- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684031
Kognitiivisen ohjausharjoittelun vaikutus vihan oireisiin ja reaktiiviseen aggressioon
maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Monique Tremblay, Ryerson University
Kognitiivisen kontrollikoulutuksen vaikutus vihan oireisiin ja reaktiiviseen aggressioon (Vihatutkimus)
Korkea ominaisuus viha on persoonallisuusrakennelma, jolle on tunnusomaista vihajaksojen esiintymistiheyden, keston ja intensiteetin nousu.
Monien sosiaalisten kognitiivisten teorioiden mukaan vihamieliset tulkinnat arjen tilanteista edistävät vihan oireiden kehittymistä ja säilymistä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tietokonepohjaisen kognitiivisen ohjauksen harjoittelun tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeuksia vihan hallinnassa on raportoitu useissa psykologisissa olosuhteissa, ja ne liittyvät sosiaalisiin ongelmiin, kuten seurusteluväkivaltaan ja työpaikkaväkivaltaan.
Korkea ominaisuus viha on persoonallisuusrakennelma, jolle on tunnusomaista vihajaksojen esiintymistiheyden, keston ja intensiteetin nousu.
Kuitenkin kognitiivisia prosesseja, jotka vaikuttavat korkean piirteen vihaan, ymmärretään edelleen huonosti.
Integratiivisen vihan ja reaktiivisen aggression kognitiivisen mallin (ICM) mukaan kolme kognitiivista prosessia yhdessä myötävaikuttavat korkean ominaisuuden vihan ja reaktiivisen aggression kokemiseen: 1) vihamielinen tulkintaharha; 2) kognitiivinen hallinta; ja 3) vihan märehtiminen.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tämän mallin pätevyyttä suhteessa kognitiiviseen ohjaukseen käyttämällä tietokonepohjaista kognitiivisen ohjauksen koulutusohjelmaa (CCT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Pisteet 22 tai enemmän ominaisuusviha-asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Raportit, jotka saavat parhaillaan psykologista hoitoa tai neuvontaa vihanhallintavaikeuksien vuoksi.
- Raportoi psykiatrisen lääkityksen muutokset viimeisen kuukauden aikana.
- Nykyisten psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireiden hyväksyminen.
- Osoittaa heikkoa englannin kielen taitoa.
- Ilmoittaa kliinisesti merkittävistä itsemurha-ajatuksista, -aikomuksista tai -suunnitelmista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kognitiivisen ohjauksen koulutus
Tämän osan osallistujat suorittavat tietokonepohjaisen koulutusohjelman kaksi kertaa laboratoriossa.
Osallistujat suorittavat ensimmäisen harjoittelun laboratoriossa ensimmäisen vierailunsa aikana ja palaavat laboratorioon viikkoa myöhemmin suorittamaan toisen istunnon.
|
Tietokonepohjainen flanker-tehtävä, jonka tavoitteena on vahvistaa kognitiivisen ohjauksen rekrytointia vihamielisten/aggressiivisten ärsykkeiden läsnä ollessa.
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen kognitiivisen ohjauksen koulutusohjelma
Tämän haaran osallistujat suorittavat valekoulutusohjelman kaksi kertaa laboratoriossa.
Ohjelma näyttää pituudeltaan ja ulkoasultaan samanlaiselta kuin kokeellinen koulutusohjelma, mutta ohjelman sisältö pysyy affektiivisesti neutraalina.
Kuten kokeellisessakin tilanteessa, osallistujat suorittavat ensimmäisen harjoittelun laboratoriossa ensimmäisen vierailunsa aikana ja palaavat laboratorioon viikkoa myöhemmin suorittamaan toisen istunnon.
|
Tietokonepohjaisen kognitiivisen hallinnan koulutuksen plaseboversio.
Suunniteltu näyttämään samanlaiselta kuin kokeellinen tehtävä, mutta se ei vahvista kognitiivisen kontrollin rekrytointia vihamielisten/aggressiivisten ärsykkeiden läsnä ollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
State-Trait Anger Expression Inventory, 2. painos
Aikaikkuna: Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Itseraportin mitta vihan kokemuksesta.
|
Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Tietokonepohjainen kognitiivisen ohjauksen arviointi
Aikaikkuna: Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Vihamielisyyteen perustuvan kognitiivisen ohjauksen käyttäytymismittari, joka sisältää aggressiivisia ja neutraaleja sanoja.
|
Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anger Rumination Scale
Aikaikkuna: Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Itseraportin mitta siitä, missä määrin yksilöt keskittyvät vihan kokemuksiin.
Asteikko koostuu neljästä ala-asteikosta, vihaisten ajatusten jälkeen (esim. "Aina kun koen vihaa, ajattelen sitä jonkin aikaa"), vihaisista muistoista (esim. "Esitän vihajakson uudelleen mielessäni sen jälkeen tapahtui"), syiden ymmärtäminen (esim. "Kun joku provosoi minua, ihmettelen jatkuvasti, miksi tämän olisi pitänyt tapahtua minulle") ja kosto-ajatuksia (esim.
"Minun on vaikea antaa anteeksi ihmisille, jotka ovat satuttaneet minua.").
Osallistujia pyydetään lukemaan jokainen kohta ja arvioimaan se sen mukaan, kuinka hyvin se heijastaa heidän kokemustaan 4-pisteen asteikolla 1 ("melkein koskaan") 4 ("melkein aina").
Kunkin ala-asteikon loppusummat lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue: 19-76), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa märehtimisalttiutta.
|
Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Masennus- ja ahdistusstressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden itseraportointi. Kohteet lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon osalta ala-asteikon kokonaismäärän (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) luomiseksi. Korkeammat pisteet kuvastavat vakavampaa henkistä kärsimystä.
Oirepisteiden vaihteluvälit ovat: normaali (0–4), lievä (5–6), kohtalainen (7–10), vaikea (11–13) ja erittäin vaikea (14+).
|
Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Pistemittaustehtävä
Aikaikkuna: Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Käyttäytymismitta huomion suuntautumisesta vihaisia kasvoja kohtaan.
|
Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Aikuisten temperamenttikysely (Vaikuttava kontrolli -osio)
Aikaikkuna: Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Itseraportointi mittaa ihmisen kykyä tukahduttaa sopimaton lähestymiskäyttäytyminen, suorittaa toimi, kun on voimakas taipumus välttää sitä, ja muuttaa tai keskittää käyttäytymistä.
|
Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Reactive-Proactive Aggression Questionnaire
Aikaikkuna: Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Itseraportin mittari yksilön taipumuksesta reaktiiviseen aggressioon.
|
Annostetaan kaksi kertaa viikon aikana. Muutoksia tarkastellaan vierailusta 1 (ennen CCT-koulutusohjelmaa) vierailuun 2 (CCT-koulutusohjelman jälkeen)
|
Taylorin aggression paradigma
Aikaikkuna: Annettiin kerran viikon aikana. Osallistujat altistetaan paradigmalle toisen koulutusistunnon jälkeen.]
|
Reaktiivisen aggression käyttäytymismittari.
|
Annettiin kerran viikon aikana. Osallistujat altistetaan paradigmalle toisen koulutusistunnon jälkeen.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anger Study 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia levitetään konferenssiesitelmien, lehtijulkaisujen ja laboratorion verkkosivujen kautta.
Anonymisoituja koottuja osallistujatietoja voidaan pyynnöstä asettaa julkaisevan lehden tai yksittäisen tutkimusryhmän saataville.
Anonymisoituihin tietoihin pääsystä kiinnostuneiden tutkimusryhmien on kuitenkin toimitettava ehdotus, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti niiden aikomus käyttää tietoja.
Heidän pätevyytensä tarkistetaan heidän ehdotuksensa ja ansioluettelonsa perusteella.
Yksittäisten tutkimusryhmien on suostuttava siihen, että ne eivät yritä tunnistaa osallistujia uudelleen, olla levittämättä tietoja eivätkä käytä tietoja muihin tarkoituksiin kuin alkuperäisessä ehdotuksessaan.
Yksittäisiä tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen ohjauksen koulutus
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonEi vielä rekrytointiaImpulsiivinen käyttäytyminen | Vaikuttavat oireet | Ahdistusta | Märehtiminen | Psykopatologia | Mielialan epävakaus | Mielialan labilisuusYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointi