Perte osseuse crestale et satisfaction du patient vis-à-vis de la restauration transvissée
25 octobre 2018 mis à jour par: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Perte osseuse crestale et satisfaction des patients vis-à-vis de la restauration transvissée à l'aide de piliers multi-unités par rapport au scellement intra-oral sur des bases en titane dans des prothèses complètes supportées par des implants : un essai clinique randomisé
L'une des principales options prothétiques fixes des patients complètement édentés est la prothèse vissée sur implant qui a été construite sur des piliers transmuqueux avec ses problèmes rencontrés tels que : la dureté pour la rendre passivement assise avec de multiples problèmes de fracture de vis et de desserrage et plusieurs matériaux de placage rencontrés fracture et donc il y a un effet sur la satisfaction du patient avec de multiples rappels d'entretien.
nous voulons essayer une nouvelle technique de fabrication qui a été proposée pour réduire les problèmes de manque de passivité qui est la technique du ciment de scellement intra-oral sur des bases en titane avec un nombre de vis réduit mais, avec des problèmes de ciment de scellement comme la décémentation et les effets biologiques du ciment sur les parties molles les tissus et les os et il y a un effet sur le nombre de visites de rappel des patients et l'entretien et donc il y a un effet sur la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients complètement édentés
- Les patients avec des crêtes complètement édentées ont une dentition naturelle opposée ou une prothèse hybride supportée par un implant
- Patients complètement édentés (avec les critères mentionnés ci-dessus) qui ont une quantité appropriée de gencive attachée (≥2 mm) ou à créer
- Patients complètement édentés (avec les critères mentionnés ci-dessus) qui n'ont pas d'antécédents de bruxisme
- Patients complètement édentés (avec les critères mentionnés ci-dessus) qui étaient diabétiques libres ou contrôlés évalués par la mesure de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c). (inférieur ou égal à 6,4 pour cent)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une condition médicale qui contre-indique absolument la pose d'implants.
- Patients atteints de diabète non contrôlé, évalué par la mesure de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c). (supérieur à 6,4 %)
- Patients potentiellement non coopératifs qui ne veulent pas passer par les interventions proposées. - Fumeurs quotidiens modérés à gros* (qui déclarent consommer au moins 11 cigarettes/jour).
- Patients porteurs d'une prothèse inférieure complète
- Patients ayant des antécédents de bruxisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prothèse transvissée sur piliers transmuqueux
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comparaison entre les prothèses transvissées construites sur des piliers transmuqueux et des bases en titane en termes de perte osseuse crestale et de satisfaction des patients
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Expérimental: Prothèse transvissée sur bases en titane
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comparaison entre les prothèses transvissées construites sur des piliers transmuqueux et des bases en titane en termes de perte osseuse crestale et de satisfaction des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse crestale
Délai: 6 à 12 mois
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mesurer la perte osseuse crestale autour des implants à l'aide d'une radiographie périapicale avec une technique parallèle en millimètres
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6 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 6 à 12 mois
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) [échelle ordinale en 11 points de 0 (complètement insatisfait) à 10 (entièrement satisfait)]
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6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2018
Première publication (Réel)
14 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28905011809519
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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