RESCURの実装と評価
「ジャグ・ヴィル、ジャグ・カン、ジャグ・トールズ!」子どものレジリエンスを高める方法の実施と効果研究
この研究プログラムは、ヨーロッパの 6 つの大学 (マルタ、イタリア、ギリシャ、クロアチア、ポルトガル、スウェーデン) 間のコメニウス プロジェクト (2012-2015) 内のヨーロッパの共同研究で開発された、理論的に有望な予防方法の実装と効果を調査することを目的としています。ヨーロッパの子供たちの回復力を高めることを目的としています。
スウェーデンの RESCUR は、2017 年から 2019 年にスウェーデンで行われているレジリエンス カリキュラム (RESCUR) の RCT 研究です。 スウェーデン名は「Jag vill, jag kan, jag törs!」。 この研究は、IOGT-NTO のジュニア アソシエーションである Junis が、ヨーテボリ大学、ウメオ大学、ストックホルム大学の研究者と協力して実施し、スウェーデンの公衆衛生局から資金提供を受けています。
7 歳から 12 歳までの約 1,000 人の子供たちが、学校や協会を通じて、または社会サービスのグループを通じて、教材に精通するようになります。保護因子を強化し、回復力を高めるように設計されています。 このプログラムには、保護者が子供の保護要因を強化する作業に参加することも含まれます。
子供たちのグループでの作業に基づいて、無作為化および制御された前後の測定、自己評価アンケート、およびグループ観察による、学校のクラスの7〜12歳の子供を含む有効性研究が行われます。 このプログラムは、非政府組織や社会サービスのグループでも実施されます。 実施形態についても調査
調査の概要
詳細な説明
この研究プログラムは、ヨーロッパの 6 つの大学 (マルタ、イタリア、ギリシャ、クロアチア、ポルトガル、スウェーデン) 間のコメニウス プロジェクト (2012-2015) 内のヨーロッパの共同研究で開発された、理論的に有望な予防方法の実装と効果を調査することを目的としています。ヨーロッパの子供たちの回復力を高めることを目的としています。
スウェーデンの RESCUR は、2017 年から 2019 年にスウェーデンで行われているレジリエンス カリキュラム (RESCUR) の RCT 研究です。 スウェーデン名は「Jag vill, jag kan, jag törs!」。 この研究は、IOGT-NTO のジュニア アソシエーションである Junis が、ヨーテボリ大学、ウメオ大学、ストックホルム大学の研究者と協力して実施し、スウェーデンの公衆衛生局から資金提供を受けています。
主な目的は、保護要因を強化し、依存症の問題を持つ人々の親戚である7〜12歳の子供時代の生活の変化を促進し、スウェーデン社会がこれらの子供たちに与える支援に貢献することです. これは、依存症の問題や、その状況の結果であるその他の問題を発症するリスクが高い人を対象とした予防的介入を意味します。 普遍的なレベルでの二次的な目的は、同じ年齢の子供たちの間で保護因子を促進し、子供たちの薬物中毒の発症を防ぐことです.
目標達成の可能性を高めるため、実践者と研究者の協働でプロジェクトを実施しています。 私たちの目的は、プロジェクトの関連性を高め、知識を開発し、実践的な実施を改善することでもあります。 さらに、スウェーデンの状況と 3 つの優先分野 (社会サービス、NGO、学校) に基づいて方法がテストおよび評価された後、他のグループや活動にも経験を広める機会が増えます。
この研究には、次の 5 つの研究課題が含まれています。
- プログラム実施の参加者はどのように募集できますか?
- 質の高いプログラムの実施を可能にするために、リーダーをどのようにサポートできますか?
- 子どもの発達と心の健康にとって、このプログラムの意義は何ですか?
- プログラムは、性別、社会的背景、居住地、年齢に関連して、グループごとに異なる働きをしますか?
- 介入は、普遍的、選択的、または指示的レベルで異なる働きをしますか?
研究課題は、自己評価フォームを使用した実装評価、確立された「チェックリスト」を使用したインタビューおよび観察、ならびに無作為化され制御された前後の設計を有する影響評価を通じて研究されます。レポート、インタビュー、テスト機器の成人向けレポートが使用されます。 私たちの主な調査対象グループは、スウェーデンの 7 歳から 12 歳の子供で、学校、社会サービス、または価値に基づく組織 IOGT-NTO のジュニア アソシエーション、ジュニスのいずれかに所属している子供たちです。 2 番目のターゲットは配達員です。
プロジェクトは 3 つのフェーズに分かれています。 第一段階は、研究倫理委員会への申請を含む計画と事前調査でした(1年目)。 私たちはプロジェクトを開始し、プロジェクト チームを結成し、プロジェクト マネージャーを任命し、マニュアルをより使いやすくするために取り組み、組織や政策立案者にプロジェクトを知らせ、売り込み、評価のために参加者を募集し、プロジェクトと研究を完成させました。すべての測定器を含む計画。 倫理審査委員会は研究プロジェクトを承認しました。
このプロジェクトは、Junis と研究グループの間の緊密な協力に基づいており、明確な作業と責任が分担されています。 ジュニスの活動の目的は、7 歳から 15 歳までの子供の健康増進を、子供の自尊心と自信が安全で安全な大人と一緒に成長する励みになる環境で提供することです。 組織は、すべてのグループでプログラムを計画し、実施する責任があります。 研究グループは、介入グループと対照グループの一部であるグループと学校のクラスの参加者に対するプログラムの実施と効果の科学的研究を担当しています。 この調査は、RESCUR プログラムの無作為化、制御、縦断調査です。 これは、介入開始前のベースライン測定と、6 か月、1 年、2 年のフォローアップを意味します。
第 2 段階では、「Jag vill, jag lkan, jag törs!」というプログラムを実装します。 (RESCUR)は、ジュニスのグループ活動、社会サービスを通じたグループ、さまざまな自治体の学校のクラスで、全国に広がっています(つまり、さまざまな住宅地)。 第 3 段階では、プロジェクトの実施とその効果に関する分析と報告が行われます。
プロジェクトは、実装とインパクトの 2 つの観点から慎重に評価されます。 プログラムが半年間使用されたときにグループリーダーによって報告された自己評価フォームと、正式なチェックリストに従って行われた観察の両方を通じて、実装を検討します。 手法の効果を適切に評価するためには、手法の実施が基本であり、プロジェクトの評価の第 2 段階です。 同時に、意図した方法をどの程度実装できるかを直接調査することにも関心があります。
保護因子とレジリエンスに対するこの方法の効果は、2 種類のグループを使用したランダム化され制御された前後のフォローアップ デザインによって測定されます。 統計的有意性の観点と実用的な関連性の観点の両方からこの方法の効果を検討します [62]。 待機リストを使用して、制御条件を作成します。 待機リストのグループは、ベースライン測定が行われてから 1 年後に介入を開始するよう提案されます。 参加者の間で介入が始まる前に事前測定を行い、大人のレポートも収集します。また、1学期、1年、2年後の測定も行います。
対照研究には 3 つの異なるアームがあります。 学校の場合、参加者を (A) 介入学校または (B) 待機リストまたは対照学校の 2 つの条件のいずれかにクラスタ化して無作為化します。 無作為化は学校レベルで行われています。 その後、ベースライン測定が両方の条件で実行され、その後、介入グループがアクションを開始し、上記のように測定が行われました (表 1)。 ベースライン測定介入グループ (A) の 1 年後、待機リスト グループがプログラムを開始しました。 1年後、ついに測定が行われます。
ジュニスのグループの場合、地方支部の関与を達成することがより困難であったため、管理レベルでクラスターの無作為化を行うことは現実的ではありませんでした。 グループは、通常の 6 月のボランティアによって導かれます。
社会福祉団体については、同様の取り決めで、待機リストの管理条件はありません。 ここでは、2 年目に新しいグループのラウンドが計画されています。 一方、ジュニスと社会福祉グループの両方について、3 年目に第 1 波の介入グループのフォローアップ測定を行う予定です。 グループはソーシャルワーカーによって運営されます。
介入の統計的検出力の計算が行われました。 普遍的な介入では、d = 0.3 の効果サイズと 0.8 の検出力、および対応する統計は、各グループで 176 のグループ サイズをテストすると予想されます。 RESCUR評価対象校の募集は終了しました。 データ収集サイトは、スウェーデンのさまざまな地域だけでなく、都市部と農村部の両方から募集されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 子供は7歳から12歳です。
- 子供は、RESCUR プログラムを実施している学校のクラス、社会奉仕グループ、または NGO グループの一員です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
予防プログラムRECURが投与されます。
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ヨーロッパの専門家によって開発された本プロジェクトの方法は、子供たちに自己啓発を与え、保護要因を強化し、長期的には回復力を高めることに関係しています。 スウェーデンでは、この素材は「Jag vill, jag kan, jag törs!」と名付けられました。 このプロジェクトでさらに開発および評価される方法論は、子供たちの回復力、つまり、崩壊することなく危機、変化、ストレッサーに対処する子供たちの能力を高めることを目的としたRESCUR(回復力カリキュラム)と呼ばれます。 この方法は、人間の回復力に関する研究に根ざしています。 |
介入なし:キャンセル待ち管理
予防プログラムRECURは、1年間待った後に投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもと若者のレジリエンス対策 (CYRM-28)
時間枠:0~24ヶ月
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有効性研究の主要アウトカム指標は、カナダの Ungar ら (Liebenberg, Ungar & Van De Vijver, 2012) によって開発された「子供と若者のレジリエンス指標」です。
CYRM-28 は、教師または保護者によって 5 段階のリッカート スケールで報告される 28 項目を使用して、子供の特性および環境におけるレジリエンスの側面 (すなわち、発達の強さと資産) を測定します。
スコアが高いほど、回復力が高いことを表します。
含まれるアイテムの合計スコアと平均値が計算されます。
事前テストと比較して事後テストで、および対照グループと比較して介入グループでより高いスコアは、介入が成功したことを示します。
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0~24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強みと難しさのアンケート (SDQ)
時間枠:0~24ヶ月
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強さと困難に関する質問票 (SDQ、グッドマン、1997 年) は、向社会的行動 (5 項目)、感情的症状 (5 項目)、行為の問題 (5 項目)、多動性/不注意 (5 項目)、および仲間関係の問題を含む子供の心理的属性を測定します。教師または保護者が 3 点リッカート尺度で回答する 25 項目を使用します。
各サブスケールの含まれる項目の合計スコアと平均値が計算されます。
1 つのサブスケールのスコアが高いほど、そのタイプの行動をとる子供が多くなります。
より高い向社会的行動、および事前テストと比較した事後テストでの他のサブスケールのスコアの低下、および対照グループと比較した介入グループでのスコアの低下は、介入が成功したことを示しています。
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0~24ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lilja JL, Kimber B, Eriksson C, Henriksson B, Skoog T. Does the Delivery System Matter? The Scaling-Out of a School-Based Resilience Curriculum to the Social Services Sector. Front Psychiatry. 2021 May 4;12:578048. doi: 10.3389/fpsyt.2021.578048. eCollection 2021.
- Eriksson C, Kimber B, Skoog T. Design and implementation of RESCUR in Sweden for promoting resilience in children: a study protocol. BMC Public Health. 2018 Nov 12;18(1):1250. doi: 10.1186/s12889-018-6145-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rescur_Goteborg
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レジリエンスカリキュラム(RESCUR)の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); PAIDEK/Promotion de la Famille Paysanne (PFP); The...積極的、募集していない
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Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)募集