Impacto do Diagnóstico Precoce e Tratamento da AOS na Readmissão Hospitalar em Pacientes Cardíacos Hospitalizados (CV Readmit)

Os investigadores do estudo criaram um estudo de controle randomizado de centro único para avaliar o impacto do diagnóstico precoce e tratamento da apneia obstrutiva do sono (OSA) em pacientes cardíacos hospitalizados em readmissão hospitalar, sintomas e utilização de cuidados de saúde. Este estudo visa uma população de alto risco (pacientes cardíacos hospitalizados) e visa o início precoce da terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pacientes diagnosticados com AOS. Os investigadores pretendem inscrever todos os participantes consentidos hospitalizados com um diagnóstico cardíaco primário, que inclui insuficiência cardíaca congestiva, arritmias e síndromes coronárias agudas. O estudo é único e a resposta à sua pergunta - se o diagnóstico precoce de OSA e o início e adesão à terapia CPAP em pacientes cardíacos hospitalizados reduzirão as taxas de reinternação em 30 dias - é desconhecida. O objetivo é duplo: melhorar a qualidade do atendimento e diminuir as hospitalizações evitáveis ​​por meio do diagnóstico precoce e a implementação desse modelo de diagnóstico e intervenção precoce para esse subconjunto de pacientes pode retardar a progressão da doença cardíaca, compensar um grande ônus financeiro e de saúde pública e melhorar a saúde geral resultados.

Os investigadores do estudo acreditam que o estudo, que envolve seres humanos, está de acordo com os princípios éticos gerais. Deve-se notar que o diagnóstico e posterior tratamento da AOS durante a internação não faz parte da prática rotineira, e que o grupo controle realmente seguiria os "cuidados habituais". Além disso, os pacientes considerados muito doentes (conforme descrito nos critérios de exclusão) serão excluídos do estudo. Finalmente, metade dos participantes inscritos receberá terapia CPAP precoce, o que pode potencialmente beneficiar esses pacientes além do que é atualmente o "cuidado usual".

Design de estudo

O estudo é um estudo de controle randomizado de centro único projetado para avaliar o impacto do diagnóstico precoce e tratamento da apneia obstrutiva do sono (OSA) em pacientes cardíacos hospitalizados em readmissão hospitalar, sintomas e utilização de cuidados de saúde. Pacientes consecutivos que atenderem aos critérios de inclusão hospitalizados com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca, arritmia ou síndrome coronariana aguda serão convidados a participar do estudo. Os pacientes que concordarem e assinarem o consentimento serão submetidos a um estudo portátil do sono para diagnosticar distúrbios respiratórios do sono predominantemente AOS. Os pacientes também preencherão um pacote de questionário composto pelos seguintes questionários padronizados: questionário de história do sono, Escala de sonolência de Epworth (ESS), EQ5D-5L e questionário PROMIS. Cada paciente que atender aos critérios de inclusão e consentir no estudo será submetido a um estudo portátil do sono para pacientes internados (ApneaLink, Resmed Corp). Este é um estudo do Tipo III, que é um estudo autônomo que mede a pressão nasal, o esforço respiratório, a saturação de oxigênio e a posição do corpo. Um investigador do estudo aplicará o dispositivo portátil e um médico certificado em medicina do sono (coinvestigadores) interpretará esses estudos. O estudo será realizado enquanto o paciente estiver em ar ambiente (não em oxigênio), portanto, o estudo pode não ser aplicado na primeira noite de internação (se for necessária oxigenoterapia), mas adiado até que o paciente esteja adequado para ficar sem oxigênio.

Um diagnóstico de AOS será feito se o índice de apneia-hipopneia com dessaturação de oxigênio de 4% for maior que 5 (IAH4% ≥5) com pelo menos 50% de eventos consistentes com fisiologia obstrutiva em vez de central. Os participantes do estudo com OSA serão então randomizados em um dos dois caminhos: Caminho de intervenção e Caminho de cuidado usual.

Via de Intervenção Os pacientes receberão terapia CPAP no hospital, seguida de terapia CPAP em casa. Um gerente de caso de terapia respiratória/tecnólogo do sono do centro do sono realizará um ajuste de máscara à beira do leito, educação sobre CPAP e marcará suas consultas de acompanhamento ambulatorial com o centro do sono. A terapia CPAP em casa será emprestada pelo departamento de medicina do sono e inclui conectividade sem fio para que os dados de adesão estejam disponíveis para os investigadores durante todo o estudo. Além disso, os pacientes serão inseridos em nossa plataforma automatizada usual (USleep; ResMed Corp), na qual os pacientes com uso subótimo de CPAP receberão mensagens (e-mail ou texto com base na preferência do paciente) para garantir a adesão à terapia. Esta plataforma já faz parte do nosso atendimento habitual.

Os pacientes receberão CPAP além da farmacoterapia padrão contemporânea de tratamento para sua(s) condição(ões) cardíaca(s) subjacente(s). Eles serão solicitados a fazer o acompanhamento no Fontana Sleep Center dentro de 1 mês após a alta para avaliação do uso de CPAP e a preencher o pacote de questionários mencionado acima (com exceção do questionário STOP BANG). Durante a consulta, o centro de sono solucionará problemas de uso de CPAP quando apropriado; caso contrário, as solicitações de solução de problemas adicionais ficarão a critério do paciente (como é atualmente nosso cuidado usual). Além disso, os pacientes receberão um estipêndio de US$ 50 para participar do estudo. Os pacientes serão avaliados quanto às taxas de readmissão, tempo de readmissão, adesão à terapia CPAP e presença de sintomas no período de 1 mês

Via de tratamento usual Os pacientes receberão farmacoterapia padrão contemporânea de tratamento para sua(s) condição(ões) cardíaca(s) subjacente(s) e não receberão terapia de CPAP durante o estudo. Eles serão solicitados a fazer o acompanhamento no Fontana Sleep Center dentro de 1 mês após a alta para um estudo ambulatorial portátil do sono repetido e solicitados a preencher o pacote de questionários mencionado acima (com exceção do questionário STOP BANG). Os resultados dos estudos de sono portáteis ambulatoriais serão comparados com o estudo de sono portátil de pacientes internados. Na consulta de acompanhamento de um mês, os pacientes receberão um estipêndio de US$ 50 para participar do estudo. Os pacientes serão avaliados quanto às taxas de readmissão, tempo de readmissão, adesão à terapia CPAP e presença de sintomas no período de 1 mês