L'effet de la thérapie par ultrasons de faible intensité sur la douleur chronique due à l'arthrose du genou.

Matériels et méthodes:

Critère d'intégration:

1. Arthrose du genou diagnostiquée par radiographie
2. Niveau de douleur modéré ou sévère dû à l'arthrose du genou et aucune autre raison connue
3. Patients masculins ou féminins de 18 à 85 ans
4. Douleur interférant avec les activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

1. Douleur cancéreuse ou toute autre affection cancéreuse concomitante
2. Antécédents de chirurgie de remplacement du genou dans l'articulation à l'étude
3. Infection locale ou tout type de lésion cutanée inflammatoire ou allergique
4. Polyarthrite rhumatoïde
5. Troubles de la mobilité ou incapacité à marcher

Des sujets souffrant de douleurs chroniques dues à l'arthrose du genou seront recrutés pour cette étude, et répartis au hasard en deux groupes. La moitié de ces sujets (groupe A) recevront une thérapie par ultrasons comme détaillé ci-dessous sur l'articulation affectée ; l'autre moitié (groupe B) est un groupe placebo. En supposant que 60 % des sujets du groupe A montrent une certaine amélioration, tout comme 30 % des patients du groupe B, le recrutement total de 84 patients (42 par groupe) donnera des résultats statistiquement significatifs (p = 0,05 ; 80% de puissance).

Un administrateur de l'étude affectera les sujets à un groupe de traitement au hasard et gardera ces informations strictement confidentielles. Les sujets et les enquêteurs seront aveuglés. L'administrateur de l'étude attribuera à chaque participant un numéro d'identification de patient généré aléatoirement à utiliser dans la collecte de données.

Les sujets fourniront à l'avance un consentement écrit pour participer à l'étude, conformément aux exigences de Santé Canada. Les sujets participants fourniront des évaluations de la douleur de base avant leur premier traitement à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 10 points. Ils indiqueront leur niveau actuel de douleur, ainsi que la meilleure et la pire douleur ressentie au cours des 24 heures précédentes. Une moyenne de ces trois notes sera notée. De plus, les participants rempliront un bref inventaire de la douleur, indiquant le ou les emplacements de leur douleur ainsi que son impact sur l'activité générale, l'humeur, la capacité de marcher, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la joie de vivre.

Groupe A : Le premier groupe de patients recevra une thérapie par ultrasons sur l'articulation du genou touchée, à l'aide de l'appareil CPI-LIPUS (Circuit Plus Inc., Richmond Hill, Ontario). Ce système à ultrasons pulsés de faible intensité fonctionne à 1 MHz pendant une durée fixe de 5 minutes, avec une répétition pulsée de 1 kHz. Sa puissance acoustique totale est de 6,3 W 5 %, soit une intensité acoustique de 1,2 W/cm2. (Les spécifications techniques complètes et les instructions pour CPI-LIPUS sont jointes en Annexe I.) Le traitement par ultrasons sera pulsé à 50 %.

La tête de l'appareil sera appliquée sur la zone la plus douloureuse du genou (généralement le quadrant supérieur médial ou latéral) pendant un cycle de cinq minutes à l'aide d'un support conducteur d'ultrasons fournissant des mouvements rotatifs, en appliquant uniquement une pression suffisante pour fournir un couplage adéquat de la tête de traitement et la zone de traitement.

Groupe B : Le groupe B sera "traité" avec un appareil identique dont les capacités d'émission d'ultrasons ont été annulées. Cet appareil semble fonctionner, y compris l'éclairage du scialytique. La tête de l'appareil sera appliquée sur la zone la plus douloureuse du genou (généralement le quadrant supérieur médial ou latéral) pendant cinq minutes exactement de la même manière que le groupe A.

Le traitement de tous les patients aura lieu à la Toronto Poly Clinic, Toronto Ontario, une clinique multidisciplinaire axée sur le traitement de la douleur chronique. Le chercheur principal, le Dr Rod, est leur médecin traitant. Les traitements seront répétés à un intervalle de sept jours. Au total, six traitements seront effectués. Des évaluations de la douleur seront effectuées avant chaque traitement et 14 jours après le dernier traitement.

La polyclinique de Toronto respecte les règlements de pratique de l'Ordre des médecins et chirurgiens de l'Ontario, y compris les règles et règlements en matière de confidentialité et de respect de la vie privée. Le matériel d'étude n'aura qu'un numéro d'identification de sujet/patient.

Les patients participants auront accès gratuitement à leurs traitements antalgiques habituels tout au long de l'étude. Une condition de participation à l'essai est l'accord des patients à maintenir leur régime analgésique actuel, sans changement de médication ou de dosage.

Une fois par jour, les sujets participants évalueront leurs douleurs articulaires et la facilité d'utilisation de l'articulation sur des échelles de Likert à 10 points. Ils enregistreront également toute utilisation de médicaments analgésiques. Ces données seront notées dans les journaux des patients, dont le seul identifiant sera le numéro d'identification du patient pour maintenir une confidentialité et une confidentialité totales.

Les données des évaluations de la douleur et des journaux des patients seront analysées pour déterminer l'impact de la thérapie par ultrasons sur la douleur chronique due à l'arthrose de l'articulation du genou. La signification statistique sera évaluée.

Sécurité des données : tous les documents d'étude, journaux, évaluations et notes cliniques appelés collectivement données seront conservés dans un serveur sécurisé de la clinique pour les données électroniques ou dans une armoire verrouillée d'une zone sécurisée de la clinique pour les documents de données papier.