitä potilaita enemmän kuin tällä hetkellä "tavallinen hoito".

Opintojen suunnittelu

Tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida obstruktiivisen uniapnean (OSA) varhaisen diagnosoinnin ja hoidon vaikutusta sairaalahoitoon, oireisiin ja terveydenhuollon käyttöön. Peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, joutuvat sairaalaan ensisijaisesti sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriön tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosilla, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka suostuvat ja allekirjoittavat suostumuksensa, käyvät läpi kannettavan unitutkimuksen OSA:n hallitsevan unen hengityshäiriön diagnosoimiseksi. Potilaat täyttävät myös kyselypaketin, joka koostuu seuraavista standardoiduista kyselylomakkeista: unihistoriakysely, Epworth Sleepiness Scale (ESS), EQ5D-5L ja PROMIS-kysely. Jokainen potilas, joka täyttää osallistumiskriteerit ja suostuu tutkimukseen, käy läpi kannettavan nukkumistutkimuksen (ApneaLink, Resmed Corp). Tämä on tyypin III tutkimus, joka on valvomaton tutkimus, joka mittaa nenän painetta, hengitysponnistusta, happisaturaatiota ja kehon asentoa. Tutkimustutkija käyttää kannettavaa laitetta, ja hallituksen sertifioitu unilääkelääkäri (apututkijat) tulkitsee nämä tutkimukset. Tutkimus suoritetaan potilaan ollessa huoneilmassa (ei hapen päällä), joten tutkimusta ei saa tehdä ensimmäisenä sairaalahoitoyönä (jos happihoitoa tarvitaan), vaan sitä viivästetään, kunnes potilas on sopiva ilman happea.

OSA-diagnoosi tehdään, jos apnea-hypopnea-indeksi 4 % happidesaturaatiolla on suurempi kuin 5 (AHI4 % ≥5) ja vähintään 50 % tapahtumista vastaa obstruktiivista eikä keskusfysiologiaa. Tutkimukseen osallistujat, joilla on OSA, satunnaistetaan sitten jompaankumpaan kahdesta reitistä: Intervention Pathway ja Usual Care Pathway.

Interventiopolku Potilaat saavat CPAP-hoitoa sairaalassa ja sen jälkeen kotihoitoa. Unikeskuksen hengitysterapia/uniteknologi tapauspäällikkö suorittaa vuodemaskin sovituksen, CPAP-koulutuksen ja järjestää avohoidon seuranta-aikansa unikeskukseen. Heidän kodin CPAP-hoitonsa lainataan unilääkeosastolta, joka sisältää langattoman yhteyden, jotta sitoutumistiedot ovat tutkijoiden saatavilla koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaat viedään tavanomaiseen automatisoituun alustaamme (USleep; ResMed Corp), jossa potilaille, joilla on optimaalinen CPAP-käyttö, lähetetään viestejä (sähköpostia tai tekstiä potilaan mieltymysten mukaan) hoidon noudattamisen varmistamiseksi. Tämä alusta on jo normaali osa normaalia hoitoamme.

Potilaat saavat CPAP-hoitoa nykyaikaisen hoitofarmakoterapian lisäksi sydänsairauteensa. Heitä pyydetään seuraamaan Fontana Sleep Centerissä kuukauden kuluessa kotiuttamisen jälkeen CPAP-käytön arvioimiseksi ja heitä pyydetään täyttämään edellä mainittu kyselylomake (poikkeuksena STOP BANG -kysely). Tapaamisen aikana unikeskus tekee tarvittaessa vianmäärityksen CPAP:n käytöstä; muutoin lisävianmäärityspyynnöt ovat potilaan harkinnassa (kuten tällä hetkellä tavallinen hoitomme). Lisäksi potilaat saavat 50 dollarin stipendin tutkimukseen osallistumisesta. Potilaiden takaisinottoaste, takaisinottoon kulunut aika, CPAP-hoitoon sitoutuminen ja oireiden esiintyminen yhden kuukauden aikana arvioidaan

Tavallinen hoitoreitti Potilaat saavat nykyaikaista hoitofarmakoterapiaa taustalla oleviin sydänsairauksiinsa, eivätkä he saa CPAP-hoitoa tutkimuksen aikana. Heitä pyydetään seuraamaan Fontana Sleep Centerissä kuukauden sisällä kotiuttamisen jälkeen toistuvaa avohoitoa kannettavaa unitutkimusta varten ja heitä pyydetään täyttämään edellä mainittu kyselylomake (poikkeuksena STOP BANG -kysely). Avohoidon kannettavien unitutkimusten tuloksia verrataan sairaalassa tehtyyn kannettavaan unitutkimukseen. Yhden kuukauden seurantakäynnillä potilaat saavat 50 dollarin stipendin tutkimukseen osallistumisesta. Potilaiden takaisinottoaste, takaisinottoon kulunut aika, CPAP-hoitoon sitoutuminen ja oireiden esiintyminen yhden kuukauden aikana arvioidaan