Uma Estratégia Multidimensional para Melhorar a Qualidade de Vida de Pacientes com Múltiplos Sintomas e Necessidades de Cuidados Paliativos (MuSt-PC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Utrecht Symptom Diary-4 dimensional (USD-4D), um instrumento holandês baseado na Edmonton Symptom Assessment Scale, será usado para triagem multidimensional e avaliação da intensidade e prevalência dos sintomas. O questionário avalia doze sintomas: dor, problemas de sono, boca seca, disfagia, anorexia, obstipação, náuseas, dispneia, fadiga, ansiedade, humor deprimido e confusão. Isso é medido em uma escala numérica de 0 (sem queixas) a 10 (pior imaginável ou intolerável).
A prevalência de sintomas será descrita por frequências, dicotomizando os escores de sintomas em ausentes (0 na NRS) ou presentes (1 ou mais na NRS). Escores de sintomas de 4 ou mais na NRS são considerados clinicamente relevantes.
Existe a possibilidade de adicionar mais duas reclamações não listadas e priorizar os problemas que devem ser tratados primeiro pelo HCP.
A qualidade de vida é avaliada por meio de uma medida de (in)bem-estar e da oportunidade de pontuar o valor vivenciado da vida.
Por fim, cinco questões multidimensionais irão avaliar a capacidade mental ("draagkracht"), a relação com os entes queridos e os pensamentos sobre o fim da vida. Essas questões multidimensionais serão respondidas junto com o HCP. Portanto, o HCP decide antecipadamente se essas perguntas serão feitas.
O USD-4D será preenchido apenas uma vez pelos pacientes participantes sem acompanhamento. Os pacientes serão solicitados a preencher as seguintes características: idade, sexo, nível de escolaridade, histórico cultural, situação de vida, doença de base, comorbidades, pontuação de desempenho, grupos de medicamentos e intervenções.
O tempo estimado para o preenchimento de ambos os questionários é de quinze a vinte e cinco minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
A seleção de pacientes será realizada por profissionais de saúde nos locais participantes.
Critério de inclusão:
• Pacientes em que o profissional de saúde responde "não" à pergunta "Eu ficaria surpreso se este paciente morresse nos próximos 12 meses?".
Critério de Exclusão:
•Pacientes incapazes ou sem vontade de autoavaliar seus sintomas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em estágio paliativo
Pacientes adultos em vários ambientes serão incluídos (clínicos gerais, instalações de atendimento domiciliar, hospitais gerais e acadêmicos, hospícios) e com qualquer doença subjacente limitante da vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de sintomas múltiplos ocorrendo simultaneamente
Prazo: 4 semanas
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Prevalência de sintomas múltiplos ocorrendo simultaneamente (grupos de sintomas) em pacientes na fase paliativa em ambientes de cuidados holandeses (clínicas de família, instalações de atendimento domiciliar, hospitais gerais e acadêmicos, hospícios).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de cada sintoma separado
Prazo: 4 semanas
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Para cada sintoma avaliado (dor, problemas de sono, boca seca, disfagia, anorexia, constipação, náusea, dispneia, fadiga, ansiedade, humor deprimido e confusão) pediremos aos pacientes que marquem como se sentem.
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta à intensidade de suas queixas.
Zero representa 'nenhuma queixa', enquanto o limite superior representa 'o pior (dor, náusea, etc.) possível'.
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4 semanas
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Sintomas clinicamente relevantes
Prazo: 4 semanas
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Para cada sintoma avaliado (dor, problemas de sono, boca seca, disfagia, anorexia, constipação, náusea, dispneia, fadiga, ansiedade, humor deprimido e confusão) pediremos aos pacientes que marquem como se sentem.
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta à intensidade de suas queixas.
Zero representa 'nenhuma queixa', enquanto o limite superior representa 'o pior (dor, náusea, etc.) possível'.
Todas as pontuações de 4 e superiores são consideradas clinicamente relevantes.
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4 semanas
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Qualidade de vida (pergunta única com escala de classificação numérica)
Prazo: 4 semanas
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Oportunidade de pontuar a qualidade de vida vivenciada com a pergunta: "como você se sente neste momento?".
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta ao seu bem-estar.
Zero representa 'sentir-se muito bem' enquanto o limite superior (10) representa 'sentir-se muito mal'.
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4 semanas
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Carga de sintomas (questões multidimensionais do Utrecht Symptom Diary-4Dimensional)
Prazo: 4 semanas
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Cinco teses multidimensionais irão rastrear a capacidade mental, o relacionamento com os entes queridos e os pensamentos sobre o fim da vida. São apresentadas as seguintes teses:
Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10 que melhor se ajusta ao seu sentimento experimentado. Zero representa 'concordo totalmente' enquanto o limite superior representa 'discordo totalmente'. Esses valores serão descritivos, um valor maior ou menor não é necessariamente um resultado melhor ou pior. |
4 semanas
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Sintomas por ambiente de atendimento
Prazo: 4 semanas
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Número de participantes com queixas avaliadas (dor, problemas de sono, boca seca, disfagia, anorexia, constipação, náusea, dispneia, fadiga, ansiedade, humor deprimido e confusão) por ambiente de atendimento (clínicos gerais, unidades de atendimento domiciliar, hospitais gerais e acadêmicos , hospícios)
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4 semanas
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Sintomas por doença subjacente
Prazo: 4 semanas
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Número de participantes com queixas avaliadas (dor, problemas de sono, boca seca, disfagia, anorexia, constipação, náusea, dispneia, fadiga, ansiedade, humor deprimido e confusão) por doença subjacente (provavelmente câncer incurável, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca e doença renal terminal).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201800366
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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