Krestaler Knochenverlust und Patientenzufriedenheit mit verschraubten Restaurationen
25. Oktober 2018 aktualisiert von: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Krestaler Knochenverlust und Patientenzufriedenheit bei verschraubter Restauration mit mehrgliedrigen Abutments im Vergleich zu intraoraler Befestigung auf Titanbasen bei implantatgetragenen vollständigen Deckprothesen: Eine randomisierte klinische Studie
Eine der wichtigsten festsitzenden prothetischen Optionen für vollständig zahnlose Patienten ist die verschraubte implantatgetragene Prothese, die auf transmukosalen Abutments konstruiert wurde, mit den auftretenden Problemen wie: Härte, um sie passiv sitzen zu lassen, mit mehreren Schraubenbrüchen und Lockerungsproblemen und mehrfach auftretendem Verblendmaterial Fraktur und damit Auswirkungen auf die Patientenzufriedenheit bei mehreren Wartungsrückrufen.so,
Wir wollen eine neue Herstellungstechnik ausprobieren, die vorgeschlagen wurde, um die Probleme der fehlenden Passivität zu verringern, nämlich die intraorale Befestigungszementtechnik auf Titanbasen mit reduzierter Schraubenanzahl, aber mit Befestigungszementproblemen wie Dezementation und biologischen Auswirkungen des Zements auf Weichteile Gewebe und Knochen und deren Auswirkung auf die Anzahl der Patienten-Recall-Besuche und -Wartung und damit auf die Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnlose Patienten
- Patienten mit vollständig zahnlosen Kieferkämmen haben ein natürliches Gegengebiss oder eine implantatgetragene Deckprothese
- Völlig zahnlose Patienten (mit den oben genannten Kriterien), die eine angemessene Menge an befestigter Gingiva (≥2 mm) haben oder geschaffen werden sollen
- Völlig zahnlose Patienten (mit den oben genannten Kriterien), die keine Vorgeschichte von Bruxismus haben
- Vollständig zahnlose Patienten (mit den oben genannten Kriterien), die frei oder kontrolliert Diabetiker waren, wurden durch Messung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) bewertet. (weniger als oder gleich 6,4 Prozent)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Erkrankung, die eine Implantation absolut kontraindiziert.
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, beurteilt durch Messung von glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c). (mehr als 6,4 Prozent)
- Potenziell unkooperative Patienten, die nicht bereit sind, die vorgeschlagenen Interventionen durchzuführen. - Mittlere bis starke tägliche Raucher* (die angeben, mindestens 11 Zigaretten/Tag zu konsumieren).
- Patienten mit vollständiger Unterkieferprothese
- Patienten mit Bruxismus in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verschraubte Prothese auf transmukosalen Abutments
|
Vergleich zwischen verschraubten Prothesen auf transmukosalen Abutments und Titanbasen in Bezug auf krestalen Knochenverlust und Patientenzufriedenheit
|
|
Experimental: Verschraubte Prothese auf Titanbasen
|
Vergleich zwischen verschraubten Prothesen auf transmukosalen Abutments und Titanbasen in Bezug auf krestalen Knochenverlust und Patientenzufriedenheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate
|
Messung des krestalen Knochenverlusts um Implantate herum mittels periapikaler Röntgenaufnahme mit paralleler Technik in Millimetern
|
6 bis 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate
|
Numerische Ratingskala (NRS) [11-stufige Ordinalskala von 0 (völlig unzufrieden) bis 10 (völlig zufrieden)]
|
6 bis 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28905011809519
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knochenschwund
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutierungHörverlust, plötzlich | Plötzlicher Hörverlust | Hörverlust, idiopathischer plötzlicher sensorineuraler | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von