Efficacité de l'intervention psychologique sur la réduction des idées suicidaires, le niveau de dépression et l'amélioration de la réinsertion (MLADO)
Efficacité d'une intervention psychologique hebdomadaire soutenue auprès d'adolescents et de jeunes adultes participant à des missions locales de réinsertion, sur la réduction des idées suicidaires, le niveau de dépression et l'amélioration de la réinsertion par rapport aux soins habituels
Le suicide est la troisième cause de décès chez les adolescents et les jeunes adultes aux États-Unis et la deuxième cause dans les pays européens.
Les troubles dépressifs sont systématiquement le trouble psychiatrique le plus répandu chez les adolescents qui tentent de se suicider avec une prévalence allant de 49 % à 64 %. La dépression chez l'adolescent et le jeune adulte est un phénomène multifactoriel, tout comme le risque de tentative de suicide. Pour répondre à ces problèmes, un traitement efficace et accessible est nécessaire, comme le recommande la Haute Autorité de Santé (HAS).
Notre objectif principal est de démontrer qu'une intervention psychothérapeutique hebdomadaire réduit le niveau de dépression.
Le principal critère d'évaluation est la variation de l'échelle ADRSc (Adolescent Depression Rating Scale) du clinicien de la randomisation au mois 6.
L'étude vise également à comparer dans les 2 groupes randomisés
- Score global de dépression ADRS (clinicien et sujet) à 0, 3, 9 et 12 mois
- Nombre de tentatives de suicide et de tentatives d'automutilation à 6 et 12 mois
- Nombre d'abandons à 6 et 12 mois
- Échelle de désespoir de Beck à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
- Score global sur le GHQ-28 et scores sur les 4 sous-échelles (Somatisation, Anxiété et Insomnie, Dysfonctionnement social, Humeur dépressive) à 0, 3, 6, 9 et 12 mois.
- Score du Working AIliance Inventory (WAI) à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le suicide est la troisième cause de décès chez les adolescents et les jeunes adultes aux États-Unis et la deuxième cause dans les pays européens. En France, des données épidémiologiques récentes ont montré que le taux de suicide chez les adolescents de 15 à 19 ans est de 4,1/100 000 habitants. La prévalence des idées suicidaires varie de 15 à 25 % dans la population générale et les estimations sur la durée de vie des tentatives de suicide chez les adolescents varient de 1,3 à 3,8 % chez les hommes et de 1,5 à 10,1 % chez les femmes. La réduction des suicides et des tentatives de suicide est donc un objectif clé de santé publique.
Les troubles dépressifs sont systématiquement le trouble psychiatrique le plus répandu chez les adolescents qui tentent de se suicider avec une prévalence allant de 49 % à 64 %. La dépression chez l'adolescent et le jeune adulte est un phénomène multifactoriel, tout comme le risque de tentative de suicide.
Être en situation d'échec scolaire ou ne pas avoir de projet de formation ou de travail clair augmente clairement le risque de dépression. Certaines études ont ciblé les décrocheurs potentiels du secondaire comme cible de prévention de la suicidalité.
Pour répondre à ces problèmes, un traitement efficace et accessible est nécessaire, comme le recommande la Haute Autorité de Santé (HAS). Cependant, seules quelques études évaluent, à travers un protocole randomisé, l'efficacité et la faisabilité d'un traitement psychothérapeutique en psychiatrie en général et particulièrement dans cette population, bien que la psychothérapie individuelle soit fortement recommandée en pratique clinique pour les adolescents et jeunes adultes déprimés.
Notre objectif principal est de démontrer qu'une intervention psychothérapeutique hebdomadaire réduit le niveau de dépression.
Le principal critère d'évaluation est la variation de l'échelle ADRSc (Adolescent Depression Rating Scale) du clinicien de la randomisation au mois 6.
Les autres objectifs sont les suivants :
A comparer dans les 2 groupes randomisés
- Score global de dépression ADRS (clinicien et sujet) à 0, 3, 9 et 12 mois
- Nombre de tentatives de suicide et de tentatives d'automutilation à 6 et 12 mois
- Nombre d'abandons à 6 et 12 mois
- Échelle de désespoir de Beck à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
- Score global sur le GHQ-28 et scores sur les 4 sous-échelles (Somatisation, Anxiété et Insomnie, Dysfonctionnement social, Humeur dépressive) à 0, 3, 6, 9 et 12 mois.
- Score du Working AIliance Inventory (WAI) à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
Décrire, dans l'ensemble de l'échantillon (randomisé et non randomisé),
- le niveau de base de la maltraitance pendant l'enfance avec le CTQ. L'efficacité des activités de réinsertion (emplois, diplôme, présence à la Mission Locale) à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
Évaluer la sensibilité au changement de la version française de l'ADRSc.
330 sujets seront inclus pour avoir 132 sujets randomisés en deux bras : intervention psychothérapeutique soutenue ou soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75018
- Bichat Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être suivi dans l'un des cinq centres participants de Mission Locale à Paris,
- Avoir entre 16 (inclus) et 25 (inclus) ans à la date d'inscription,
- Accepte de participer à la recherche et, dans le cas d'un mineur, le représentant légal accepte la participation du sujet à la recherche.
- Avoir un numéro de sécurité sociale
- Parler couramment le français
- Avec consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Être déjà suivi dans un service de santé mentale/dépendance, fréquenter un service psychiatrique privé ou public, ou abuser de drogues.
Critères de randomisation :
Les sujets inclus seront randomisés si au moins une des conditions suivantes est remplie : score ADRSc initial supérieur ou égal à 8 ou abus et/ou privation selon le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ, version courte) :
- score supérieur ou égal à 11 par rapport à la violence physique
- score supérieur ou égal à 16 par rapport à la violence psychologique
- score supérieur ou égal à 14 par rapport à la privation physique
- score supérieur ou égal à 11 par rapport aux abus sexuels).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bras d'intervention
suivre des séances individuelles psychothérapeutiques hebdomadaires suivant la méthode IPT pendant un an.
|
séances individuelles hebdomadaires de psychothérapie suivant la méthode IPT pendant un an
le suivi standard assuré par la Mission Locale, y compris des rencontres périodiques avec un référent
|
|
Expérimental: bras de soins habituels
poursuivre le suivi standard assuré par la Mission Locale, y compris des rencontres périodiques avec un référent
|
le suivi standard assuré par la Mission Locale, y compris des rencontres périodiques avec un référent
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de dépression
Délai: 6 mois
|
Défini comme la différence du score ADRS du clinicien (cf.
Annexe 18.2.1) entre l'inclusion et 6 mois.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dépression évaluée à 0, 3, 9 et 12 mois
Délai: à 0, 3, 9 et 12 mois
|
Le questionnaire ADRSc (clinicien) sera rempli par l'évaluateur à 0, 3 et 9 et 12 mois lors des visites de suivi
|
à 0, 3, 9 et 12 mois
|
|
tentatives de suicide et tentatives d'automutilation
Délai: à 6 et 12 mois
|
Le nombre de tentatives de suicide et de tentatives d'automutilation, à 6 et 12 mois
|
à 6 et 12 mois
|
|
abandonner
Délai: au départ, 6 et 12 mois
|
Le nombre d'abandons au départ, 6 et 12 mois
|
au départ, 6 et 12 mois
|
|
le temps du désespoir
Délai: t 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
L'évolution dans le temps du désespoir, évaluée à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
t 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
|
score global sur le GHQ28
Délai: à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
5. L'évolution dans le temps du score global au GHQ28 et à ses 4 sous-échelles (Somatisation, Anxiété et Insomnie, Dysfonctionnement social, Humeur dépressive), évalué à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
|
alliance de travail
Délai: à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
L'évolution dans le temps de l'alliance de travail à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
à 0, 3, 6, 9 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine Guedeney, PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K170104-J
- 2018-A01255-50 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .