다중 증상 및 완화 치료가 필요한 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 다차원적 전략 (MuSt-PC)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Edmonton Symptom Assessment Scale을 기반으로 하는 네덜란드 도구인 Utrecht Symptom Diary-4 차원(USD-4D)은 증상의 강도와 유병률을 다차원적으로 선별하고 평가하는 데 사용됩니다. 설문지는 통증, 수면 장애, 구강 건조, 삼킴곤란, 식욕 부진, 변비, 메스꺼움, 호흡곤란, 피로, 불안, 우울한 기분 및 착란 등 12가지 증상을 평가합니다. 이것은 0(불만 없음)에서 10(상상할 수 있거나 참을 수 없는 최악)까지의 수치 척도로 측정됩니다.
증상의 유병률은 증상 점수를 부재(NRS에서 0) 또는 존재(NRS에서 1 이상)로 이분하여 빈도로 설명합니다. NRS에서 4 이상의 증상 점수는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
등록되지 않은 불만 사항을 두 개 더 추가하고 HCP가 먼저 해결해야 하는 문제의 우선 순위를 지정할 수 있습니다.
삶의 질은 (비)웰빙 척도와 경험한 삶의 가치를 점수화할 수 있는 기회를 사용하여 평가됩니다.
마지막으로 5개의 다차원적 질문은 정신 능력("draagkracht"), 사랑하는 사람과의 관계 및 임종에 대한 생각을 선별합니다. 이러한 다차원적 질문은 HCP와 함께 작성됩니다. 따라서 HCP는 이러한 질문을 할 것인지 여부를 미리 결정합니다.
USD-4D는 후속 조치 없이 참여 환자에 의해 한 번만 작성됩니다. 환자는 연령, 성별, 교육 수준, 문화적 배경, 생활 상황, 기저 질환, 동반 질환, 성과 점수, 약물 그룹 및 개입과 같은 특성을 작성해야 합니다.
두 설문지를 작성하는 예상 시간은 15분에서 25분입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
참여 환경에서 의료 서비스 제공자가 환자 선택을 수행합니다.
포함 기준:
• 의료 전문가가 "이 환자가 향후 12개월 내에 사망하면 놀라겠습니까?"라는 질문에 "아니오"라고 대답한 환자.
제외 기준:
•자신의 증상을 자가 평가할 수 없거나 평가하지 않으려는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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완화 단계의 환자
다양한 환경의 성인 환자(일반의 진료, 재택 요양 시설, 일반 및 학술 병원, 호스피스) 및 생명을 제한하는 기저 질환이 있는 성인 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시에 발생하는 여러 증상의 유병률
기간: 4 주
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네덜란드 치료 환경(GP 관행, 가정 간호 시설, 종합 및 학술 병원, 호스피스)에서 완화 단계의 환자에서 동시에 발생하는 여러 증상(증상 군집)의 유병률.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개별 증상의 유병률
기간: 4 주
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평가된 각 증상(통증, 수면 장애, 구강 건조, 삼킴곤란, 식욕 부진, 변비, 메스꺼움, 호흡곤란, 피로, 불안, 우울한 기분 및 착란)에 대해 환자에게 그들이 어떻게 느끼는지 점수를 매기도록 요청할 것입니다.
숫자 등급 척도(NRS)에서 환자는 경험한 불만의 강도에 가장 잘 맞는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 '전혀 불만이 없음'을 나타내는 반면, 상한은 '가능한 최악(통증, 메스꺼움 등)'을 나타냅니다.
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4 주
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임상적으로 관련된 증상
기간: 4 주
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평가된 각 증상(통증, 수면 장애, 구강 건조, 삼킴곤란, 식욕 부진, 변비, 메스꺼움, 호흡곤란, 피로, 불안, 우울한 기분 및 착란)에 대해 환자에게 그들이 어떻게 느끼는지 점수를 매기도록 요청할 것입니다.
숫자 등급 척도(NRS)에서 환자는 경험한 불만의 강도에 가장 잘 맞는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 '전혀 불만이 없음'을 나타내는 반면, 상한은 '가능한 최악(통증, 메스꺼움 등)'을 나타냅니다.
4점 이상의 모든 점수는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
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4 주
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삶의 질(숫자 평가 척도가 포함된 단일 질문)
기간: 4 주
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경험한 삶의 질을 "지금 기분이 어떻습니까?"라는 질문으로 점수를 매길 수 있는 기회.
숫자 등급 척도(NRS)에서 환자는 자신의 웰빙에 가장 적합한 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
0은 '매우 좋은 느낌'을 나타내고 상한값(10)은 '매우 나쁜 느낌'을 나타냅니다.
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4 주
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증상부담(Utrecht Symptom Diary-4Dimensional의 다차원적 질문)
기간: 4 주
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5개의 다차원 논문은 정신력, 사랑하는 사람과의 관계, 임종에 대한 생각을 선별합니다. 다음과 같은 논문이 제시됩니다.
숫자 평가 척도(NRS)에서 환자는 자신의 경험에 가장 잘 맞는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 0은 '전적으로 동의함'을 나타내고 상한선은 '전적으로 동의하지 않음'을 나타냅니다. 이러한 값은 설명적이며 더 높거나 낮은 값이 반드시 더 좋거나 더 나쁜 결과는 아닙니다. |
4 주
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치료 환경별 증상
기간: 4 주
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치료 환경(일반의, 재택 요양 시설, 일반 및 학술 병원)당 불만 사항(통증, 수면 문제, 구강 건조, 삼킴곤란, 식욕 부진, 변비, 메스꺼움, 호흡곤란, 피로, 불안, 우울한 기분 및 착란)이 있는 참가자 수 , 호스피스)
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4 주
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기저질환별 증상
기간: 4 주
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기저 질환(대부분 불치의 암, 만성 폐쇄성 폐질환, 심부전 및 말기 신장 질환).
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201800366
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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