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RESCUR的实施和评估

2018年8月29日 更新者:Göteborg University

“Jag Vill,Jag Kan,Jag törs!”一种促进儿童抗逆力方法的实施与效果研究

该研究计划旨在调查 6 所欧洲大学(在马耳他、意大利、希腊、克罗地亚、葡萄牙和瑞典)与目的是增强欧洲儿童的应变能力。

瑞典的 RESCUR 是一项针对 2017-2019 年在瑞典进行的复原力课程 (RESCUR) 的随机对照试验研究。 瑞典语名称是“Jag vill, jag kan, jag törs!”。 该研究由 IOGT-NTO 的初级协会 Junis 与哥德堡大学、于默奥大学和斯德哥尔摩大学的研究人员共同进行,并由瑞典公共卫生署资助。

大约 1,000 名 7-12 岁的儿童将通过他们的学校和协会,或通过社会服务团体,熟悉这些材料。孩子们将学习和练习正念活动、讲故事活动、小组讨论等等,所有旨在加强保护因素并提高其恢复力。 该计划还让父母参与到加强儿童保护因素的工作中。

基于对儿童群体的工作,一项有效性研究包括对学校班级中 7-12 岁儿童的研究,包括随机和对照的前后测量、自评问卷和小组观察。 该计划还将在非政府组织和社会服务团体中实施。 该研究还调查了实施形式

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究计划旨在调查 6 所欧洲大学(在马耳他、意大利、希腊、克罗地亚、葡萄牙和瑞典)与目的是增强欧洲儿童的应变能力。

瑞典的 RESCUR 是一项针对 2017-2019 年在瑞典进行的复原力课程 (RESCUR) 的随机对照试验研究。 瑞典语名称是“Jag vill, jag kan, jag törs!”。 该研究由 IOGT-NTO 的初级协会 Junis 与哥德堡大学、于默奥大学和斯德哥尔摩大学的研究人员共同进行,并由瑞典公共卫生署资助。

主要目的是加强保护因素并促进 7-12 岁成瘾者亲属的童年生活改变,并为瑞典社会为这些儿童提供的支持做出贡献。 这意味着针对那些因成瘾问题和其他问题而导致的风险增加的人进行预防性干预。 普遍层面的次要目标是促进同龄儿童的保护因素,并防止儿童吸毒成瘾。

为了增加我们实现目标的机会,我们正在实施该项目作为从业者和研究人员之间的合作。 我们的目标还在于增加项目的相关性以及知识的发展并改进实际实施。 此外,在根据瑞典背景和三个优先领域(社会服务、非政府组织和学校)对方法进行测试和评估后,这还可以提供更多机会向其他团体和活动传播经验。

该研究包括五个研究问题:

  1. 如何招募计划实施的参与者?
  2. 如何支持领导者实施高质量的计划?
  3. 该项目对儿童发展和心理健康有何意义?
  4. 该项目在性别、社会背景、居住地和年龄方面对不同群体的作用是否不同?
  5. 干预措施在普遍、选择性或指示性层面上的作用是否不同?

研究问题将通过实施评估、使用自我评估表格、访谈和使用既定“清单”的观察,以及通过影响评估进行研究,影响评估具有随机、受控的事前事后设计,其中自我评估使用测试仪器的报告、访谈和成人报告。 我们研究的主要目标群体是瑞典 7 至 12 岁的儿童,他们在组织学校、社会服务或基于价值的组织 IOGT-NTO 的少年协会 Junis 中。 次要目标是交付者。

该项目分为三个阶段。 第一阶段涉及规划和初步研究,包括申请研究伦理委员会(第一年)。 我们启动了该项目,组建了一个项目团队并任命了一名项目经理,编写了手册以使其更加用户友好,向组织和政策制定者通报并推销了该项目,招募了参与者进行评估,完成了项目和研究计划,包括所有测量仪器。 伦理审查委员会批准了该研究项目。

该项目基于 Junis 与研究组之间的密切合作,分工明确,责任明确。 Junis 活动的目的是在一个令人鼓舞的环境中为 7-15 岁的儿童提供健康促进,在这个环境中,孩子的自尊和自信与安全可靠的成年人一起成长。 该组织负责在所有小组中规划和实施该计划。 该研究组负责对作为干预组和对照组一部分的小组和学校班级的参与者进行该计划的实施和效果的科学研究。 该研究是对 RESCUR 计划的随机、对照、纵向调查。 这意味着在干预开始之前进行基线测量,并在六个月、一年和两年后进行跟进。

第二阶段涉及实施“Jag vill, jag lkan, jag törs!”计划。 (RESCUR) 在 Junis 的团体活动中,通过社会服务团体和在不同城市的学校课堂上,并遍布全国(即在不同的住宅区)。 第三阶段涉及对项目实施及其效果的分析和报告。

该项目将从实施和影响两个方面进行仔细评估。 我们将通过自我评估表,在程序使用半年后由组长报告,以及根据正式检查表进行的观察来研究实施情况。 方法的实施是正确评价方法效果的基础,是项目评价的第二部分。 同时,我们也有兴趣直接研究按预期实施该方法的可能性。

该方法对保护因素和恢复力的影响将通过随机、受控的前后跟进设计来衡量,分为两类。 我们将从统计显着性角度和实际相关性角度研究该方法的效果 [62]。 我们将使用我们的等候名单来创建控制条件。 等候名单组被提供在基线测量发生一年后开始干预。 我们在干预开始前对参与者进行预先测量,甚至会收集成人报告,以及一学期、一年和两年后的测量。

对照研究具有三个不同的臂。 对于学校,我们将参与者随机分组到两种情况之一,(A) 干预学校或 (B) 等候名单或控制学校。 随机化已在学校层面进行。 此后,在两种情况下都进行了基线测量,之后,干预组开始行动,并如上所述进行测量(表 1)。 基线测量干预组 (A) 一年后,候补名单组开始了该计划。 一年后终于进行了测量。

就 Junis 的小组而言,在管理层进行集群随机化是不可行的,因为地方分会的参与更难实现。 这些小组将由 6 月的常规志愿者领导。

至于社会服务组,我们会有同样的安排,没有轮候管制的条件。 在这里,新一轮的小组计划在第二年进行。 另一方面,我们将在第 3 年对 Junis 和社会服务组的第一波干预组进行后续测量。 这些小组将由社会工作者管理。

已经对干预措施进行了统计功效的计算。 在普遍干预中,d = 0.3 的效应大小和 0.8 的功效以及相应的统计数据预计将测试每组 176 人的组大小。 评估RESCUR的学校招募工作已经完成。 数据收集点是从瑞典的不同地区以及城市和农村地区招募的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

750

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 儿童年龄在 7 至 12 岁之间。
  • 孩子是实施了 RESCUR 计划的学校班级、社会服务团体或非政府组织的一员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
将实施预防计划 RECUR。

本项目的方法由欧洲专家开发,涉及让儿童自我赋权、增强保护因素,并从长远来看提高他们的适应力。 在瑞典,这种材料被命名为“Jag vill, jag kan, jag törs!”。

该项目将进一步开发和评估的方法称为 RESCUR(弹性课程),旨在提高儿童的弹性,即儿童应对危机、变化和压力而不崩溃的能力。 该方法植根于对人类复原力的研究。

无干预:候补名单控制
预防计划 RECUR 将在等待一年后实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童和青少年复原力测量 (CYRM-28)
大体时间:0-24个月
有效性研究中的一个主要结果衡量指标是加拿大 Ungar 等人(Liebenberg、Ungar 和 Van De Vijver,2012 年)开发的“儿童和青少年复原力衡量指标”。 CYRM-28 使用教师或家长在 5 点李克特量表上报告的 28 个项目来衡量儿童特征和环境中的弹性(即发展优势和评估)的各个方面。 较高的分数代表较高的弹性。 将计算包含项目的总分和平均值。 与前测相比,干预组与对照组相比,后测得分更高,表明干预是成功的。
0-24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
优势和困难问卷(SDQ)
大体时间:0-24个月
Strength and Difficulties questionnaire (SDQ, Goodman, 1997) 测量儿童的心理属性,包括亲社会行为(5 项)、情绪症状(5 项)、品行问题(5 项)、多动/注意力不集中(5 项)和同伴关系问题使用教师或家长在 3 点李克特量表上回答的 25 个项目。 将计算每个分量表包含项目的总分和平均值。 一个子量表的分数越高,表示这种行为的孩子越多。 较高的亲社会行为,以及与前测相比,干预组与对照组相比,后测其他分量表的得分较低,表明干预是成功的。
0-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月4日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月29日

首次发布 (实际的)

2018年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月29日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Rescur_Goteborg

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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