Moniulotteinen strategia potilaiden elämänlaadun parantamiseksi, joilla on useita oireita ja jotka tarvitsevat palliatiivista hoitoa (MuSt-PC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Utrecht Symptom Diary-4-ulotteista (USD-4D), hollantilaista Edmontonin oirearviointiasteikkoon perustuvaa instrumenttia käytetään moniulotteiseen seulomiseen ja oireiden intensiteetin ja esiintyvyyden arviointiin. Kyselyssä arvioidaan kahtatoista oiretta: kipua, unihäiriöitä, suun kuivumista, dysfagiaa, anoreksiaa, ummetusta, pahoinvointia, hengenahdistusta, väsymystä, ahdistusta, masentunutta mielialaa ja sekavuutta. Tämä mitataan numeerisella asteikolla 0:sta (ei valittamista) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva tai sietämätön).
Oireiden esiintyvyys kuvataan esiintymistiheydellä, jakamalla oirepisteet poissa (0 NRS) tai läsnä (1 tai korkeampi NRS). Oirepisteet 4 tai korkeammat NRS:ssä katsotaan kliinisesti merkityksellisiksi.
On mahdollisuus lisätä kaksi muuta valitusta, joita ei ole kirjattu, ja priorisoida ongelmat, jotka HCP:n tulisi ratkaista ensin.
Elämänlaatua arvioidaan (epä)hyvinvoinnin mittarilla ja mahdollisuudella pisteyttää elämän koettu arvo.
Lopuksi viisi moniulotteista kysymystä tarkastelee henkistä kapasiteettia ("draagkracht"), suhdetta läheisiin ja elämän loppua koskevia ajatuksia. Nämä moniulotteiset kysymykset täytetään yhdessä HCP:n kanssa. Siksi HCP päättää etukäteen, kysytäänkö näitä kysymyksiä.
Osallistuvat potilaat täyttävät USD-4D-lomakkeen vain kerran ilman seurantaa. Potilaita pyydetään täyttämään seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, koulutustaso, kulttuuritausta, elintilanne, perussairaus, liitännäissairaudet, suorituskykypisteet, lääkeryhmät ja interventiot.
Arvioitu aika molempien kyselylomakkeiden täyttämiseen on 15-25 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilasvalinnan suorittavat terveydenhuollon tarjoajat osallistuvissa tiloissa.
Osallistumiskriteerit:
• Potilaat, joiden terveydenhuollon ammattilainen vastaa "ei" kysymykseen "Olenko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden aikana?".
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua itse arvioida oireitaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat palliatiivisessa vaiheessa
Aikuiset potilaat eri ympäristöissä otetaan mukaan (yleislääkärin vastaanotot, kotihoitolaitokset, yleiset ja akateemiset sairaalat, saattohoidot) ja joilla on jokin taustalla oleva elämää rajoittava sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Useiden, samanaikaisesti esiintyvien oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Useiden, samanaikaisesti esiintyvien oireiden (oireryppäiden) esiintyvyys palliatiivisessa vaiheessa olevilla potilailla hollantilaisissa hoitoympäristöissä (lääkärin vastaanotot, kotihoidon laitokset, yleiset ja akateemiset sairaalat, saattohoidot).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen erillisen oireen esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisesta arvioidusta oireesta (kipu, unihäiriöt, suun kuivuminen, dysfagia, ruokahaluttomuus, ummetus, pahoinvointi, hengenahdistus, väsymys, ahdistuneisuus, masentunut mieliala ja sekavuus) pyydämme potilaita arvioimaan, miltä heistä tuntuu.
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero 0–10, joka sopii parhaiten heidän kokemaansa vaivansa intensiteettiin.
Nolla tarkoittaa "ei valittamista ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta (kipu, pahoinvointi jne.) koskaan mahdollista".
|
4 viikkoa
|
|
Kliinisesti merkitykselliset oireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisesta arvioidusta oireesta (kipu, unihäiriöt, suun kuivuminen, dysfagia, ruokahaluttomuus, ummetus, pahoinvointi, hengenahdistus, väsymys, ahdistuneisuus, masentunut mieliala ja sekavuus) pyydämme potilaita arvioimaan, miltä heistä tuntuu.
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero 0–10, joka sopii parhaiten heidän kokemaansa vaivansa intensiteettiin.
Nolla tarkoittaa "ei valittamista ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta (kipu, pahoinvointi jne.) koskaan mahdollista".
Kaikki pisteet 4 ja korkeammat katsotaan kliinisesti merkityksellisiksi.
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu (yksi kysymys numeerisella luokitusasteikolla)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mahdollisuus pisteyttää kokenut elämänlaatu kysymyksellä: "miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä?".
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero 0–10, joka sopii parhaiten heidän hyvinvointiinsa.
Nolla tarkoittaa "erittäin hyvää oloa", kun taas yläraja (10) edustaa "erittäin huonoa oloa".
|
4 viikkoa
|
|
Oiretaakka (Utrecht Symptom Diary-4Dimensionalin moniulotteiset kysymykset)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Viisi moniulotteista opinnäytetyötä tarkastelee henkistä kapasiteettia, suhdetta läheisiin ja ajatuksia elämän päättymisestä. Seuraavat opinnäytetyöt esitetään:
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero 0–10, joka sopii parhaiten heidän kokemaansa tunteeseensa. Nolla tarkoittaa "täysin samaa mieltä", kun taas yläraja tarkoittaa "täysin eri mieltä". Nämä arvot ovat kuvaavia, korkeampi tai pienempi arvo ei välttämättä ole parempi tai huonompi tulos. |
4 viikkoa
|
|
Oireet hoitoasetusta kohden
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joilla on arvioituja valituksia (kipu, unihäiriöt, suun kuivuminen, dysfagia, ruokahaluttomuus, ummetus, pahoinvointi, hengenahdistus, väsymys, ahdistuneisuus, masentunut mieliala ja sekavuus) hoitopaikkaa kohti (yleislääkäreiden vastaanotot, kotihoitolaitokset, yleiset ja akateemiset sairaalat , saattokodit)
|
4 viikkoa
|
|
Oireet per perussairaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joilla on arvioituja valituksia (kipu, unihäiriöt, suun kuivuminen, dysfagia, ruokahaluttomuus, ummetus, pahoinvointi, hengenahdistus, väsymys, ahdistuneisuus, masentunut mieliala ja sekavuus) per perussairaus (todennäköisimmin parantumaton syöpä, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta) ja loppuvaiheen munuaissairaus).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201800366
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .