Eine mehrdimensionale Strategie zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit mehreren Symptomen und Palliativpflegebedarf (MuSt-PC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Utrecht Symptom Diary-4 dimensional (USD-4D), ein niederländisches Instrument, das auf der Edmonton Symptom Assessment Scale basiert, wird für das multidimensionale Screening und die Bewertung der Intensität und Prävalenz von Symptomen verwendet. Der Fragebogen bewertet zwölf Symptome: Schmerzen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Dysphagie, Anorexie, Verstopfung, Übelkeit, Atemnot, Müdigkeit, Angst, depressive Verstimmung und Verwirrtheit. Dies wird auf einer numerischen Skala von 0 (keine Beschwerden) bis 10 (am schlimmsten vorstellbar oder unerträglich) gemessen.
Die Prävalenz von Symptomen wird durch Häufigkeiten beschrieben, wobei die Symptomwerte in abwesend (0 auf NRS) oder vorhanden (1 oder höher auf NRS) dichotomisiert werden. Symptomwerte von 4 oder höher auf NRS gelten als klinisch relevant.
Es besteht die Möglichkeit, zwei weitere nicht eingetragene Beschwerden hinzuzufügen und die Probleme zu priorisieren, die zuerst vom HCP angegangen werden sollten.
Die Lebensqualität wird anhand eines (Un-)Wohlbefindens und der Möglichkeit, den erlebten Wert des Lebens zu bewerten, bewertet.
Schließlich werden fünf mehrdimensionale Fragen nach der geistigen Leistungsfähigkeit ("draagkracht"), der Beziehung zu geliebten Menschen und Gedanken zum Lebensende untersucht. Diese multidimensionalen Fragen werden gemeinsam mit dem HCP ausgefüllt. Daher entscheidet das HCP im Voraus, ob diese Fragen gestellt werden.
Der USD-4D wird nur einmal von teilnehmenden Patienten ohne Nachsorge ausgefüllt. Die Patienten werden gebeten, folgende Merkmale auszufüllen: Alter, Geschlecht, Bildungsgrad, kultureller Hintergrund, Lebenssituation, Grunderkrankung, Komorbiditäten, Leistungsscore, Medikamentengruppen und Interventionen.
Die geschätzte Zeit zum Ausfüllen beider Fragebögen beträgt fünfzehn bis fünfundzwanzig Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Patientenauswahl wird von Gesundheitsdienstleistern in den teilnehmenden Einrichtungen durchgeführt.
Einschlusskriterium:
• Patienten, bei denen die medizinische Fachkraft die Frage „Wäre ich überrascht, wenn dieser Patient in den nächsten 12 Monaten verstirbt?“ mit „Nein“ beantwortet.
Ausschlusskriterium:
• Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, ihre Symptome selbst einzuschätzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten im Palliativstadium
Eingeschlossen werden erwachsene Patienten in verschiedenen Settings (Hausarztpraxen, häusliche Pflegeeinrichtungen, allgemeine und akademische Krankenhäuser, Hospize) und mit allen zugrunde liegenden lebenslimitierenden Erkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz mehrerer, gleichzeitig auftretender Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
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Prävalenz multipler, gleichzeitig auftretender Symptome (Symptomcluster) bei Patienten in der Palliativphase in niederländischen Pflegeeinrichtungen (Hausarztpraxen, häusliche Pflegeeinrichtungen, allgemeine und akademische Krankenhäuser, Hospize).
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Erweitertheit jedes abgesonderten Symptoms
Zeitfenster: 4 Wochen
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Für jedes bewertete Symptom (Schmerzen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Dysphagie, Anorexie, Verstopfung, Übelkeit, Dyspnoe, Müdigkeit, Angst, depressive Stimmung und Verwirrtheit) werden wir die Patienten bitten, ihre Gefühle zu bewerten.
In einer Numerical Rating Scale (NRS) werden die Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrer erlebten Beschwerdeintensität passt.
Null steht für „überhaupt keine Beschwerden“, während die obere Grenze „das Schlimmste (Schmerzen, Übelkeit usw.) darstellt, das jemals möglich war“.
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4 Wochen
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Klinisch relevante Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
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Für jedes bewertete Symptom (Schmerzen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Dysphagie, Anorexie, Verstopfung, Übelkeit, Dyspnoe, Müdigkeit, Angst, depressive Stimmung und Verwirrtheit) werden wir die Patienten bitten, ihre Gefühle zu bewerten.
In einer Numerical Rating Scale (NRS) werden die Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrer erlebten Beschwerdeintensität passt.
Null steht für „überhaupt keine Beschwerden“, während die obere Grenze „das Schlimmste (Schmerzen, Übelkeit usw.) darstellt, das jemals möglich war“.
Alle Scores von 4 und höher gelten als klinisch relevant.
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4 Wochen
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Lebensqualität (Einzelfrage mit numerischer Bewertungsskala)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Möglichkeit, die erlebte Lebensqualität mit der Frage: „Wie geht es Ihnen in diesem Moment?“ zu punkten.
In einer numerischen Bewertungsskala (NRS) werden die Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrem Wohlbefinden passt.
Null steht für „sehr gut fühlen“, während die obere Grenze (10) „sehr schlecht fühlen“ darstellt.
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4 Wochen
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Symptombelastung (mehrdimensionale Fragen des Utrechter Symptomtagebuchs-4Dimensional)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fünf multidimensionale Thesen werden nach geistiger Leistungsfähigkeit, der Beziehung zu geliebten Menschen und Gedanken zum Lebensende gescreent. Folgende Thesen werden vorgestellt:
In einer numerischen Bewertungsskala (NRS) werden die Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrem erlebten Gefühl passt. Null steht für „stimme voll und ganz zu“, während die Obergrenze „stimme überhaupt nicht zu“ bedeutet. Diese Werte sind beschreibend, ein höherer oder niedrigerer Wert ist nicht unbedingt ein besseres oder schlechteres Ergebnis. |
4 Wochen
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Symptome pro Pflegeeinrichtung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit erhobenen Beschwerden (Schmerzen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Dysphagie, Anorexie, Verstopfung, Übelkeit, Atemnot, Müdigkeit, Angst, depressive Verstimmung und Verwirrtheit) pro Versorgungssetting (Hausarztpraxen, ambulante Pflegeeinrichtungen, allgemeine und akademische Krankenhäuser). , Hospize)
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4 Wochen
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Symptome pro Grunderkrankung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit bewerteten Beschwerden (Schmerzen, Schlafstörungen, Mundtrockenheit, Dysphagie, Anorexie, Verstopfung, Übelkeit, Atemnot, Müdigkeit, Angst, depressive Verstimmung und Verwirrtheit) pro Grunderkrankung (höchstwahrscheinlich unheilbarer Krebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herzinsuffizienz). und Nierenerkrankung im Endstadium).
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201800366
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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