Влияние ранней диагностики и лечения СОАС на повторную госпитализацию у госпитализированных кардиологических пациентов (CV Readmit)

Исследователи разработали одноцентровое рандомизированное контрольное исследование для оценки влияния ранней диагностики и лечения обструктивного апноэ сна (СОАС) у госпитализированных кардиологических пациентов на повторную госпитализацию, симптомы и использование медицинских услуг. Это исследование нацелено на группу высокого риска (госпитализированные кардиологические пациенты) и нацелено на раннее начало терапии постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с диагнозом ОАС. Исследователи намерены включить в исследование всех добровольных участников, госпитализированных с первичным сердечным диагнозом, включая застойную сердечную недостаточность, аритмии и острые коронарные синдромы. Это уникальное исследование, и ответ на его вопрос — снизит ли ранняя диагностика ОАС и начало и соблюдение режима СИПАП-терапии у госпитализированных кардиологических пациентов частоту повторных госпитализаций в течение 30 дней — неизвестен. Задача двоякая: улучшить качество медицинской помощи и сократить количество предотвратимых госпитализаций за счет ранней диагностики, а внедрение этой модели ранней диагностики и вмешательства для этой подгруппы пациентов может замедлить прогрессирование сердечных заболеваний, компенсировать большое общественное здравоохранение и финансовое бремя, а также улучшить общее состояние. результаты.

Исследователи считают, что исследование, в котором участвуют люди, соответствует общим этическим принципам. Следует отметить, что диагностика и последующее лечение СОАС во время госпитализации не являются частью рутинной практики, и что контрольная группа действительно будет следовать «обычному уходу». Более того, пациенты, которые считаются очень больными (как указано в критериях исключения), будут исключены из исследования. Наконец, половина зарегистрированных участников получит раннюю CPAP-терапию, которая потенциально может принести пользу этим пациентам помимо того, что в настоящее время является «обычной помощью».

Дизайн исследования

Исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния ранней диагностики и лечения обструктивного апноэ сна (СОАС) у госпитализированных кардиологических пациентов на повторную госпитализацию, симптомы и использование медицинских услуг. В исследование будут приглашены пациенты, соответствующие критериям включения, госпитализированные с первичным диагнозом сердечной недостаточности, аритмии или острого коронарного синдрома. Пациенты, которые согласятся и подпишут свое согласие, пройдут портативное исследование сна для диагностики нарушений дыхания во сне с преобладанием СОАС. Пациенты также заполнят пакет анкет, состоящий из следующих стандартизированных анкет: анкета истории сна, шкала сонливости Эпворта (ESS), EQ5D-5L и анкета PROMIS. Каждый пациент, отвечающий критериям включения и давший согласие на участие в исследовании, будет проходить стационарное портативное исследование сна (ApneaLink, Resmed Corp). Это исследование типа III, которое представляет собой неконтролируемое исследование, в котором измеряют носовое давление, усилие дыхания, насыщение кислородом и положение тела. Исследователь-исследователь будет применять портативное устройство, а сертифицированный врач-специалист в области медицины сна (соисследователи) будет интерпретировать результаты этих исследований. Исследование будет проводиться, когда пациент находится на комнатном воздухе (не на кислороде), поэтому исследование можно не проводить в первую ночь госпитализации (если требуется кислородная терапия), а отложить до тех пор, пока пациенту не станет подходящим отказ от кислорода.

Диагноз СОАС ставится, если индекс апноэ-гипопноэ с 4%-ной десатурацией кислорода превышает 5 (AHI4%≥5), при этом по крайней мере 50% событий соответствуют обструктивной, а не центральной физиологии. Затем участники исследования с СОАС будут рандомизированы по одному из двух путей: Путь вмешательства и Путь обычного ухода.

Путь вмешательства Пациенты будут получать CPAP-терапию в больнице, а затем дома CPAP-терапию. Специалист по респираторной терапии/технологу сна в центре сна проведет подгонку прикроватной маски, обучение CPAP и назначит последующие амбулаторные приемы в центре сна. Их домашняя СИПАП-терапия будет предоставлена ​​взаймы отделением медицины сна, которое включает в себя беспроводную связь, чтобы данные о приверженности были доступны исследователям на протяжении всего исследования. Кроме того, пациенты будут введены в нашу обычную автоматизированную платформу (USleep; ResMed Corp), в которой пациентам с неоптимальным использованием CPAP будут отправляться сообщения (электронные или текстовые в зависимости от предпочтений пациента), чтобы обеспечить приверженность терапии. Эта платформа уже является стандартной частью нашей обычной заботы.

Пациенты будут получать CPAP в дополнение к современному стандарту фармакотерапии для лечения основного заболевания сердца. Им будет предложено пройти обследование в Центре сна Фонтана в течение 1 месяца после выписки для оценки использования CPAP и заполнить вышеупомянутый пакет анкет (за исключением анкеты STOP BANG). Во время приема центр сна при необходимости устранит неполадки, связанные с использованием CPAP; в противном случае запросы на дополнительное устранение неполадок будут оставаться на усмотрение пациента (как это обычно делается в настоящее время). Кроме того, пациенты получат стипендию в размере 50 долларов за участие в исследовании. Пациенты будут оцениваться по частоте повторной госпитализации, времени до повторной госпитализации, приверженности СИПАП-терапии и наличию симптомов в течение 1 месяца.

Обычный план лечения. Пациенты будут получать фармакотерапию современного стандарта лечения основного(их) заболевания(й) сердца и не будут получать CPAP-терапию на время исследования. Им будет предложено пройти обследование в Центре сна Фонтана в течение 1 месяца после выписки для повторного амбулаторного портативного исследования сна и заполнить вышеупомянутый пакет анкет (за исключением анкеты STOP BANG). Результаты амбулаторных портативных исследований сна будут сравниваться с стационарными портативными исследованиями сна. При последующем приеме через месяц пациенты получат стипендию в размере 50 долларов за участие в исследовании. Пациенты будут оцениваться по частоте повторной госпитализации, времени до повторной госпитализации, приверженности СИПАП-терапии и наличию симптомов в течение 1 месяца.