Потеря крестальной кости и удовлетворенность пациентов реставрацией с винтовой фиксацией
25 октября 2018 г. обновлено: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Потеря альвеолярного гребня и удовлетворенность пациентов реставрацией с винтовой фиксацией с использованием многокомпонентных абатментов по сравнению с интраоральной фиксацией на титановых основаниях полных съемных протезов с опорой на имплантаты: рандомизированное клиническое исследование
Одним из основных вариантов несъемного протезирования для пациентов с полной адентией является протез с опорой на имплантаты с винтовой фиксацией, который был сконструирован на трансмукозальных абатментах, с его встречающимися проблемами, такими как: трудность пассивной фиксации с множественными переломами и ослаблением винтов, а также с многочисленными встречающимися материалами облицовки. перелом и, таким образом, влияет на удовлетворенность пациентов многократными отзывами о техническом обслуживании.
мы хотим попробовать новую технику изготовления, которая была предложена для уменьшения проблем отсутствия пассивности, которая представляет собой технику внутриротовой фиксации цемента на титановых основах с уменьшенным количеством винтов, но с такими проблемами цемента фиксации, как децементация и биологические эффекты цемента на мягкие ткани. тканей и костей, что влияет на количество повторных посещений пациентов и их техническое обслуживание и, таким образом, влияет на удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полной адентией
- Пациенты с полностью беззубыми гребнями имеют противоположный естественный зубной ряд или съемный протез с опорой на имплантаты.
- Пациенты с полной адентией (с указанными выше критериями), у которых имеется достаточное количество прикрепленной десны (≥2 мм) или которую необходимо создать
- Пациенты с полной адентией (с указанными выше критериями), у которых в анамнезе не было бруксизма.
- Пациентов с полной адентией (с указанными выше критериями), у которых был свободный или контролируемый диабет, оценивали путем измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). (меньше или равно 6,4 процента)
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинским состоянием, при котором установка имплантата абсолютно противопоказана.
- Пациенты с неконтролируемым диабетом оцениваются путем измерения гликозилированного гемоглобина (HbA1c). (более 6,4 процента)
- Потенциально отказывающиеся от сотрудничества пациенты, которые не желают проходить предлагаемые вмешательства. - Ежедневные курильщики, умеренные или заядлые* (которые сообщают, что выкуривают не менее 11 сигарет в день).
- Пациенты с полным нижним съемным протезом
- Пациенты с бруксизмом в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протез с винтовой фиксацией на трансмукозальных абатментах
|
сравнение протезов с винтовой фиксацией, построенных на трансмукозальных абатментах, и титановых базисов с точки зрения потери костной ткани и удовлетворенности пациентов
|
|
Экспериментальный: Протез с винтовой фиксацией на титановых базисах
|
сравнение протезов с винтовой фиксацией, построенных на трансмукозальных абатментах, и титановых базисов с точки зрения потери костной ткани и удовлетворенности пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря гребенчатой кости
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
|
измерение потери костной ткани вокруг имплантатов с помощью периапикального рентгеновского снимка с параллельной техникой в миллиметрах
|
От 6 до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) [11-балльная порядковая шкала от 0 (полностью неудовлетворен) до 10 (полностью удовлетворен)]
|
От 6 до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28905011809519
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .