Utrata kości wyrostka zębodołowego i satysfakcja pacjenta z odbudowy przykręcanej
25 października 2018 zaktualizowane przez: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Utrata kości wyrostka zębodołowego i satysfakcja pacjentów z odbudowy przykręcanej przy użyciu łączników wielopunktowych w porównaniu z cementowaniem wewnątrzustnym na tytanowych podstawach w protezach całkowitych wspartych na implantach: randomizowane badanie kliniczne
Jedną z głównych stałych opcji protetycznych pacjentów z całkowitym bezzębiem jest przykręcana proteza wsparta na implancie, która została zbudowana na filarach przezśluzówkowych z napotkanymi problemami, takimi jak: twardość do biernego osadzenia z wieloma złamaniami śrub i problemami z obluzowaniem oraz wieloma napotkanymi materiałami do licowania złamania, a więc ma wpływ na zadowolenie pacjenta z wielokrotnych przywołań konserwacyjnych. tak,
chcemy wypróbować nową technikę wytwarzania, która została zaproponowana w celu zmniejszenia problemów związanych z brakiem bierności, jaką jest wewnątrzustna technika osadzania cementu na podłożach tytanowych ze zmniejszoną liczbą śrub, ale przy problemach z mocowaniem cementu, takich jak odcementowanie i cementowanie biologiczne skutki na miękkie tkanek i kości, a tym samym wpływa na liczbę wizyt kontrolnych i konserwacji pacjenta, a tym samym wpływa na zadowolenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębni pacjenci
- Pacjenci z całkowitym bezzębiem mają przeciwstawne uzębienie naturalne lub protezę typu overdenture wspartą na implancie
- Pacjenci z całkowitym bezzębiem (spełniający powyższe kryteria) z odpowiednią ilością dziąsła przyczepionego (≥2 mm) lub do wykonania
- Całkowicie bezzębni pacjenci (z wyżej wymienionymi kryteriami), którzy nie mają historii bruksizmu
- Całkowicie bezzębni pacjenci (spełniający powyższe kryteria), którzy byli wolni lub kontrolowali cukrzycę, oceniani na podstawie pomiaru hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c). (mniejszy lub równy 6,4 proc.)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stanem medycznym, który bezwzględnie przeciwwskazał do wszczepienia implantu.
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, oceniani na podstawie pomiaru hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c). (więcej niż do 6,4 proc.)
- Potencjalnie niechętni do współpracy pacjenci, którzy nie chcą poddać się proponowanym interwencjom. - Osoby palące codziennie od umiarkowanego do intensywnego* (którzy zgłaszają wypalanie co najmniej 11 papierosów dziennie).
- Pacjenci z protezami całkowitymi dolnymi
- Pacjenci z bruksizmem w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przykręcić protezę mocowaną do filarów przezśluzówkowych
|
porównanie protez przykręcanych zbudowanych na filarach przezśluzówkowych z podstawami tytanowymi pod względem utraty kości wyrostka zębodołowego i zadowolenia pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Protezy przykręcane na podstawach tytanowych
|
porównanie protez przykręcanych zbudowanych na filarach przezśluzówkowych z podstawami tytanowymi pod względem utraty kości wyrostka zębodołowego i zadowolenia pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
pomiar ubytku kości wyrostka zębodołowego wokół implantów za pomocą prześwietlenia okołowierzchołkowego techniką równoległą w milimetrach
|
6 do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
|
Numeryczna Skala Oceny (NRS) [11-punktowa skala porządkowa od 0 (całkowicie niezadowolony) do 10 (całkowicie zadowolony)]
|
6 do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28905011809519
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie