歯槽頂骨欠損とスクリュー保持修復の患者満足度
2018年10月25日 更新者：Mohamed saber mohamed ahmed、Cairo University
マルチユニット アバットメントを使用したスクリュー固定式修復術と、インプラントでサポートされた完全なオーバーデンチャーのチタン ベースでの口腔内接合による歯槽頂骨の喪失と患者の満足度: 無作為化臨床試験
完全無歯顎患者の主要な固定補綴オプションの 1 つは、経粘膜アバットメント上に構築されたスクリュー保持式インプラント支持補綴であり、次のような問題が発生しました。骨折など、複数回のメンテナンスリコールが患者の満足度に影響します。そう、
私たちは、受動性の欠如の問題を軽減するために提案された新しい製造技術を試したいと考えています。これは、スクリューの数を減らしたチタンベースでの口腔内接着セメント技術ですが、接着セメントの問題は、軟質への脱セメントおよびセメントの生物学的影響です。組織と骨は、患者のリコール訪問とメンテナンスの回数に影響を与え、患者の満足度に影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全無歯患者
- 完全無歯顎の患者は、反対側の天然の歯列またはインプラントで支えられたオーバーデンチャーを持っています
- 適切な量の歯肉（2mm以上）が付着している、または作成される完全無歯顎患者（上記の基準を持つ）
- 歯ぎしりの既往がない、完全に無歯の患者（上記の基準を持つ）
- グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）を測定することによって評価された、糖尿病のない、または管理された糖尿病であった（上記の基準を備えた）完全に無歯の患者。 (6.4% 以下)
除外基準:
- インプラント埋入を絶対に禁忌とする病状を有する患者。
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c) を測定することによって評価された、制御されていない糖尿病の患者。 (6.4%以上)
- 提案された介入を受けることを望まない潜在的に非協力的な患者。 - 中程度から重度の喫煙者* (少なくとも 11 本/日を消費していると報告した人)。
- 総下義歯を入れている患者さん
- 歯ぎしりの既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経粘膜アバットメントのスクリュー固定プロテーゼ
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歯槽頂骨損失と患者満足度の観点から、経粘膜アバットメント上に構築されたスクリュー固定型プロテーゼとチタン製ベースとの比較
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実験的：チタンベースのスクリュー固定プロテーゼ
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歯槽頂骨損失と患者満足度の観点から、経粘膜アバットメント上に構築されたスクリュー固定型プロテーゼとチタン製ベースとの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽骨の損失
時間枠：6～12ヶ月
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歯根尖周囲 X 線を使用し、並行技術をミリメートル単位で使用して、インプラント周囲の歯槽頂骨損失を測定
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6～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：6～12ヶ月
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数値評価尺度 (NRS) [0 (完全に不満) から 10 (完全に満足) までの 11 段階の序数尺度]
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。