Una estrategia multidimensional para mejorar la calidad de vida de pacientes con síntomas múltiples y necesidades de cuidados paliativos (MuSt-PC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Utrecht Symptom Diary-4 dimensional (USD-4D), un instrumento holandés basado en la Edmonton Symptom Assessment Scale, se utilizará para la detección multidimensional y la evaluación de la intensidad y la prevalencia de los síntomas. El cuestionario evalúa doce síntomas: dolor, problemas para dormir, boca seca, disfagia, anorexia, estreñimiento, náuseas, disnea, fatiga, ansiedad, estado de ánimo deprimido y confusión. Esto se mide en una escala numérica de 0 (sin quejas) a 10 (peor imaginable o intolerable).
La prevalencia de los síntomas se describirá por frecuencias, dicotomizando las puntuaciones de los síntomas en ausencia (0 en NRS) o presente (1 o más en NRS). Las puntuaciones de síntomas de 4 o más en NRS se consideran clínicamente relevantes.
Existe la posibilidad de agregar dos quejas más no incluidas y priorizar los problemas que debe abordar primero el HCP.
La calidad de vida se evalúa utilizando una medida de (des)bienestar y la oportunidad de calificar el valor experimentado de la vida.
Finalmente, cinco preguntas multidimensionales evaluarán la capacidad mental ("draagkracht"), la relación con los seres queridos y los pensamientos sobre el final de la vida. Estas preguntas multidimensionales se completarán junto con el HCP. Por lo tanto, el HCP decide de antemano si se harán esas preguntas.
El USD-4D será llenado una sola vez por los pacientes participantes sin seguimiento. Se les pedirá a los pacientes que completen las siguientes características: edad, sexo, nivel educativo, antecedentes culturales, situación de vida, enfermedad subyacente, comorbilidades, puntaje de desempeño, grupos de medicamentos e intervenciones.
El tiempo estimado para llenar ambos cuestionarios es de quince a veinticinco minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
La selección de pacientes será realizada por proveedores de atención médica en los entornos participantes.
Criterio de inclusión:
• Pacientes de los que el profesional sanitario responde "no" a la pregunta "¿Me sorprendería que este paciente muriera en los próximos 12 meses?".
Criterio de exclusión:
•Pacientes que no pueden o no quieren autoevaluar sus síntomas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes en etapa paliativa
Se incluirán pacientes adultos en diversos entornos (prácticas de médicos generales, centros de atención domiciliaria, hospitales generales y académicos, hospicios) y con cualquier enfermedad subyacente que limite la vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de múltiples síntomas que ocurren simultáneamente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prevalencia de síntomas múltiples que ocurren simultáneamente (grupos de síntomas) en pacientes en la fase paliativa en entornos de atención holandeses (prácticas de médicos generales, centros de atención domiciliaria, hospitales generales y académicos, hospicios).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de cada síntoma por separado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para cada síntoma evaluado (dolor, problemas para dormir, sequedad de boca, disfagia, anorexia, estreñimiento, náuseas, disnea, fatiga, ansiedad, estado de ánimo deprimido y confusión) pediremos a los pacientes que puntúen cómo se sienten.
En una escala de calificación numérica (NRS), se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que se ajuste mejor a la intensidad de las quejas que experimentan.
Cero representa 'ninguna queja en absoluto' mientras que el límite superior representa 'lo peor (dolor, náuseas, etc.) jamás posible'.
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4 semanas
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Síntomas clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para cada síntoma evaluado (dolor, problemas para dormir, sequedad de boca, disfagia, anorexia, estreñimiento, náuseas, disnea, fatiga, ansiedad, estado de ánimo deprimido y confusión) pediremos a los pacientes que puntúen cómo se sienten.
En una escala de calificación numérica (NRS), se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que se ajuste mejor a la intensidad de las quejas que experimentan.
Cero representa 'ninguna queja en absoluto' mientras que el límite superior representa 'lo peor (dolor, náuseas, etc.) jamás posible'.
Todas las puntuaciones de 4 o más se consideran clínicamente relevantes.
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4 semanas
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Calidad de vida (pregunta única con escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Oportunidad de puntuar la calidad de vida experimentada con la pregunta: "¿cómo te sientes en este momento?".
En una escala de calificación numérica (NRS), se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que mejor se adapte a su bienestar.
Cero representa 'sentirse muy bien' mientras que el límite superior (10) representa 'sentirse muy mal'.
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4 semanas
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Carga de síntomas (preguntas multidimensionales de Utrecht Symptom Diary-4Dimensional)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cinco tesis multidimensionales examinarán la capacidad mental, la relación con los seres queridos y los pensamientos sobre el final de la vida. Se presentan las siguientes tesis:
En una escala de calificación numérica (NRS), se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10 que se ajuste mejor a su sentimiento experimentado. Cero representa 'totalmente de acuerdo' mientras que el límite superior representa 'totalmente en desacuerdo'. Estos valores serán descriptivos, un valor más alto o más bajo no es necesariamente un resultado mejor o peor. |
4 semanas
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Síntomas por entorno de atención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de participantes con quejas evaluadas (dolor, problemas para dormir, sequedad de boca, disfagia, anorexia, estreñimiento, náuseas, disnea, fatiga, ansiedad, estado de ánimo deprimido y confusión) por entorno de atención (prácticas de médicos generales, centros de atención domiciliaria, hospitales generales y académicos , hospicios)
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4 semanas
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Síntomas por enfermedad subyacente
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de participantes con quejas evaluadas (dolor, problemas para dormir, boca seca, disfagia, anorexia, estreñimiento, náuseas, disnea, fatiga, ansiedad, estado de ánimo deprimido y confusión) por enfermedad subyacente (muy probablemente cáncer incurable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal terminal).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201800366
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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