Étude de changement de prasugrel chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP)

Critère d'intégration:

• Est dans les limites d'âge et a signé un consentement éclairé
• Pèse au moins 50 kg

• A déjà reçu un diagnostic de SCA (UA, STEMI ou NSTEMI), a subi une ICP et a reçu l'un des traitements suivants :

  • Clopidogrel MD de 75 mg et aspirine 81-100 mg pendant 2 à 8 semaines après une dose de charge (LD) de clopidogrel de 300 mg ou 600 mg au moment de l'ICP
  • Ticagrelor MD de 90 mg deux fois par jour (BID) et aspirine 81-100 mg pendant 1 à 4 semaines et passage au clopidogrel MD de 75 mg et aspirine 81-100 mg pendant 2-4 semaines après ticagrelor LD de 180 mg au moment de PCI
  • Clopidogrel MD 75 mg et aspirine 81-100 mg pendant 2 à 8 semaines après ticagrélor LD de 180 mg au moment de l'ICP
  • Ou selon le jugement de l'investigateur avec au moins 2 semaines d'utilisation continue de clopidogrel MD et d'aspirine 81-100 mg par jour avant de passer au prasugrel et un maximum de 8 semaines de traitement par inhibiteurs P2Y12 MD (le prasugrel n'est pas autorisé)
• Est disposé et capable de respecter les règles de l'unité de recherche et les restrictions d'étude
• Si une femme en âge de procréer a un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage
• Accepte d'utiliser au moins une méthode de contraception pendant l'étude

Critère d'exclusion:

• A des saignements actifs, un risque important d'hémorragie ou une sensibilité inhabituelle aux saignements
• Avait déjà eu un AVC hémorragique à tout moment, ou un accident ischémique transitoire (AIT) ou un AVC ischémique dans les 3 mois précédant la date de consentement éclairé
• A des allergies connues ou une hypersensibilité au prasugrel, à l'aspirine ou à l'un de leurs excipients
• A une hypertension significative lors du dépistage ou de l'évaluation de base
• A des taux d'hémoglobine <10,5 g/dL ou des taux d'hématocrite <30 %
• A une dysfonction systolique ventriculaire gauche sévère, fraction d'éjection <30 %
• est actuellement sous hémodialyse
• Présente des signes de maladie hépatique grave ou l'un des éléments suivants : alanine transaminase sérique ou aspartate transaminase ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; ou bilirubine ≥ 2 fois la LSN au dépistage
• A-t-il un résultat de laboratoire clinique effectué lors du dépistage qui est déterminé comme étant préjudiciable au patient ou pourrait compromettre l'étude comme l'a déterminé l'investigateur
• A déjà participé à cette étude ou à un autre essai interventionnel qui n'est pas compatible avec cette étude
• A des preuves d'une maladie neuropsychiatrique active importante, d'abus d'alcool ou de toxicomanie, tel que déterminé par l'enquêteur