나사못 유지 수복물의 Crestal Bone Loss와 환자 만족도
2018년 10월 25일 업데이트: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Implant 지지 완전 Overdenture에서 Multi-unit Abutment와 Titanium base의 Intra-oral Luting을 사용한 나사 유지 수복물의 Crestal Bone Loss 및 환자 만족도: 무작위 임상 시험
완전 무치악 환자의 주요 고정 보철 옵션 중 하나는 다음과 같은 문제가 있는 경점막 지대주에 구성된 나사 유지 임플란트 지지 보철물입니다. 따라서 여러 번의 유지 관리 리콜이 환자 만족도에 영향을 미칩니다.
우리는 감소된 나사 수를 가진 티타늄 기반의 구강내 합착 시멘트 기술인 수동성 부족 문제를 줄이기 위해 제안된 새로운 제작 기술을 시도하고 싶습니다. 조직과 뼈에 영향을 미치고 환자 회수 방문 및 유지 관리 횟수에 영향을 미치므로 환자 만족도에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 환자
- 완전 무치악 환자는 대합치 자연치 또는 임플란트 지지 피개를 가지고 있습니다.
- 부착치은이 적정량(≥2 mm)이거나 생성 예정인 완전 무치악 환자(위 기준)
- 이갈이의 병력이 없는 완전 무치악 환자(위에서 언급한 기준 포함)
- 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 당뇨병이 없거나 통제된 완전 무치악 환자(위에서 언급한 기준 포함)를 평가했습니다. (6.4% 이하)
제외 기준:
- 임플란트 식립을 절대적으로 금하는 의학적 상태를 가진 환자.
- 당화혈색소(HbA1c)를 측정하여 평가한 조절되지 않는 당뇨병 환자. (6.4%보다 큼)
- 잠재적으로 비협조적이며 제안된 개입을 기꺼이 하지 않는 환자. - 매일 중등도 이상의 흡연자*(하루에 최소 11개비의 담배를 피운다고 보고한 사람).
- 완전 하악 의치를 갖고 있는 환자
- 이갈이 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Transmucosal abutments에 나사 유지 보철물
|
Crestal bone loss와 환자 만족도 측면에서 transmucosal abutment와 titanium base에 제작된 나사 유지 보철물의 비교
|
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실험적: 티타늄 베이스에 나사로 고정된 보철물
|
Crestal bone loss와 환자 만족도 측면에서 transmucosal abutment와 titanium base에 제작된 나사 유지 보철물의 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Crestal 뼈 손실
기간: 6~12개월
|
밀리미터 단위의 평행 기술로 치근단 X선을 사용하여 임플란트 주변의 골 손실 측정
|
6~12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 6~12개월
|
수치 등급 척도(NRS) [0(완전히 불만족)에서 10(전적으로 만족)까지의 11점 서수 척도]
|
6~12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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