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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655418
Mise en œuvre et évaluation de RESCUR
"Jag Vill, Jag Kan, Jag törs !" Mise en œuvre et étude des effets d'une méthode de promotion de la résilience des enfants
Ce programme de recherche vise à étudier la mise en œuvre et les effets d'une méthode de prévention théorique prometteuse développée dans une collaboration de recherche européenne au sein d'un projet Comenius (2012-2015) entre 6 universités européennes (à Malte, en Italie, en Grèce, en Croatie, au Portugal et en Suède) avec dans le but de renforcer la résilience des enfants européens.
RESCUR en Suède est une étude RCT du Resilience Curriculum (RESCUR) qui se déroule en Suède 2017-2019. Le nom suédois est "Jag vill, jag kan, jag törs!". L'étude est réalisée par Junis, l'association junior de l'IOGT-NTO, en collaboration avec des chercheurs des universités de Göteborg, Umeå et Stockholm et est financée par l'Agence de santé publique de Suède.
Environ 1 000 enfants de 7 à 12 ans seront, via leurs écoles et associations, ou via des groupes dans les services sociaux, familiarisés avec le matériel Les enfants apprendront et pratiqueront des activités de pleine conscience, des activités de contes, des discussions de groupe et bien plus encore, le tout conçu pour renforcer les facteurs de protection et augmenter leur résilience. Le programme implique également la participation des parents au travail de renforcement des facteurs de protection des enfants.
Sur la base du travail avec des groupes d'enfants, une étude d'efficacité incluant des enfants âgés de 7 à 12 ans dans les classes scolaires, avec des pré- et post-mesures randomisées et contrôlées, des questionnaires d'auto-évaluation et des observations de groupe a lieu. Le programme sera également mis en œuvre dans une organisation non gouvernementale et dans des groupes de services sociaux. L'étude examine également les formes de mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce programme de recherche vise à étudier la mise en œuvre et les effets d'une méthode de prévention théorique prometteuse développée dans une collaboration de recherche européenne au sein d'un projet Comenius (2012-2015) entre 6 universités européennes (à Malte, en Italie, en Grèce, en Croatie, au Portugal et en Suède) avec dans le but de renforcer la résilience des enfants européens.
RESCUR en Suède est une étude RCT du Resilience Curriculum (RESCUR) qui se déroule en Suède 2017-2019. Le nom suédois est "Jag vill, jag kan, jag törs!". L'étude est réalisée par Junis, l'association junior de l'IOGT-NTO, en collaboration avec des chercheurs des universités de Göteborg, Umeå et Stockholm et est financée par l'Agence de santé publique de Suède.
L'objectif principal est de renforcer les facteurs de protection et de promouvoir des changements de vie chez les enfants de 7 à 12 ans qui sont proches de personnes ayant des problèmes d'addiction et de contribuer au soutien que la société suédoise apporte à ces enfants. Il s'agit d'une intervention préventive ciblée vers ceux qui ont un risque accru de développer des problèmes de dépendance et d'autres problèmes qui sont des conséquences de leur situation. Un objectif secondaire au niveau universel est de promouvoir des facteurs de protection chez les enfants du même âge et de prévenir le développement de la toxicomanie chez les enfants.
Afin d'augmenter nos chances d'atteindre les objectifs, nous mettons en œuvre le projet en tant que collaboration entre praticiens et chercheurs. Notre objectif est également d'augmenter la pertinence du projet ainsi que le développement des connaissances et d'améliorer la mise en œuvre pratique. De plus, cela peut également offrir une opportunité accrue de diffuser l'expérience également à d'autres groupes et activités après que la méthode a été testée et évaluée sur la base du contexte suédois et dans les trois domaines prioritaires - les services sociaux, une ONG et les écoles.
La recherche comprend cinq questions de recherche :
- Comment recruter les participants à la mise en œuvre du programme ?
- Comment les dirigeants peuvent-ils être soutenus pour permettre la mise en œuvre du programme de haute qualité ?
- Quelle est l'importance du programme pour le développement et la santé mentale des enfants?
- Le programme fonctionne-t-il différemment selon les groupes en fonction du sexe, de l'origine sociale, du lieu de résidence et de l'âge ?
- L'intervention fonctionne-t-elle différemment au niveau universel, sélectif ou indicatif ?
Les questions de recherche seront étudiées par le biais d'une évaluation de la mise en œuvre, à l'aide de formulaires d'auto-évaluation, d'entretiens et d'observations à l'aide d'une "liste de contrôle" établie, ainsi que par le biais d'une évaluation d'impact, qui a une conception pré-post randomisée et contrôlée, et dans laquelle l'auto-évaluation des rapports, des entretiens et des rapports d'adultes sur les instruments de test sont utilisés. Notre principal groupe cible pour la recherche est les enfants âgés de sept à douze ans en Suède et qui font partie de l'une des organisations scolaires, des services sociaux ou de l'organisation basée sur les valeurs IOGT-NTO's Junior Association, Junis. Une cible secondaire est les livreurs.
Le projet est divisé en trois phases. La première phase comportait une planification et une étude préliminaire incluant la candidature au comité d'éthique de la recherche (première année). Nous avons démarré le projet, formé une équipe de projet et nommé un chef de projet, travaillé sur les manuels pour les rendre plus conviviaux, informé et commercialisé le projet auprès des organisations et des décideurs, recruté des participants pour l'évaluation, finalisé le projet et la recherche plan, y compris tous les instruments de mesure. Le comité d'éthique a approuvé le projet de recherche.
Le projet est basé sur une coopération étroite entre Junis et le groupe de recherche avec une répartition claire des tâches et des responsabilités. Le but des activités de Junis est de fournir une promotion de la santé aux enfants âgés de 7 à 15 ans dans un environnement encourageant où l'estime de soi et la confiance en soi de l'enfant grandissent avec des adultes sûrs et en sécurité. L'organisation est responsable de la planification et de la mise en œuvre du programme dans tous les groupes. Le groupe de recherche est responsable de l'étude scientifique de la mise en œuvre et des effets du programme pour les participants des groupes et des classes scolaires faisant partie des groupes d'intervention et de contrôle. La recherche est une enquête longitudinale randomisée et contrôlée du programme RESCUR. Cela signifie des mesures de référence avant le début de l'intervention et un suivi à six mois, un an puis deux ans.
La deuxième phase consiste à mettre en œuvre le programme « Jag vill, jag lkan, jag törs ! (RESCUR) dans les activités de groupe de Junis, en groupe par l'intermédiaire des services sociaux et dans les classes scolaires de différentes municipalités et réparties dans tout le pays (c'est-à-dire dans différentes zones d'habitation). La troisième phase comprend l'analyse et le rapport de la mise en œuvre du projet et de ses effets.
Le projet sera soigneusement évalué sous deux angles, la mise en œuvre et l'impact. Nous étudierons la mise en œuvre à travers à la fois des formulaires d'auto-évaluation, rapportés par les chefs de groupe lorsque le programme a été utilisé pendant six mois, et des observations faites selon une liste de contrôle formalisée. La mise en œuvre de la méthode est fondamentale afin de bien évaluer l'effet de la méthode, qui est la deuxième partie de l'évaluation du projet. Dans le même temps, nous sommes également intéressés à étudier directement dans quelle mesure il est possible de mettre en œuvre la méthode comme prévu.
L'effet de la méthode sur les facteurs de protection et la résilience sera mesuré via une conception de suivi pré-post randomisée et contrôlée avec deux types de groupes. Nous étudierons l'effet de la méthode à la fois du point de vue de la signification statistique et du point de vue de la pertinence pratique [62]. Nous utiliserons notre liste d'attente pour créer une condition de contrôle. Le groupe de la liste d'attente se voit proposer de commencer l'intervention un an après les mesures de base. Nous effectuons une pré-mesure avant le début de l'intervention parmi les participants, même les rapports d'adultes seront collectés, ainsi que des mesures après un semestre, un an et deux ans.
L'étude contrôlée a trois bras différents. Dans le cas des écoles, nous avons regroupé les participants au hasard dans l'une des deux conditions, (A) écoles d'intervention ou (B) liste d'attente ou écoles témoins. La randomisation a été faite au niveau de l'école. Par la suite, les mesures de base ont été effectuées dans les deux conditions, et après cela, le groupe d'intervention a commencé l'action et les mesures ont été effectuées comme décrit ci-dessus (tableau 1). Un an après le groupe d'intervention de mesure de base (A), le groupe de la liste d'attente a commencé le programme. Les mesures sont finalement effectuées un an plus tard.
Dans le cas des groupes de Junis, il n'était pas possible de faire une randomisation par grappes au niveau de la direction car l'implication des chapitres locaux était plus difficile à réaliser. Les groupes seront animés par des bénévoles réguliers de juin.
Quant au groupe de service social, nous aurons le même arrangement et aucune condition de contrôle de liste d'attente. Ici, une nouvelle ronde de groupes est prévue en deuxième année. D'autre part, nous aurons une mesure de suivi des groupes d'intervention de la première vague en année 3 pour les Junis et les groupes des services sociaux. Les groupes seront animés par des travailleurs sociaux.
Un calcul de la puissance statistique a été effectué pour les interventions. Dans l'intervention universelle, une taille d'effet de d = 0,3 et une puissance de 0,8 et les statistiques correspondantes devraient tester une taille de groupe de 176 dans chaque groupe. Le recrutement des écoles pour l'évaluation du RESCUR est terminé. Les sites de collecte de données sont recrutés dans différentes parties de la Suède ainsi que dans les zones urbaines et rurales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- L'enfant a entre 7 et 12 ans.
- L'enfant fait partie d'une classe scolaire, d'un groupe de services sociaux ou d'un groupe d'ONG qui a mis en œuvre le programme RESCUR.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le programme de prévention RECUR sera administré.
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La méthode du présent projet, développée par des experts en Europe, vise à donner aux enfants leur propre autonomie, à renforcer les facteurs de protection et, à terme, leur résilience. En Suède, le matériau a été nommé "Jag vill, jag kan, jag törs!". La méthodologie qui sera développée et évaluée plus avant dans ce projet s'appelle RESCUR (le programme de résilience) visant à accroître la résilience des enfants, c'est-à-dire la capacité des enfants à faire face aux crises, aux changements et aux facteurs de stress sans s'effondrer. La méthode est ancrée dans la recherche sur la résilience humaine. |
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Le programme de prévention RECUR sera administré après un an d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de résilience des enfants et des jeunes (CYRM-28)
Délai: 0-12 mois
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Une mesure principale des résultats dans l'étude d'efficacité est la «mesure de résilience des enfants et des jeunes» développée par Ungar et al (Liebenberg, Ungar et van de Vijver, 2012) au Canada.
Le CYRM-28 mesure les aspects de la résilience (c.-à-d. Les forces de développement et les assemblées) dans les caractéristiques des enfants et dans leur environnement en utilisant 28 éléments qui sont signalés sur des échelles de Likert à 5 points par les enseignants ou les parents.
Des scores plus élevés représentent une résilience plus élevée.
Les scores totaux et les valeurs moyennes des éléments inclus seront calculés.
Des scores plus élevés au post-test par rapport au prétest et dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, indiquent que l'intervention a réussi.
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0-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ)
Délai: 0-12 mois
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Le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ, Goodman, 1997) mesure les attributs psychologiques des enfants, y compris le comportement prosocial (5 éléments), les symptômes émotionnels (5 éléments), la conduite de problèmes (5 éléments), l'hyperactivité / l'inattention (5 éléments) et les problèmes de relation de pairs utilisant 25 éléments que les enseignants ou les parents répondent à des échelles de likert à 3 points.
Les scores totaux et les valeurs moyennes des éléments inclus pour chaque sous-échelle seront calculés.
Plus le score sur une sous-échelle est élevé, plus il y a d'enfants de ce type de comportement.
Des comportements prosociaux plus élevés et des scores plus faibles sur les autres sous-échelles de Post-Test par rapport au prétest, et dans le groupe d'ontervention par rapport au groupe témoin, indiquent que l'intervention a réussi.
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0-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lilja JL, Kimber B, Eriksson C, Henriksson B, Skoog T. Does the Delivery System Matter? The Scaling-Out of a School-Based Resilience Curriculum to the Social Services Sector. Front Psychiatry. 2021 May 4;12:578048. doi: 10.3389/fpsyt.2021.578048. eCollection 2021.
- Eriksson C, Kimber B, Skoog T. Design and implementation of RESCUR in Sweden for promoting resilience in children: a study protocol. BMC Public Health. 2018 Nov 12;18(1):1250. doi: 10.1186/s12889-018-6145-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Rescur_Goteborg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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