Crestalis csontvesztés és a betegek elégedettsége a csavaros visszatartással
2018. október 25. frissítette: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Crestalis csontvesztés és a betegek elégedettsége a több egységből álló műcsonkokat használó csavarral visszatartott helyreállítással szemben a titán bázison történő intraorális ragasztással az implantátum által támogatott komplett fogpótlásoknál: Randomizált klinikai vizsgálat
A teljesen fogatlan betegek egyik fő fix protézis lehetősége a csavarral rögzített, implantátummal ellátott protézis, amelyet a nyálkahártyán átnyúló felépítményekre építettek fel olyan problémákkal, mint például: keménység, hogy passzívan rögzíthető legyen, többszörös csavartöréssel és kilazulási problémákkal, valamint többszörösen előforduló furnér anyaggal. törés, és így hatással van a betegek elégedettségére a többszöri karbantartás visszahívása esetén.
ki akarunk próbálni egy új gyártási technikát, amelyet a passzivitás hiányának csökkentésére javasoltak, ez az intraorális ragasztócement technika csökkentett csavarszámú titán alapokon, de ragasztási cementproblémákkal, mint decementáció és cementbiológiai hatások lágy felületeken. szövetek és csontok, és ez hatással van a betegek visszahívási látogatásainak és karbantartásának számára, és így hatással van a betegek elégedettségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan betegek
- A teljesen fogatlan bordákkal rendelkező betegek természetes fogazata vagy implantátum által támogatott túlfogsora ellentétes
- Teljesen fogatlan betegek (a fent említett kritériumokkal), akiknek megfelelő mennyiségű (≥2 mm) hozzátapadt fogíny van, vagy létrejön
- Teljesen fogatlan betegek (a fent említett kritériumokkal), akiknek a kórelőzményében nem szerepel bruxizmus
- Teljesen fogatlan betegek (a fent említett kritériumokkal), akik mentesek vagy kontrollált cukorbetegek voltak, glikozilált hemoglobin (HbA1c) méréssel értékelték. (6,4 százalék vagy annál kisebb)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegeknél, akiknek olyan egészségügyi állapotuk van, amelyek abszolút ellenjavallják az implantátum beültetését.
- Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek, glikozilált hemoglobin (HbA1c) mérésével értékelve. (nagyobb, mint 6,4 százalék)
- Potenciálisan nem együttműködő betegek, akik nem hajlandók végigvinni a javasolt beavatkozásokat. - Közepestől erősig terjedő napi dohányosok* (akik legalább napi 11 cigarettát fogyasztanak el).
- Olyan betegek, akiknek teljes alsó fogsoruk van
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében bruxizmus szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csavar visszatartott protézis a nyálkahártyán átnyúló pilléreken
|
a nyálkahártyán átnyúló felépítményre épített csavarral megtartott protézisek és a titán alapok összehasonlítása a crestalis csontvesztés és a betegek elégedettsége tekintetében
|
|
Kísérleti: Csavarozott protézis titán alapon
|
a nyálkahártyán átnyúló felépítményre épített csavarral megtartott protézisek és a titán alapok összehasonlítása a crestalis csontvesztés és a betegek elégedettsége tekintetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Crestalis csontvesztés
Időkeret: 6-12 hónap
|
implantátum körüli crestalis csontvesztés mérése periapikális röntgenfelvétellel párhuzamos technikával milliméterben
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: 6-12 hónap
|
Numerikus értékelési skála (NRS) [11 pontos sorszámskála 0-tól (teljesen elégedetlen) 10-ig (teljes mértékben elégedett)]
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28905011809519
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .