Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crestal-luun menetys ja potilastyytyväisyys ruuvin säilytykseen

torstai 25. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University

Harjan luukato ja potilaan tyytyväisyys ruuveilla säilytetylle täytteelle, jossa käytetään usean yksikön abutmentteja verrattuna suun sisäiseen titaanialustaiseen liimaukseen implanttituetuissa täydellisissä proteeseissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Yksi tärkeimmistä kiinteistä proteesivaihtoehdoista täysin hampaattomille potilaille on ruuvilla kiinnitetty implanttituettu proteesi, joka rakennettiin limakalvon läpivienteihin ja sen kohtaamiin ongelmiin, kuten: kovuus, jotta se istuu passiivisesti useiden ruuvin murtumien ja löystymisongelmien sekä useiden kohtaamien viilumateriaalien vuoksi. murtuma ja siten vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen useiden huoltokutsujen yhteydessä. haluamme kokeilla uutta valmistustekniikkaa, jota ehdotettiin passiivisuuden puutteen ongelmien vähentämiseksi. Se on intraoraalinen liimaussementtitekniikka titaanipohjaisille ruuvin määrälle, mutta sementin liimausongelmia kuten sementin poisto ja sementin biologiset vaikutukset pehmeisiin kudoksiin ja luuhun, ja se vaikuttaa potilaan palautuskäyntien määrään ja ylläpitoon ja siten potilastyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin hampaattomat potilaat
  • Potilailla, joilla on täysin hampaattomia harjanteita, on vastakkainen luonnollinen hammashammas tai implanttituettu ylihammasproteesi
  • Täysin hampaattomat potilaat (yllä mainituilla kriteereillä), joilla on oikea määrä kiinnittynyttä ientä (≥2 mm) tai syntyvä
  • Täysin hampaattomat potilaat (yllä mainituilla kriteereillä), joilla ei ole aiemmin ollut bruksismia
  • Täysin hampaattomat potilaat (yllä mainituilla kriteereillä), joilla oli vapaa tai hallinnassa oleva diabetes, arvioitiin mittaamalla glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c). (pienempi tai yhtä suuri kuin 6,4 prosenttia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden sairaus on ehdottoman vasta-aiheinen implantin asettamiseen.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, arvioitu mittaamalla glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c). (yli 6,4 prosenttiin)
  • Mahdollisesti yhteistyöhaluttomat potilaat, jotka eivät ole halukkaita käymään läpi ehdotettuja toimenpiteitä. - Keskivaikeasta raskaaseen päivittäin tupakoivat* (jotka ilmoittavat kuluttavansa vähintään 11 ​​savuketta päivässä).
  • Potilaat, joilla on täydellinen alahammasproteesi
  • Potilaat, joilla on ollut bruksismia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruuvaa säilytetty proteesi transmukosaalisissa tukipisteissä
Muut: titaaniemäkset käyttäen intraoraalista liimaussementtitekniikkaa
vertaamalla limakalvon läpi kiinnitettyjä proteeseja ja titaanipohjaisia ​​proteeseja rintakehän luukadon ja potilastyytyväisyyden suhteen
Kokeellinen: Ruuvattava proteesi titaanialustalla
Muut: titaaniemäkset käyttäen intraoraalista liimaussementtitekniikkaa
vertaamalla limakalvon läpi kiinnitettyjä proteeseja ja titaanipohjaisia ​​proteeseja rintakehän luukadon ja potilastyytyväisyyden suhteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal luun menetys
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
mittaamalla rintakehän luukatoa implanttien ympärillä periapikaalisella röntgenkuvauksella rinnakkaistekniikalla millemetreinä
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) [11 pisteen järjestysasteikko 0:sta (täysin tyytymätön) 10:een (täysin tyytyväinen)]
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28905011809519

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa