- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03665792
La corrélation entre le sévoflurane et le qNOX
20 janvier 2020 mis à jour par: China International Neuroscience Institution
La recherche observationnelle prospective de l'effet analgésique du sévoflurane et de la corrélation entre le sévoflurane et le qNOX
Cette étude a pour but d'observer l'effet analgésique du sévoflurane, et d'utiliser la nociception en temps réel de suivi des NOX pour tester la corrélation entre le sévoflurane et l'indice NOX.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a pour objectif d'observer l'effet analgésique du sévoflurane et d'utiliser la nociception en temps réel pour tester l'effet analgésique du sévoflurane.
Et tester la corrélation entre le sévoflurane et l'indice NOX.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Bei Liu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
seuls les patients ayant subi une chirurgie thoracique élective ont été inscrits
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie thoracoscopie élective
- Âge allant de 25 à 85 ans
- Score d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 2 à 4
- un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 40 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
- stimulateur cardiaque implanté
- Diagnostic clinique des maladies psychiatriques
- Diagnostic clinique de l'épilepsie
- Diagnostic clinique des troubles du système nerveux autonome pouvant affecter l'EEG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'application de sévoflurane corrélée à l'indice qNOX
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'application de sévoflurane corrélée à l'indice qNOX reflète quant à elle l'effet analgésique de l'application de sévoflurane
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaohua Wang, MD,PHD, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2018
Première publication (Réel)
11 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CINI-ZYLX-201806-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .