Krestal-knogletab og patienttilfredshed ved restaurering af skruebeholdt
25. oktober 2018 opdateret af: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Crestal knogletab og patienttilfredshed af skruebeholdt restaurering ved brug af multi-unit abutments versus intra-oral luting på titanbaser i implantatunderstøttede komplette overproteser: et randomiseret klinisk forsøg
En af de vigtigste faste protetiske muligheder for patienter med fuldstændig tandløshed er den skruefaste implantatstøttede protese, som blev konstrueret på transmucosale abutments med dens stødte problemer såsom: hårdhed for at få den passivt siddende med flere skruebrud og løsneproblemer og flere stødt finermateriale fraktur og dermed en effekt på patienttilfredsheden med flere tilbagekaldelser af vedligeholdelse.
vi ønsker at prøve en ny fremstillingsteknik, som blev foreslået for at reducere problemerne med manglende passivitet, som er den intraorale luting cement teknik på titanium baser med reduceret skruetal, men med luting cement problemer som decementering og cement biologiske effekter på blødt væv og knogler og dens effekt på antallet af patienttilbagekaldelsesbesøg og vedligeholdelse og dermed effekt på patienttilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Saber Ahmed
- Telefonnummer: 0020 00201068316376
- E-mail: mohamed.saber@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse patienter
- Patienter med fuldstændig tandløse rygge har en modsat naturlig tand eller implantatstøttet overprotese
- Fuldstændig tandløse patienter (med de ovennævnte kriterier), som har den rette mængde af vedhæftet tandkød (≥2 mm) eller skal skabes
- Fuldstændig tandløse patienter (med ovennævnte kriterier), som ikke har nogen historie med bruxisme
- Fuldstændig tandløse patienter (med ovennævnte kriterier), som var fri eller kontrolleret diabetiker vurderet ved at måle glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). (mindre end eller lig med 6,4 procent)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en medicinsk tilstand, der absolut kontraindikerer implantatplacering.
- Patienter med ukontrolleret diabetes, vurderet ved måling af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). (større end til 6,4 procent)
- Potentielt usamarbejdsvillige patienter, som ikke er villige til at gennemgå de foreslåede interventioner. - Moderat til tunge daglige rygere* (som rapporterer at have indtaget mindst 11 cigaretter om dagen).
- Patienter, der har fuldstændig nedre protese
- Patienter, der har tidligere haft bruxisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skruebeholdt protese på transmucosale abutments
|
sammenligning mellem skruefastholdt protese konstrueret på transmucosale abutments versus titaniumbaser med hensyn til crestal knogletab og patienttilfredshed
|
|
Eksperimentel: Skruebeholdt protese på titaniumbaser
|
sammenligning mellem skruefastholdt protese konstrueret på transmucosale abutments versus titaniumbaser med hensyn til crestal knogletab og patienttilfredshed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Crestal knogletab
Tidsramme: 6 til 12 måneder
|
måling af crestal knogletab omkring implantater ved hjælp af periapikal røntgen med parallel teknik i millimeter
|
6 til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 til 12 måneder
|
Numerical Rating Scale (NRS) [11-punkts ordinalskala fra 0 (helt utilfreds) til 10 (fuldstændig tilfreds)]
|
6 til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2018
Først opslået (Faktiske)
14. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28905011809519
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med titanium baser ved hjælp af intra oral luting cement teknik
-
Cairo UniversityUkendtEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kæbe | Edentuous MundEgypten