Crestal benförlust och patienttillfredsställelse av skruvbehållen restaurering
25 oktober 2018 uppdaterad av: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Crestal benförlust och patienttillfredsställelse av skruvbehållen restaurering med hjälp av multi-unit-distanser kontra intraoral luting på titanbaser i implantatstödda kompletta överproteser: en randomiserad klinisk prövning
Ett av de huvudsakliga fasta protesalternativen för helt tandlösa patienter är den skruvförsedda implantatstödda protesen som konstruerades på transmukosala distanser med sina påträffade problem såsom: hårdhet för att göra den passivt sittande med flera skruvbrott och lossningsproblem och flera påträffade fanermaterial fraktur och därmed påverkan på patientnöjdheten med flera återkallelser av underhåll.så,
vi vill prova en ny tillverkningsteknik som föreslogs för att minska problemen med bristande passivitet som är den intraorala lutingcementtekniken på titanbaser med reducerat skruvantal men med lutingcementproblem som decementering och cementbiologiska effekter på mjuka vävnader och ben och dess effekt på antalet återkallelsebesök och underhåll av patienter och så effekt på patientnöjdheten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlösa patienter
- Patienter med helt tandlösa åsar har en motsatt naturlig tandsättning eller implantatstödd överprotes
- Helt tandlösa patienter (med ovan nämnda kriterier) som har rätt mängd fäst tandkött (≥2 mm) eller som ska skapas
- Helt tandlösa patienter (med ovan nämnda kriterier) som inte har någon historia av bruxism
- Helt tandlösa patienter (med ovan nämnda kriterier) som var fria eller kontrollerade diabetiker bedömdes genom att mäta glykosylerat hemoglobin (HbA1c). (mindre än eller lika med 6,4 procent)
Exklusions kriterier:
- Patienter som har ett medicinskt tillstånd som absolut kontraindicerar implantatplacering.
- Patienter med okontrollerad diabetes, bedömd genom att mäta glykosylerat hemoglobin (HbA1c). (mer än till 6,4 procent)
- Potentiellt icke samarbetsvilliga patienter som inte är villiga att gå igenom de föreslagna insatserna. - Måttliga till tunga dagligrökare* (som rapporterar att de konsumerar minst 11 cigaretter/dag).
- Patienter som har fullständig nedre protes
- Patienter som har tidigare haft bruxism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skruvbehållen protes på transmukosala distanser
|
jämföra mellan skruvbehållen protes konstruerad på transmukosala distanser kontra titanbaser i termer av crestal benförlust och patienttillfredsställelse
|
|
Experimentell: Skruvhållen protes på titanbaser
|
jämföra mellan skruvbehållen protes konstruerad på transmukosala distanser kontra titanbaser i termer av crestal benförlust och patienttillfredsställelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Crestal benförlust
Tidsram: 6 till 12 månader
|
mätning av crestal benförlust runt implantat med hjälp av periapikal röntgen med parallell teknik i millimeter
|
6 till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: 6 till 12 månader
|
Numerical Rating Scale (NRS) [11-gradig ordinalskala från 0 (helt missnöjd) till 10 (helt nöjd)]
|
6 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28905011809519
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benförlust
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten