Pérdida ósea crestal y satisfacción del paciente con la restauración atornillada
25 de octubre de 2018 actualizado por: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Pérdida de hueso crestal y satisfacción del paciente de la restauración atornillada utilizando pilares de unidades múltiples versus cementación intraoral sobre bases de titanio en sobredentaduras completas soportadas por implantes: un ensayo clínico aleatorizado
Una de las principales opciones protésicas fijas de pacientes completamente edéntulos es la prótesis implantosoportada atornillada que se construyó sobre pilares transmucosos con sus problemas encontrados tales como: dureza para hacerla asentada pasivamente con múltiples problemas de fractura y aflojamiento de tornillos y múltiples materiales de revestimiento encontrados fractura y, por lo tanto, existe un efecto sobre la satisfacción del paciente con múltiples retiros de mantenimiento.
queremos probar una nueva técnica de fabricación que se propuso para reducir los problemas de falta de pasividad que es la técnica del cemento de fijación intraoral sobre bases de titanio con un número de tornillos reducido pero, con problemas de cemento de fijación como descementación y efectos biológicos del cemento en superficies blandas. tejidos y huesos y su efecto sobre el número de visitas de revisión y mantenimiento del paciente y, por lo tanto, su efecto sobre la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente desdentados
- Los pacientes con crestas completamente edéntulas tienen una dentición natural opuesta o una sobredentadura soportada por implantes
- Pacientes completamente desdentados (con los criterios mencionados anteriormente) que tienen una cantidad adecuada de encía adherida (≥2 mm) o por crear
- Pacientes completamente desdentados (con los criterios mencionados anteriormente) que no tienen antecedentes de bruxismo
- Pacientes desdentados completos (con los criterios antes mencionados) diabéticos libres o controlados evaluados mediante medición de hemoglobina glicosilada (HbA1c). (menor que o igual a 6.4 por ciento)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan una condición médica que contraindique absolutamente la colocación del implante.
- Pacientes con diabetes no controlada, evaluada mediante la medición de la hemoglobina glicosilada (HbA1c). (superior al 6,4 por ciento)
- Pacientes potencialmente no cooperadores que no están dispuestos a pasar por las intervenciones propuestas. - Fumadores diarios de moderados a intensos* (que declaran consumir al menos 11 cigarrillos/día).
- Pacientes que tienen dentadura postiza inferior completa
- Pacientes que tienen antecedentes de bruxismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Prótesis atornillada sobre pilares transmucosos
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comparación entre prótesis atornilladas construidas sobre pilares transmucosos versus bases de titanio en términos de pérdida ósea crestal y satisfacción del paciente
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Experimental: Prótesis atornillada sobre bases de titanio
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comparación entre prótesis atornilladas construidas sobre pilares transmucosos versus bases de titanio en términos de pérdida ósea crestal y satisfacción del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
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medición de la pérdida ósea crestal alrededor de los implantes mediante rayos X periapicales con técnica paralela en milímetros
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6 a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
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Escala de calificación numérica (NRS) [escala ordinal de 11 puntos de 0 (totalmente insatisfecho) a 10 (totalmente satisfecho)]
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6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28905011809519
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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