Une stratégie multidimensionnelle pour améliorer la qualité de vie des patients présentant de multiples symptômes et nécessitant des soins palliatifs (MuSt-PC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Utrecht Symptom Diary-4 Dimensional (USD-4D), un instrument néerlandais basé sur l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton, sera utilisé pour le dépistage multidimensionnel et l'évaluation de l'intensité et de la prévalence des symptômes. Le questionnaire évalue douze symptômes : douleurs, troubles du sommeil, bouche sèche, dysphagie, anorexie, constipation, nausées, dyspnée, fatigue, anxiété, humeur dépressive et confusion. Ceci est mesuré sur une échelle numérique de 0 (aucune plainte) à 10 (pire imaginable ou intolérable).
La prévalence des symptômes sera décrite par des fréquences, en dichotomisant les scores des symptômes en absent (0 sur NRS) ou présent (1 ou plus sur NRS). Les scores de symptômes de 4 ou plus sur le NRS sont considérés comme cliniquement pertinents.
Il est possible d'ajouter deux autres plaintes non répertoriées et de hiérarchiser les problèmes qui doivent être traités en premier par le HCP.
La qualité de vie est évaluée à l'aide d'une mesure du (dé)bien-être et de la possibilité d'évaluer la valeur vécue de la vie.
Enfin, cinq questions multidimensionnelles dépisteront la capacité mentale (« draagkracht »), la relation avec les proches et les réflexions sur la fin de vie. Ces questions multidimensionnelles seront remplies en collaboration avec le HCP. Par conséquent, le HCP décide au préalable si ces questions seront posées.
L'USD-4D ne sera rempli qu'une seule fois par les patients participants sans suivi. Les patients seront invités à remplir les caractéristiques suivantes : âge, sexe, niveau d'éducation, origine culturelle, situation de vie, maladie sous-jacente, comorbidités, score de performance, groupes de médicaments et interventions.
Le temps estimé pour remplir les deux questionnaires est de quinze à vingt-cinq minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
La sélection des patients sera effectuée par les prestataires de soins de santé dans les établissements participants.
Critère d'inclusion :
• Les patients dont le professionnel de santé répond « non » à la question « Serais-je surpris si ce patient décédait dans les 12 prochains mois ? ».
Critère d'exclusion :
• Patients incapables ou réticents à auto-évaluer leurs symptômes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en phase palliative
Les patients adultes dans divers contextes seront inclus (pratiques de médecins généralistes, établissements de soins à domicile, hôpitaux généraux et universitaires, hospices) et atteints de toute maladie sous-jacente limitant la vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de plusieurs symptômes simultanés
Délai: 4 semaines
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Prévalence de plusieurs symptômes simultanés (groupes de symptômes) chez les patients en phase palliative dans les établissements de soins néerlandais (cabinet de médecins généralistes, établissements de soins à domicile, hôpitaux généraux et universitaires, hospices).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de chaque symptôme distinct
Délai: 4 semaines
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Pour chaque symptôme évalué (douleur, troubles du sommeil, bouche sèche, dysphagie, anorexie, constipation, nausées, dyspnée, fatigue, anxiété, humeur dépressive et confusion), nous demanderons aux patients de noter comment ils se sentent.
Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leurs plaintes.
Zéro représente « aucune plainte du tout » tandis que la limite supérieure représente « le pire (douleur, nausée, etc.) jamais possible ».
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4 semaines
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Symptômes cliniquement pertinents
Délai: 4 semaines
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Pour chaque symptôme évalué (douleur, troubles du sommeil, bouche sèche, dysphagie, anorexie, constipation, nausées, dyspnée, fatigue, anxiété, humeur dépressive et confusion), nous demanderons aux patients de noter comment ils se sentent.
Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à l'intensité de leurs plaintes.
Zéro représente « aucune plainte du tout » tandis que la limite supérieure représente « le pire (douleur, nausée, etc.) jamais possible ».
Tous les scores de 4 et plus sont considérés comme cliniquement pertinents.
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4 semaines
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Qualité de vie (question unique avec échelle d'évaluation numérique)
Délai: 4 semaines
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Possibilité de noter la qualité de vie vécue avec la question : "comment vous sentez-vous en ce moment ?".
Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à leur bien-être.
Zéro représente « se sentir très bien » tandis que la limite supérieure (10) représente « se sentir très mal ».
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4 semaines
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Fardeau des symptômes (questions multidimensionnelles du Utrecht Symptom Diary-4Dimensional)
Délai: 4 semaines
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Cinq thèses multidimensionnelles examineront la capacité mentale, la relation avec les proches et les réflexions sur la fin de vie. Les thèses suivantes sont présentées :
Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10 qui correspond le mieux à leur ressenti. Zéro représente « totalement d'accord » tandis que la limite supérieure représente « totalement en désaccord ». Ces valeurs seront descriptives, une valeur supérieure ou inférieure n'est pas nécessairement un résultat meilleur ou pire. |
4 semaines
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Symptômes par milieu de soins
Délai: 4 semaines
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Nombre de participants ayant des plaintes évaluées (douleur, troubles du sommeil, bouche sèche, dysphagie, anorexie, constipation, nausées, dyspnée, fatigue, anxiété, humeur dépressive et confusion) par milieu de soins (pratiques de médecins généralistes, établissements de soins à domicile, hôpitaux généraux et universitaires , hospices)
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4 semaines
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Symptômes par maladie sous-jacente
Délai: 4 semaines
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Nombre de participants ayant des plaintes évaluées (douleur, troubles du sommeil, bouche sèche, dysphagie, anorexie, constipation, nausées, dyspnée, fatigue, anxiété, humeur dépressive et confusion) par maladie sous-jacente (très probablement un cancer incurable, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une insuffisance cardiaque) et insuffisance rénale terminale).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201800366
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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