牙槽嵴顶骨丢失和患者对螺钉固位修复的满意度
2018年10月25日 更新者：Mohamed saber mohamed ahmed、Cairo University
在种植体支持的全口覆盖义齿中，使用多单元基台与钛基底口腔内粘接修复的牙槽骨骨丢失和患者满意度：一项随机临床试验
全口缺牙患者的主要固定修复体选择之一是在跨粘膜基台上构建的螺钉固位种植体支撑修复体，但遇到的问题包括：硬度使其被动就位，多颗螺钉断裂和松动问题以及多种贴面材料骨折等对多次维修召回的患者满意度有影响。所以，
我们想尝试一种新的制造技术，该技术是为减少缺乏被动性的问题而提出的，即在钛基上使用减少螺钉数量的口腔内粘固剂技术，但粘固剂问题是软骨的脱骨和粘固剂生物效应组织和骨骼对患者回访和维护的次数有影响，因此对患者满意度有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全口无牙患者
- 完全无牙槽嵴的患者具有对立的天然牙列或种植体支持的覆盖义齿
- 有适量附着龈（≥2mm）或待制作的全口无牙患者（符合上述标准）
- 无磨牙症病史的全口无牙患者（符合上述标准）
- 通过测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 评估无或控制糖尿病的完全无牙颌患者（符合上述标准）。 （小于或等于 6.4%）
排除标准：
- 患有绝对禁忌种植体植入术的患者。
- 通过测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 评估未控制的糖尿病患者。 （大于 6.4%）
- 不愿意接受建议的干预措施的潜在不合作患者。 - 中度至重度每日吸烟者*（报告每天至少吸食 11 支香烟）。
- 正在佩戴全口义齿的患者
- 有磨牙症病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：跨粘膜基台上的螺丝固位修复体
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就牙槽骨丢失和患者满意度而言，比较在跨粘膜基台上构建的螺钉固位修复体与钛基底
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实验性的：钛基螺丝固定假体
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就牙槽骨丢失和患者满意度而言，比较在跨粘膜基台上构建的螺钉固位修复体与钛基底
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽嵴骨丢失
大体时间：6至12个月
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使用以毫米为单位的平行技术的根尖 X 射线测量种植体周围的牙槽嵴顶骨丢失
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6至12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6至12个月
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数值评定量表 (NRS) [从 0（完全不满意）到 10（完全满意）的 11 分顺序量表]
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6至12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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