Krestalbeintap og pasienttilfredshet ved gjenoppretting av skruebeholdt
25. oktober 2018 oppdatert av: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Krestalbeintap og pasienttilfredshet ved gjenoppretting av skruebeholdt ved bruk av multi-enhets abutments versus intraoral luting på titanbaser i implantatstøttede komplette overproteser: en randomisert klinisk prøvelse
Et av de viktigste alternativene for faste proteser for pasienter med fullstendig tannløshet er den skrue-beholdte implantatstøttede protesen som ble konstruert på transmukosale distanser med dets problemer som: hardhet for å få den til å sitte passivt med flere skruebrudd og løsneproblemer og flere påvist finermateriale brudd og dermed effekt på pasienttilfredshet med flere tilbakekallinger av vedlikehold.
vi ønsker å prøve en ny teknikk for fabrikasjon som ble foreslått for å redusere problemene med manglende passivitet, som er den intraorale lutingsementteknikken på titanbaser med redusert skruetall, men med lutingsementproblemer som desementering og sementbiologiske effekter på myk vev og bein og dets effekt på antall tilbakekallingsbesøk og vedlikehold og dermed effekt på pasienttilfredsheten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse pasienter
- Pasienter med helt tannløse rygger har et motsatt naturlig tannsett eller implantatstøttet overprotese
- Helt tannløse pasienter (med de ovennevnte kriteriene) som har riktig mengde festet gingiva (≥2 mm) eller som skal opprettes
- Helt tannløse pasienter (med de ovennevnte kriteriene) som ikke har noen historie med bruksisme
- Helt tannløse pasienter (med de ovennevnte kriteriene) som var fri eller kontrollert diabetiker vurdert ved å måle glykosylert hemoglobin (HbA1c). (mindre enn eller lik 6,4 prosent)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en medisinsk tilstand som absolutt kontraindiserer implantatplassering.
- Pasienter med ukontrollert diabetes, vurdert ved å måle glykosylert hemoglobin (HbA1c). (større enn til 6,4 prosent)
- Potensielt lite samarbeidsvillige pasienter som ikke er villige til å gå gjennom de foreslåtte intervensjonene. - Moderat til tunge dagligrøykere* (som rapporterer å ha inntatt minst 11 sigaretter/dag).
- Pasienter som har fullstendig nedre protese
- Pasienter som har tidligere hatt bruksisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skrubeholdt protese på transmukosale distanser
|
sammenligne mellom skruebeholdt protese konstruert på transmukosale abutments versus titanbaser når det gjelder tap av crestalben og pasienttilfredshet
|
|
Eksperimentell: Skruebeholdt protese på titanbaser
|
sammenligne mellom skruebeholdt protese konstruert på transmukosale abutments versus titanbaser når det gjelder tap av crestalben og pasienttilfredshet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krestalbeintap
Tidsramme: 6 til 12 måneder
|
måling av krestalbeintap rundt implantater ved hjelp av periapikal røntgen med parallell teknikk i millimeter
|
6 til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters tilfredshet
Tidsramme: 6 til 12 måneder
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) [11-punkts ordinær skala fra 0 (helt misfornøyd) til 10 (helt fornøyd)]
|
6 til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28905011809519
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .