Perdita di osso crestale e soddisfazione del paziente per il restauro avvitato
25 ottobre 2018 aggiornato da: Mohamed saber mohamed ahmed, Cairo University
Perdita di osso crestale e soddisfazione del paziente per restauri avvitati con abutment multi-unità rispetto alla cementazione intraorale su basi in titanio in overdenture complete supportate da impianti: uno studio clinico randomizzato
Una delle principali opzioni protesiche fisse di pazienti completamente edentuli è la protesi supportata da impianto avvitata che è stata costruita su monconi transmucosi con i suoi problemi riscontrati come: durezza per renderla passivamente insediata con fratture multiple della vite e problemi di allentamento e molteplici materiali di rivestimento incontrati frattura e quindi ci sono effetti sulla soddisfazione del paziente con molteplici richiami di manutenzione.
vogliamo provare una nuova tecnica di fabbricazione che è stata proposta per ridurre i problemi di mancanza di passività che è la tecnica del cemento cementizio intraorale su basi in titanio con numero di viti ridotto ma, con problemi di cemento cementizio come decementazione ed effetti biologici del cemento su tessuti e ossa e quindi effetto sul numero di visite di richiamo e mantenimento del paziente e quindi effetto sulla soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli
- I pazienti con creste completamente edentule hanno una dentatura naturale opposta o un'overdenture supportata da impianti
- Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che hanno una quantità adeguata di gengiva aderente (≥2 mm) o da creare
- Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che non hanno una storia di bruxismo
- Pazienti completamente edentuli (con i criteri sopra menzionati) che erano diabetici liberi o controllati valutati mediante misurazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c). (minore o uguale al 6,4%)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una condizione medica che controindica assolutamente il posizionamento dell'impianto.
- Pazienti con diabete non controllato, valutati misurando l'emoglobina glicosilata (HbA1c). (superiore al 6,4 percento)
- Pazienti potenzialmente non collaborativi che non sono disposti a sottoporsi agli interventi proposti. - Fumatori giornalieri da moderati a forti* (che dichiarano di consumare almeno 11 sigarette al giorno).
- Pazienti che hanno una protesi totale inferiore
- Pazienti con storia di bruxismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Protesi avvitata su monconi transmucosi
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confronto tra protesi avvitata costruita su monconi transmucosi rispetto a basi in titanio in termini di perdita ossea crestale e soddisfazione del paziente
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Sperimentale: Protesi avvitata su basi in titanio
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confronto tra protesi avvitata costruita su monconi transmucosi rispetto a basi in titanio in termini di perdita ossea crestale e soddisfazione del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di osso crestale
Lasso di tempo: 6 a 12 mesi
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misurazione della perdita ossea crestale attorno agli impianti mediante radiografia periapicale con tecnica parallela in millimetri
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6 a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 6 a 12 mesi
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Numerical Rating Scale (NRS) [scala ordinale a 11 punti da 0 (completamente insoddisfatto) a 10 (completamente soddisfatto)]
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6 a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28905011809519
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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