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Implementação e Avaliação do RESCUR

29 de agosto de 2018 atualizado por: Göteborg University

"Jag Vill, Jag Kan, Jag törs!" Estudo de Implementação e Efeito de um Método de Promoção da Resiliência Infantil

Este programa de pesquisa visa investigar a implementação e os efeitos de um método teórico de prevenção promissor desenvolvido em uma colaboração de pesquisa europeia dentro de um projeto Comenius (2012-2015) entre 6 universidades europeias (em Malta, Itália, Grécia, Croácia, Portugal e Suécia) com com o objetivo de aumentar a resiliência das crianças europeias.

O RESCUR na Suécia é um estudo RCT do Currículo de Resiliência (RESCUR) que está ocorrendo na Suécia 2017-2019. O nome sueco é "Jag vill, jag kan, jag törs!". O estudo é realizado pela Junis, Associação Júnior da IOGT-NTO, em conjunto com pesquisadores das universidades de Gotemburgo, Umeå e Estocolmo e está sendo financiado pela Agência de Saúde Pública da Suécia.

Cerca de 1.000 crianças de 7 a 12 anos, através de suas escolas e associações, ou através de grupos em serviços sociais, serão familiarizadas com o material As crianças aprenderão e praticarão atividades de Mindfulness, atividades de contação de histórias, discussões em grupo e muito mais, tudo projetado para fortalecer os fatores de proteção e aumentar sua resiliência. O programa também envolve a participação dos pais no trabalho de reforço dos fatores de proteção das crianças.

A partir do trabalho com grupos de crianças, realiza-se um estudo de efetividade inclusive em crianças de 7 a 12 anos em turmas escolares, com pré e pós-medições randomizadas e controladas, questionários de autoavaliação e observações grupais. O programa também será implementado em uma organização não governamental e em grupos de serviços sociais. O estudo também investiga as formas de implementação

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este programa de pesquisa visa investigar a implementação e os efeitos de um método teórico de prevenção promissor desenvolvido em uma colaboração de pesquisa europeia dentro de um projeto Comenius (2012-2015) entre 6 universidades europeias (em Malta, Itália, Grécia, Croácia, Portugal e Suécia) com com o objetivo de aumentar a resiliência das crianças europeias.

O RESCUR na Suécia é um estudo RCT do Currículo de Resiliência (RESCUR) que está ocorrendo na Suécia 2017-2019. O nome sueco é "Jag vill, jag kan, jag törs!". O estudo é realizado pela Junis, Associação Júnior da IOGT-NTO, em conjunto com pesquisadores das universidades de Gotemburgo, Umeå e Estocolmo e está sendo financiado pela Agência de Saúde Pública da Suécia.

O objetivo principal é fortalecer os fatores de proteção e promover mudanças na vida da criança de 7 a 12 anos que são parentes de pessoas com problemas de dependência e contribuir para o apoio que a sociedade sueca dá a essas crianças. Isto significa uma intervenção preventiva dirigida a quem tem um risco acrescido de desenvolver problemas de dependência e outros problemas decorrentes da sua situação. Um objetivo secundário em nível universal é promover fatores de proteção entre crianças da mesma idade e prevenir o desenvolvimento de dependência de drogas entre crianças.

Para aumentar nossas chances de atingir os objetivos, estamos implementando o projeto como uma colaboração entre profissionais e pesquisadores. Nosso objetivo é também aumentar a relevância do projeto, bem como o desenvolvimento do conhecimento e melhorar a implementação prática. Além disso, isso também pode fornecer uma oportunidade maior de disseminar a experiência também para outros grupos e atividades após o método ter sido testado e avaliado com base no contexto sueco e nas três áreas prioritárias - serviços sociais, uma ONG e escolas.

A pesquisa inclui cinco perguntas de pesquisa:

  1. Como podem ser recrutados os participantes na implementação do programa?
  2. Como os líderes podem ser apoiados para permitir a implementação do programa de alta qualidade?
  3. Qual é a importância do programa para o desenvolvimento e saúde mental das crianças?
  4. O programa funciona de forma diferente para diferentes grupos em relação a sexo, origem social, local de residência e idade?
  5. A intervenção funciona de forma diferente a nível universal, seletivo ou indicativo?

As questões de pesquisa serão estudadas por meio de uma avaliação de implementação, usando formulários de autoavaliação, entrevistas e observações usando uma "lista de verificação" estabelecida, bem como por meio de uma avaliação de impacto, que possui um design pré-pós randomizado e controlado e no qual a autoavaliação relatórios, entrevistas e relatórios adultos de instrumentos de teste são usados. Nosso principal grupo-alvo para a pesquisa são as crianças de sete a doze anos na Suécia e que estão em uma das organizações escola, serviços sociais ou organização baseada em valor IOGT-NTO's Junior Association, Junis. Um alvo secundário são os distribuidores.

O projeto está dividido em três fases. A primeira fase envolveu o planejamento e um estudo preliminar incluindo a candidatura a comitê de ética em pesquisa (primeiro ano). Iniciamos o projeto, formamos uma equipe de projeto e nomeamos um gerente de projeto, trabalhamos nos manuais para torná-los mais fáceis de usar, informamos e divulgamos o projeto para organizações e formuladores de políticas, recrutamos participantes para a avaliação, finalizamos o projeto e a pesquisa plano, incluindo todos os instrumentos de medição. O conselho de revisão ética aprovou o projeto de pesquisa.

O projeto é baseado na estreita cooperação entre Junis e o grupo de pesquisa com uma clara divisão de trabalho e responsabilidade. O objetivo das atividades da Junis é proporcionar promoção da saúde para crianças de 7 a 15 anos em um ambiente encorajador onde a auto-estima e a autoconfiança da criança crescem junto com adultos seguros e protegidos. A organização é responsável pelo planejamento e implementação do programa em todos os grupos. O grupo de pesquisa é responsável pelo estudo científico da implementação e efeitos do programa para os participantes dos grupos e turmas escolares que fazem parte dos grupos de intervenção e controle. A pesquisa é um levantamento randomizado, controlado e longitudinal do programa RESCUR. Isso significa medições de linha de base antes do início da intervenção e acompanhamento aos seis meses, um ano e dois anos.

A segunda fase envolve a implementação do programa "Jag vill, jag lkan, jag törs!" (RESCUR) nas atividades grupais do Junis, nos grupos através dos serviços sociais e nas turmas das escolas em diferentes concelhos e espalhados pelo país (ou seja, em diferentes bairros habitacionais). A terceira fase envolve a análise e o relato da implementação do projeto e seus efeitos.

O projeto será cuidadosamente avaliado sob duas perspectivas, implementação e impacto. Estudaremos a implementação por meio de formulários de autoavaliação, relatados pelos líderes do grupo quando o programa foi usado por meio ano e observações feitas de acordo com uma lista de verificação formalizada. A implementação do método é fundamental para avaliar adequadamente o efeito do método, que é a segunda parte da avaliação do projeto. Ao mesmo tempo, também estamos interessados ​​em estudar diretamente até que ponto é possível implementar o método como pretendido.

O efeito do método nos fatores de proteção e na resiliência será medido por meio de um projeto de acompanhamento pré-pós randomizado e controlado com dois tipos de grupos. Estudaremos o efeito do método tanto de uma perspectiva de significância estatística quanto de uma perspectiva de relevância prática [62]. Usaremos nossa lista de espera para criar uma condição de controle. O grupo da lista de espera é oferecido para iniciar a intervenção um ano após a realização das medições da linha de base. Fazemos uma pré-medição antes do início da intervenção entre os participantes, até relatórios de adultos serão coletados, bem como medições após um semestre, um ano e dois anos.

O estudo controlado tem três braços diferentes. No caso das escolas, agrupamos os participantes aleatoriamente em uma das duas condições: (A) escolas de intervenção ou (B) lista de espera ou escolas de controle. A randomização foi feita no nível da escola. A partir daí, foram realizadas as medidas basais em ambas as condições, e após isso, o grupo intervenção iniciou a ação e as medidas foram feitas conforme descrito acima (Tabela 1). Um ano após o grupo de intervenção de medição de linha de base (A), o grupo de lista de espera iniciou o programa. As medições são finalmente feitas um ano depois.

No caso dos grupos de Junis, não foi viável fazer uma randomização de cluster no nível gerencial, pois o envolvimento dos capítulos locais era mais difícil de conseguir. Os grupos serão liderados por voluntários regulares de junho.

Quanto ao grupo de serviço social, teremos o mesmo arranjo e nenhuma condição de controle de lista de espera. Aqui, uma nova rodada de grupos está prevista no segundo ano. Por outro lado, teremos uma medição de acompanhamento dos grupos de intervenção da primeira onda no ano 3, tanto para Junis quanto para os grupos de serviços sociais. Os grupos serão dirigidos por assistentes sociais.

Um cálculo do poder estatístico foi feito para as intervenções. Na intervenção universal, espera-se que um tamanho de efeito de d = 0,3 e um poder de 0,8 e as estatísticas correspondentes testem um tamanho de grupo de 176 em cada grupo. O recrutamento de escolas para a avaliação do RESCUR foi concluído. Os locais de coleta de dados são recrutados em diferentes partes da Suécia, bem como em áreas urbanas e rurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

750

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • A criança tem entre 7 e 12 anos.
  • A criança faz parte de uma turma escolar, de um grupo de serviço social ou de uma ONG que implementou o programa RESCUR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O programa de prevenção RECUR será administrado.

O método do presente projeto, desenvolvido por especialistas na Europa, visa dar às crianças a sua auto-capacitação, fortalecer os fatores de proteção e, a longo prazo, a sua resiliência. Na Suécia, o material foi batizado de "Jag vill, jag kan, jag törs!".

A metodologia que será aprofundada e avaliada neste projeto chama-se RESCUR (o currículo da resiliência) que visa aumentar a resiliência das crianças, ou seja, a capacidade das crianças de lidar com crises, mudanças e estressores sem desmoronar. O método está enraizado na pesquisa sobre a resiliência humana.

Sem intervenção: Controle de lista de espera
O programa de prevenção RECUR será administrado após um ano de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resiliência Infantil e Juvenil (CYRM-28)
Prazo: 0-24 meses
Uma medida de resultado primário no estudo de eficácia é a "Medida de Resiliência para Crianças e Jovens" desenvolvida por Ungar et al (Liebenberg, Ungar & Van De Vijver, 2012) no Canadá. O CYRM-28 mede aspectos de resiliência (ou seja, pontos fortes e avaliações) nas características das crianças e em seu ambiente usando 28 itens que são relatados em escalas Likert de 5 pontos por professores ou pais. Pontuações mais altas representam maior resiliência. Serão calculados os escores totais e os valores médios dos itens incluídos. Pontuações mais altas no pós-teste em comparação com o pré-teste e no grupo de intervenção em comparação ao grupo de controle indicam que a intervenção foi bem-sucedida.
0-24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de pontos fortes e dificuldades (SDQ)
Prazo: 0-24 meses
O questionário Força e Dificuldades (SDQ, Goodman, 1997) mede os atributos psicológicos das crianças, incluindo comportamento pró-social (5 itens), sintomas emocionais (5 itens), problemas de conduta (5 itens), hiperatividade/desatenção (5 itens) e problemas de relacionamento com colegas usando 25 itens que os professores ou pais respondem em escalas Likert de 3 pontos. Serão calculados os escores totais e os valores médios dos itens incluídos para cada subescala. Quanto maior a pontuação em uma subescala, mais as crianças têm esse tipo de comportamento. Comportamento pró-social mais alto e pontuações mais baixas nas outras subescalas no pós-teste em comparação com o pré-teste e no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle indicam que a intervenção foi bem-sucedida.
0-24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rescur_Goteborg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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