Eficacia de la intervención psicológica en la reducción de las ideas suicidas, el nivel de depresión y la mejora de la reinserción (MLADO)
Eficacia de una Intervención Psicológica Semanal Sostenida para Adolescentes y Jóvenes Asistentes a Misiones Locales de Reinserción, en la Reducción de Ideación Suicida, Nivel de Depresión y Mejora de la Reinserción Comparada con la Atención Habitual
El suicidio es la tercera causa principal de muerte en adolescentes y adultos jóvenes en los Estados Unidos y la segunda causa principal en los países europeos.
Los trastornos depresivos son consistentemente el trastorno psiquiátrico más frecuente entre los adolescentes que intentan suicidarse con una prevalencia que oscila entre el 49 % y el 64 %. La depresión en adolescentes y adultos jóvenes es un fenómeno multifactorial, al igual que el riesgo de intento de suicidio. Para abordar estos problemas, se necesita un tratamiento eficaz y accesible, tal como recomienda la Autoridad Sanitaria Francesa (HAS).
Nuestro objetivo principal es demostrar que una intervención psicoterapéutica semanal reduce el nivel de depresión.
El criterio de evaluación principal es la variación de la Escala de valoración de la depresión del adolescente (ADRSc) del médico desde la aleatorización hasta el mes 6.
El estudio también pretende comparar en los 2 grupos aleatorizados
- Puntuación global de depresión ADRS (médico y sujeto) a los 0, 3, 9 y 12 meses
- Número de intentos de suicidio y de autolesiones a los 6 y 12 meses
- Número de abandonos a los 6 y 12 meses
- Escala de desesperanza de Beck a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
- Puntuación global en el GHQ-28 y puntuaciones en las 4 subescalas (Somatización, Ansiedad e Insomnio, Disfunción social, Estado de ánimo depresivo) a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses.
- Puntuación del Working AIliance Inventory (WAI) a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suicidio es la tercera causa principal de muerte en adolescentes y adultos jóvenes en los Estados Unidos y la segunda causa principal en los países europeos. En Francia, datos epidemiológicos recientes mostraron que la tasa de suicidio en adolescentes de 15 a 19 años es de 4,1/100 000 habitantes. La prevalencia de las ideas suicidas oscila entre el 15 y el 25 % en la población general y las estimaciones de intentos de suicidio a lo largo de la vida entre los adolescentes oscilan entre el 1,3 y el 3,8 % en los hombres y entre el 1,5 y el 10,1 % en las mujeres. Reducir el suicidio y los intentos de suicidio es, por lo tanto, un objetivo clave de salud pública.
Los trastornos depresivos son consistentemente el trastorno psiquiátrico más frecuente entre los adolescentes que intentan suicidarse con una prevalencia que oscila entre el 49 % y el 64 %. La depresión en adolescentes y adultos jóvenes es un fenómeno multifactorial, al igual que el riesgo de intento de suicidio.
Estar en una situación de fracaso escolar o no tener un proyecto formativo o laboral claro aumenta claramente el riesgo de depresión. Algunos estudios se han centrado en los posibles desertores de la escuela secundaria como un objetivo para la prevención de las tendencias suicidas.
Para abordar estos problemas, se necesita un tratamiento eficaz y accesible, tal como recomienda la Autoridad Sanitaria Francesa (HAS). Sin embargo, son pocos los estudios que evalúan, mediante un protocolo aleatorizado, la eficacia y viabilidad del tratamiento psicoterapéutico en psiquiatría en general y en esta población en particular, aunque la psicoterapia individual es muy recomendable en la práctica clínica para adolescentes y adultos jóvenes deprimidos.
Nuestro objetivo principal es demostrar que una intervención psicoterapéutica semanal reduce el nivel de depresión.
El criterio de evaluación principal es la variación de la Escala de valoración de la depresión del adolescente (ADRSc) del médico desde la aleatorización hasta el mes 6.
Otros objetivos son los siguientes:
Comparar en los 2 grupos aleatorizados
- Puntuación global de depresión ADRS (médico y sujeto) a los 0, 3, 9 y 12 meses
- Número de intentos de suicidio y de autolesiones a los 6 y 12 meses
- Número de abandonos a los 6 y 12 meses
- Escala de desesperanza de Beck a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
- Puntuación global en el GHQ-28 y puntuaciones en las 4 subescalas (Somatización, Ansiedad e Insomnio, Disfunción social, Estado de ánimo depresivo) a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses.
- Puntuación del Working AIliance Inventory (WAI) a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
Describir, en toda la muestra (aleatorizada y no aleatoria),
- el nivel de referencia de abuso durante la infancia con el CTQ. La efectividad de las actividades de reinserción (empleo, diploma, asistencia a la Misión Local) a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
Evaluar la sensibilidad al cambio de la versión francesa del ADRSc.
Se incluirán 330 sujetos para tener 132 sujetos aleatorizados en dos brazos: intervención psicoterapéutica sostenida o atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75018
- Bichat Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser seguido en uno de los cinco centros participantes de Mission Locale en París,
- Tener entre 16 (inclusive) y 25 (inclusive) años de edad en la fecha de inclusión,
- Acepta participar en la investigación y, en caso de ser menor de edad, el representante legal acepta la participación del sujeto en la investigación.
- Tener un número de Seguro Social
- Ser fluido en francés
- Con consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Estar ya seguido en un servicio de salud mental/adicciones, asistiendo a un servicio psiquiátrico privado o público, o abusando de drogas.
Criterios de aleatorización:
Los sujetos incluidos serán aleatorizados si se cumple al menos una de las siguientes condiciones: puntuación ADRSc basal mayor o igual a 8 o abuso y/o privación según el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ, versión corta):
- puntuación mayor o igual a 11 relativa al maltrato físico
- puntuación mayor o igual a 16 relativa al maltrato emocional
- puntuación mayor o igual a 14 relativa a la privación física
- puntuación mayor o igual a 11 en relación con el abuso sexual).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de intervención
seguir sesiones individuales psicoterapéuticas semanales siguiendo el método IPT durante un año.
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sesiones individuales psicoterapéuticas semanales siguiendo el método IPT durante un año
el seguimiento estándar proporcionado por Mission Locale, incluidas reuniones periódicas con un árbitro
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Experimental: brazo de cuidado habitual
continuar con el seguimiento estándar proporcionado por Mission Locale, incluidas reuniones periódicas con un árbitro
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el seguimiento estándar proporcionado por Mission Locale, incluidas reuniones periódicas con un árbitro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Definido como la diferencia de la puntuación del médico ADRS (cf.
Apéndice 18.2.1) entre la inclusión y los 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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depresión evaluada a los 0, 3, 9 y 12 meses
Periodo de tiempo: a los 0, 3, 9 y 12 meses
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El evaluador completará el cuestionario ADRSc (clínico) a los 0, 3, 9 y 12 meses durante las visitas de seguimiento
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a los 0, 3, 9 y 12 meses
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|
intentos de suicidio e intentos de autolesión
Periodo de tiempo: a los 6 y 12 meses
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El número de intentos de suicidio y de autolesiones, a los 6 y 12 meses
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a los 6 y 12 meses
|
|
Abandonar
Periodo de tiempo: al inicio, 6 y 12 meses
|
El número de abandonos al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses
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al inicio, 6 y 12 meses
|
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tiempo de la desesperanza
Periodo de tiempo: t 0, 3, 6, 9 y 12 meses
|
La evolución en el tiempo de la desesperanza, evaluada a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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t 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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puntuación global en el GHQ28
Periodo de tiempo: a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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5. La evolución en el tiempo de la puntuación global del GHQ28 y de sus 4 subescalas (Somatización, Ansiedad e Insomnio, Disfunción social, Estado de ánimo depresivo), evaluadas a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
|
a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
|
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alianza de trabajo
Periodo de tiempo: a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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La evolución en el tiempo de la alianza laboral a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine Guedeney, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K170104-J
- 2018-A01255-50 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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