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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03684031
Impact de l'entraînement au contrôle cognitif sur les symptômes de la colère et l'agression réactive
23 mars 2020 mis à jour par: Monique Tremblay, Ryerson University
Impact de l'entraînement au contrôle cognitif sur les symptômes de la colère et l'agression réactive (étude sur la colère)
La colère à trait élevé est une construction de la personnalité caractérisée par des élévations de la fréquence, de la durée et de l'intensité des épisodes de colère.
Selon de nombreuses théories cognitives sociales, les interprétations hostiles des situations quotidiennes contribuent au développement et au maintien des symptômes de la colère.
Cette étude examinera l'efficacité d'une tâche d'entraînement au contrôle cognitif informatisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les difficultés de contrôle de la colère sont signalées dans un certain nombre de conditions psychologiques et sont associées à des problèmes sociaux, comme la violence dans les fréquentations et la violence au travail.
La colère à trait élevé est une construction de la personnalité caractérisée par des élévations de la fréquence, de la durée et de l'intensité des épisodes de colère.
Cependant, les processus cognitifs contribuant à la colère de trait élevé sont encore mal compris.
Selon le modèle cognitif intégratif de la colère et de l'agression réactive (ICM), trois processus cognitifs contribuent conjointement à l'expérience de la colère et de l'agression réactive à trait élevé : 1) les biais d'interprétation hostiles ; 2) contrôle cognitif ; et 3) la rumination de la colère.
L'étude proposée évaluera la validité de ce modèle par rapport au contrôle cognitif à l'aide d'un programme d'entraînement au contrôle cognitif (CCT) informatisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Score de 22 ou plus sur l'échelle des traits de colère.
Critère d'exclusion:
- Déclare recevoir actuellement un traitement psychologique ou des conseils pour des difficultés de gestion de la colère.
- Signale les changements de médicaments psychiatriques au cours du dernier mois.
- Approbation des symptômes actuels de psychose ou de trouble bipolaire.
- Indique une faible maîtrise de l'anglais.
- Signale une idée, une intention ou un plan suicidaire cliniquement significatif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation sur le contrôle cognitif
Les participants à ce bras suivront un programme de formation sur ordinateur deux fois en laboratoire.
Les participants termineront la première session de formation en laboratoire lors de leur visite initiale et ils reviendront au laboratoire une semaine plus tard pour terminer la deuxième session.
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Une tâche d'accompagnement informatisée qui vise à renforcer le recrutement du contrôle cognitif en présence de stimuli hostiles/agressifs.
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SHAM_COMPARATOR: Programme de formation sur le contrôle cognitif factice
Les participants à ce bras suivront un programme de formation factice deux fois en laboratoire.
Le programme ressemblera en longueur et en conception au programme de formation expérimental, mais le contenu du programme restera affectivement neutre.
Comme dans la condition expérimentale, les participants termineront la première session de formation en laboratoire lors de leur visite initiale et ils reviendront au laboratoire une semaine plus tard pour terminer la deuxième session.
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Une version placebo de l'entraînement au contrôle cognitif informatisé.
Conçu pour ressembler à la tâche expérimentale, mais ne renforcera pas le recrutement du contrôle cognitif en présence de stimuli hostiles/agressifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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State-Trait Anger Expression Inventory 2e édition
Délai: Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Une mesure d'auto-évaluation de l'expérience de la colère.
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Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Évaluation informatisée du contrôle cognitif
Délai: Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Une mesure comportementale du contrôle cognitif basé sur l'hostilité impliquant des mots agressifs et neutres.
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Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de rumination de la colère
Délai: Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Une mesure d'auto-déclaration du degré auquel les individus se concentrent sur les expériences de colère.
L'échelle est composée de quatre sous-échelles, la colère après les pensées (par exemple, "Chaque fois que je ressens de la colère, je continue à y penser pendant un certain temps"), les souvenirs de colère (par exemple, "Je rejoue l'épisode de colère dans mon esprit après qu'il ait s'est passé"), comprendre les causes (par exemple, "Quand quelqu'un me provoque, je continue à me demander pourquoi cela aurait dû m'arriver"), et des pensées de vengeance (par exemple,
"J'ai du mal à pardonner aux gens qui m'ont fait du mal.").
Les participants seront invités à lire chaque élément et à l'évaluer en fonction de la manière dont il reflète leur expérience sur une échelle de 1 (« presque jamais ») à 4 (« presque toujours »).
Les totaux pour chaque sous-échelle seront additionnés pour produire un score total (fourchette : 19-76), les scores les plus élevés indiquant une plus grande propension à la rumination.
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Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Échelle de dépression et de stress anxieux-21 (DASS-21)
Délai: Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Les éléments sont additionnés pour chaque sous-échelle afin de créer des totaux de sous-échelle (c.-à-d. Dépression, anxiété et stress), les scores les plus élevés reflétant une détresse émotionnelle plus grave.
Les plages de scores des symptômes comprennent : normal (0-4), léger (5-6), modéré (7-10), sévère (11-13) et extrêmement sévère (14+).
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Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Tâche de sonde de points
Délai: Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Une mesure comportementale du biais attentionnel envers les visages en colère.
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Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Questionnaire sur le tempérament adulte (section Contrôle efficace)
Délai: Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Une mesure d'auto-évaluation de la capacité d'une personne à supprimer un comportement d'approche inapproprié, à effectuer une action lorsqu'il y a une forte tendance à l'éviter et à modifier ou concentrer son comportement.
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Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Questionnaire sur l'agression réactive-proactive
Délai: Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Une mesure d'auto-évaluation de la propension d'un individu à l'agression réactive.
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Administré deux fois au cours d'une semaine. Les changements seront examinés de la visite 1 (avant le programme de formation CCT) à la visite 2 (après le programme de formation CCT)
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Paradigme d'agression de Taylor
Délai: Administré une fois au cours d'une semaine. Les participants seront exposés au paradigme après la deuxième session de formation.]
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Une mesure comportementale de l'agressivité réactive.
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Administré une fois au cours d'une semaine. Les participants seront exposés au paradigme après la deuxième session de formation.]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anger Study 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de cette étude seront diffusés par le biais de présentations à des conférences, de publications dans des revues et sur le site Web du laboratoire.
Les données agrégées anonymisées des participants peuvent être mises à disposition sur demande d'une revue d'édition ou d'un groupe de recherche individuel.
Cependant, les groupes de recherche intéressés par l'accès aux données anonymisées devront soumettre une proposition détaillant l'utilisation prévue des données.
Leurs qualifications seront examinées en fonction de leur proposition et de leur CV.
Les groupes de recherche individuels approuvés pour l'accès devront accepter de ne pas tenter de ré-identifier les participants, de ne pas diffuser davantage de données et de ne pas utiliser les données à des fins autres que celles spécifiées dans leur proposition initiale.
Aucune donnée individuelle ne sera partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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