이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RESCUR의 구현 및 평가

2018년 8월 29일 업데이트: Göteborg University

"Jag Vill, Jag Kan, Jag törs!" 아동 회복탄력성 증진 방안의 시행 및 효과 연구

이 연구 프로그램은 6개의 유럽 대학(몰타, 이탈리아, 그리스, 크로아티아, 포르투갈 및 스웨덴) 간의 Comenius 프로젝트(2012-2015) 내에서 유럽 연구 협력에서 개발된 이론적 유망한 예방 방법의 구현 및 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 유럽 ​​어린이의 탄력성을 향상시키는 목적.

스웨덴의 RESCUR은 2017-2019년 스웨덴에서 진행 중인 복원력 커리큘럼(RESCUR)의 RCT 연구입니다. 스웨덴 이름은 "Jag vill, jag kan, jag törs!"입니다. 이 연구는 Göteborg, Umeå 및 스톡홀름 대학의 연구원과 함께 IOGT-NTO의 주니어 협회인 Junis에서 수행하고 스웨덴 공중 보건국의 자금 지원을 받고 있습니다.

약 1,000명의 7-12세 어린이가 학교, 협회 또는 사회 복지 단체를 통해 자료를 알게 될 것입니다. 보호 요소를 강화하고 탄력성을 높이도록 설계되었습니다. 이 프로그램은 또한 아동의 보호 요소를 강화하기 위한 작업에 부모가 참여하는 것을 포함합니다.

어린이 그룹과의 작업을 기반으로 학교 수업에서 7-12세 어린이를 포함한 효과 연구가 무작위 및 통제된 사전 및 사후 측정, 자체 평가 설문지 및 그룹 관찰과 함께 수행됩니다. 이 프로그램은 또한 비정부 기구와 사회 서비스 그룹에서 시행될 것입니다. 이 연구는 또한 구현 형태를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구 프로그램은 6개의 유럽 대학(몰타, 이탈리아, 그리스, 크로아티아, 포르투갈 및 스웨덴) 간의 Comenius 프로젝트(2012-2015) 내에서 유럽 연구 협력에서 개발된 이론적 유망한 예방 방법의 구현 및 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 유럽 ​​어린이의 탄력성을 향상시키는 목적.

스웨덴의 RESCUR은 2017-2019년 스웨덴에서 진행 중인 복원력 커리큘럼(RESCUR)의 RCT 연구입니다. 스웨덴 이름은 "Jag vill, jag kan, jag törs!"입니다. 이 연구는 Göteborg, Umeå 및 스톡홀름 대학의 연구원과 함께 IOGT-NTO의 주니어 협회인 Junis에서 수행하고 스웨덴 공중 보건국의 자금 지원을 받고 있습니다.

주요 목표는 중독 문제가 있는 사람들의 친척인 7-12세 동안 보호 요인을 강화하고 어린 시절 삶의 변화를 촉진하고 스웨덴 사회가 이 아이들에게 제공하는 지원에 기여하는 것입니다. 이는 중독 문제 및 상황의 결과인 기타 문제가 발생할 위험이 높은 사람들을 대상으로 하는 예방 개입을 의미합니다. 보편적 수준의 두 번째 목표는 같은 연령대의 어린이들 사이에서 보호 요소를 촉진하고 어린이들 사이에서 약물 중독의 발달을 예방하는 것입니다.

목표 달성 가능성을 높이기 위해 실무자와 연구원 간의 협력으로 프로젝트를 구현하고 있습니다. 우리의 목표는 또한 프로젝트의 관련성을 높이고 지식을 개발하고 실제 구현을 개선하는 것입니다. 또한 이것은 스웨덴의 맥락과 사회 서비스, NGO 및 학교의 세 가지 우선 영역에서 방법이 테스트되고 평가된 후 다른 그룹 및 활동에도 경험을 전파할 수 있는 기회를 더 많이 제공할 수 있습니다.

연구에는 다섯 가지 연구 질문이 포함됩니다.

  1. 프로그램 실행 참가자는 어떻게 모집할 수 있습니까?
  2. 수준 높은 프로그램을 실행할 수 있도록 리더를 어떻게 지원할 수 있습니까?
  3. 아동 발달 및 정신 건강을 위한 프로그램의 의미는 무엇입니까?
  4. 성별, 사회적 배경, 거주지 및 연령과 관련하여 그룹에 따라 프로그램이 다르게 작동합니까?
  5. 개입이 보편적, 선택적 또는 암시적 수준에서 다르게 작동합니까?

연구 질문은 자체 평가 양식을 사용하는 구현 평가, 확립된 "체크리스트"를 사용하는 인터뷰 및 관찰을 통해 연구될 뿐만 아니라 무작위적이고 통제된 사전 사후 설계가 있고 자체 테스트 도구에 대한 보고서, 인터뷰 및 성인 보고서가 사용됩니다. 우리의 주요 연구 대상 그룹은 스웨덴에서 7-12세이고 조직 학교, 사회 서비스 또는 가치 기반 조직 IOGT-NTO의 주니어 협회, Junis 중 하나에 속한 어린이입니다. 두 번째 목표는 배달원입니다.

프로젝트는 세 단계로 나뉩니다. 1단계는 연구윤리위원회 신청(1차년도)을 포함한 기획 및 사전조사를 포함한다. 우리는 프로젝트를 시작하고, 프로젝트 팀을 구성하고 프로젝트 관리자를 임명하고, 사용자 친화적인 매뉴얼을 작업하고, 조직 및 정책 입안자에게 프로젝트를 알리고 마케팅하고, 평가를 위한 참가자를 모집하고, 프로젝트 및 연구를 완료했습니다. 모든 측정 장비를 포함한 계획. 윤리 심사 위원회는 연구 프로젝트를 승인했습니다.

이 프로젝트는 Junis와 연구 그룹 간의 명확한 작업 분담과 책임 간의 긴밀한 협력을 기반으로 합니다. Junis의 활동 목적은 어린이의 자존감과 자신감이 안전하고 안전한 성인과 함께 성장하는 격려적인 환경에서 7-15세 어린이의 건강 증진을 제공하는 것입니다. 조직은 모든 ​​그룹에서 프로그램을 계획하고 실행할 책임이 있습니다. 연구 그룹은 개입 및 통제 그룹의 일부인 그룹 및 학교 수업 참가자를 위한 프로그램의 구현 및 효과에 대한 과학적 연구를 담당합니다. 이 연구는 RESCUR 프로그램에 대한 무작위 통제된 종적 조사입니다. 이는 중재가 시작되기 전 기준 측정을 의미하고 6개월, 1년, 2년 후에 후속 조치를 취합니다.

두 번째 단계는 "Jag vill, jag lkan, jag törs!" 프로그램을 구현하는 것입니다. (RESCUR)은 Junis의 그룹 활동, 사회 서비스를 통한 그룹, 다른 지방 자치 단체의 학교 수업 및 전국적으로 퍼져 있습니다(즉, 다른 주택 지역). 세 번째 단계는 프로젝트의 구현 및 그 효과에 대한 분석 및 보고를 포함합니다.

이 프로젝트는 구현과 영향이라는 두 가지 관점에서 신중하게 평가될 것입니다. 반년 동안 프로그램을 사용했을 때 그룹 리더가 보고한 자체 평가 양식과 공식화된 체크리스트에 따라 수행된 관찰을 통해 구현을 연구할 것입니다. 프로젝트 평가의 두 번째 부분인 방법의 효과를 제대로 평가하기 위해서는 방법의 구현이 기본입니다. 동시에 우리는 방법을 의도한 대로 구현할 수 있는 범위를 직접 연구하는 데에도 관심이 있습니다.

보호 요인 및 탄력성에 대한 방법의 효과는 두 가지 유형의 그룹을 사용하여 무작위로 제어된 사전 사후 추적 설계를 통해 측정됩니다. 우리는 통계적 유의성 관점과 실제 관련성 관점에서 방법의 효과를 연구할 것입니다[62]. 대기자 명단을 사용하여 제어 조건을 생성합니다. 대기자 명단 그룹은 기준선 측정이 수행된 후 1년 후에 개입을 시작하도록 제안됩니다. 참가자들 사이에서 개입이 시작되기 전에 사전 측정을 합니다. 성인 보고서도 수집되며 1학기, 1년 및 2년 후에 측정됩니다.

통제된 연구에는 세 가지 부문이 있습니다. 학교의 경우 참가자를 (A) 개입 학교 또는 (B) 대기자 명단 또는 통제 학교의 두 가지 조건 중 하나로 클러스터 무작위화합니다. 무작위 배정은 학교 수준에서 이루어졌습니다. 그 후, 두 조건 모두에서 베이스라인 측정을 수행한 후 개입 그룹이 조치를 시작하고 위에서 설명한 대로 측정을 수행했습니다(표 1). 기준선 측정 중재 그룹(A) 이후 1년 후에 대기자 명단 그룹이 프로그램을 시작했습니다. 측정은 1년 후에 마침내 이루어집니다.

Junis 그룹의 경우 지역 지부의 참여가 더 어렵기 때문에 관리자 수준에서 클러스터 무작위화를 수행하는 것이 불가능했습니다. 그룹은 정규 6월 자원 봉사자가 이끌 것입니다.

사회복무요원도 동일하게 배치되며 대기자 통제 조건은 없습니다. 여기에 2년 차에 새로운 그룹을 계획하고 있다. 한편 Junis와 사회 서비스 그룹 모두에 대해 3년 차에 첫 번째 물결의 개입 그룹에 대한 후속 측정이 있을 것입니다. 그룹은 사회 복지사가 운영합니다.

개입에 대한 통계적 검정력이 계산되었습니다. 보편적 개입에서 d = 0.3의 효과 크기와 0.8의 검정력 및 해당 통계는 각 그룹에서 176의 그룹 크기를 테스트할 것으로 예상됩니다. RESCUR 평가를 위한 학교 모집이 완료되었습니다. 데이터 수집 사이트는 스웨덴의 다른 지역과 도시 및 농촌 지역에서 모집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

750

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 어린이는 7세에서 12세 사이입니다.
  • 자녀가 RESCUR 프로그램을 구현한 학교 수업, 사회 봉사 단체 또는 NGO 그룹의 일원입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
예방 프로그램 RECUR이 시행됩니다.

유럽의 전문가들이 개발한 현재 프로젝트의 방법은 아이들에게 스스로 권한을 부여하고, 보호 요소를 강화하며, 장기적으로는 회복력에 관한 것입니다. 스웨덴에서는 이 소재를 "Jag vill, jag kan, jag törs!"라고 명명했습니다.

이 프로젝트에서 추가로 개발되고 평가될 방법론은 어린이의 탄력성, 즉 무너지지 않고 위기, 변화 및 스트레스 요인에 대처할 수 있는 어린이의 능력을 높이는 것을 목표로 하는 RESCUR(복원력 커리큘럼)이라고 합니다. 이 방법은 인간의 탄력성에 대한 연구에 뿌리를 두고 있습니다.

간섭 없음: 대기자 명단 제어
예방 프로그램 RECUR은 1년의 기다림 후에 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 및 청소년 탄력성 측정(CYRM-28)
기간: 0~24개월
유효성 연구의 주요 결과 측정은 캐나다의 Ungar et al(Liebenberg, Ungar & Van De Vijver, 2012)이 개발한 "Child and Youth Resilience Measure"입니다. CYRM-28은 교사나 부모가 5점 리커트 척도로 보고한 28개 항목을 사용하여 어린이의 특성과 환경에서 탄력성 측면(즉, 발달 강점 및 자산)을 측정합니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다. 포함된 항목의 총점과 평균값이 계산됩니다. 사전 테스트에 비해 사후 테스트에서 그리고 대조군에 비해 개입 그룹에서 더 높은 점수는 개입이 성공적이었음을 나타냅니다.
0~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 0~24개월
강점 및 어려움 설문지(SDQ, Goodman, 1997)는 친사회적 행동(5개 항목), 정서적 증상(5개 항목), 품행 문제(5개 항목), 과잉 행동/부주의(5개 항목), 또래 관계 문제를 포함한 아동의 심리적 속성을 측정합니다. 교사나 학부모가 3점 리커트 척도로 답하는 25개 항목을 사용합니다. 각 하위 척도에 포함된 항목의 총점과 평균값이 계산됩니다. 한 하위 척도의 점수가 높을수록 더 많은 아동이 그러한 유형의 행동을 보입니다. 사전 테스트에 비해 사후 테스트에서 다른 하위 척도에서 더 높은 친사회적 행동과 낮은 점수, 그리고 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 중재가 성공적이었다는 것을 나타냅니다.
0~24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rescur_Goteborg

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

탄력성 커리큘럼(RESCUR)에 대한 임상 시험

3
구독하다