心理干预对减少自杀意念、抑郁水平和提高再融入能力的疗效 (MLADO)
与常规护理相比,对参加当地任务以重新安置的青少年和年轻人进行持续的每周心理干预在减少自杀意念、抑郁水平和改善重新安置方面的效果
自杀是美国青少年和年轻人的第三大死因,在欧洲国家是第二大死因。
抑郁症一直是企图自杀的青少年中最普遍的精神疾病,患病率从 49% 到 64% 不等。 青少年和年轻人的抑郁症是一种多因素现象,自杀企图的风险也是如此。 为了解决这些问题,需要按照法国卫生局 (HAS) 的建议进行有效且易于获得的治疗。
我们的主要目标是证明每周一次的心理治疗干预可以降低抑郁水平。
主要评估标准是临床医生青少年抑郁量表 (ADRSc) 从随机化到第 6 个月的变化。
该研究还旨在比较 2 个随机分组
- 0、3、9 和 12 个月时的 ADRS 抑郁症总体评分(临床医生和受试者)
- 6 个月和 12 个月时的自杀企图和自残企图次数
- 6 个月和 12 个月时的辍学人数
- 0、3、6、9 和 12 个月的贝克绝望量表
- 在 0、3、6、9 和 12 个月时,GHQ-28 的总体得分和 4 个分量表(躯体化、焦虑和失眠、社交功能障碍、抑郁情绪)的得分。
- 在 0、3、6、9 和 12 个月时的工作联盟调查 (WAI) 得分
研究概览
详细说明
自杀是美国青少年和年轻人的第三大死因,在欧洲国家是第二大死因。 在法国,最近的流行病学数据显示,15 至 19 岁青少年的自杀率为 4.1/100 000 居民。 自杀意念的流行率在一般人群中为 15% 至 25%,青少年自杀未遂的终生估计范围为男性 1.3% 至 3.8%,女性 1.5% 至 10.1%。 因此,减少自杀和自杀未遂是一项关键的公共卫生目标。
抑郁症一直是企图自杀的青少年中最普遍的精神疾病,患病率从 49% 到 64% 不等。 青少年和年轻人的抑郁症是一种多因素现象,自杀企图的风险也是如此。
在学校处于失败状态或没有明确的培训或工作项目显然会增加患抑郁症的风险。 一些研究将潜在的高中辍学作为预防自杀的目标。
为了解决这些问题,需要按照法国卫生局 (HAS) 的建议进行有效且易于获得的治疗。 然而,只有少数研究通过随机方案评估精神病学心理治疗的有效性和可行性,尤其是在这一人群中,尽管在临床实践中强烈建议对抑郁的青少年和年轻人进行个体心理治疗。
我们的主要目标是证明每周一次的心理治疗干预可以降低抑郁水平。
主要评估标准是临床医生青少年抑郁量表 (ADRSc) 从随机化到第 6 个月的变化。
其他目标如下:
在 2 个随机分组中进行比较
- 0、3、9 和 12 个月时的 ADRS 抑郁症总体评分(临床医生和受试者)
- 6 个月和 12 个月时的自杀企图和自残企图次数
- 6 个月和 12 个月时的辍学人数
- 0、3、6、9 和 12 个月的贝克绝望量表
- 在 0、3、6、9 和 12 个月时,GHQ-28 的总体得分和 4 个分量表(躯体化、焦虑和失眠、社交功能障碍、抑郁情绪)的得分。
- 在 0、3、6、9 和 12 个月时的工作联盟调查 (WAI) 得分
描述,在整个样本(随机化和非随机化)中,
- 使用 CTQ 的童年虐待基线水平。 在 0、3、6、9 和 12 个月时重新融入活动(工作、文凭、出勤任务地点)的有效性
评估法国版 ADRSc 对变化的敏感性。
将包括 330 名受试者,将 132 名受试者随机分为两组:持续的心理治疗干预或常规护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- Bichat Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 跟随在巴黎 Mission Locale 的五个参与中心之一,
- 在入选之日年龄在 16 岁(含)至 25 岁(含)之间,
- 同意参与研究,在未成年人的情况下,法定代表人同意受试者参与研究。
- 有一个社会安全号码
- 法语流利
- 签署知情同意书
排除标准:
- 已经接受心理健康/成瘾服务、参加私人或公共精神病学服务或滥用药物。
随机化标准:
如果至少满足以下条件之一,则包括的受试者将被随机分配:基线 ADRSc 评分大于或等于 8 或根据儿童创伤问卷(CTQ,简短版)的虐待和/或剥夺:
- 身体虐待得分大于或等于 11
- 相对于情感虐待得分大于或等于 16
- 相对于身体剥夺得分大于或等于 14
- 性虐待得分大于或等于 11)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预臂
在一年内按照 IPT 方法每周进行一次心理治疗。
|
一年内按照 IPT 方法进行的每周心理治疗个人会议
任务地点提供的标准后续行动,包括与裁判的定期会议
|
实验性的:日常护理手臂
继续执行 Mission Locale 提供的标准跟进,包括定期与裁判会面
|
任务地点提供的标准后续行动,包括与裁判的定期会议
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
抑郁程度
大体时间:6个月
|
定义为 ADRS 临床医生评分的差异(参见
附录 18.2.1) 包含和 6 个月之间。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在 0、3、9 和 12 个月评估抑郁症
大体时间:在第 0、3、9 和 12 个月时
|
评估员将在 0、3、9 和 12 个月的随访期间填写 ADRSc(临床医生)问卷
|
在第 0、3、9 和 12 个月时
|
自杀企图和自残企图
大体时间:在 6 个月和 12 个月时
|
6 个月和 12 个月时自杀企图和自残企图的次数
|
在 6 个月和 12 个月时
|
辍学
大体时间:在基线、6 个月和 12 个月
|
基线、6 个月和 12 个月时的辍学人数
|
在基线、6 个月和 12 个月
|
绝望的时候
大体时间:t 0、3、6、9 和 12 个月
|
绝望的时间演变,在 0、3、6、9 和 12 个月时评估
|
t 0、3、6、9 和 12 个月
|
GHQ28 的全球得分
大体时间:在第 0、3、6、9 和 12 个月时
|
5. GHQ28 及其 4 个分量表(躯体化、焦虑和失眠、社交功能障碍、抑郁情绪)的总体得分随时间的变化,在 0、3、6、9 和 12 个月时进行评估
|
在第 0、3、6、9 和 12 个月时
|
工作联盟
大体时间:在第 0、3、6、9 和 12 个月时
|
0、3、6、9、12个月工作联盟随时间演化
|
在第 0、3、6、9 和 12 个月时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antoine Guedeney, PhD、APHP
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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