- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03684031
Impatto della formazione sul controllo cognitivo sui sintomi della rabbia e sull'aggressività reattiva
23 marzo 2020 aggiornato da: Monique Tremblay, Ryerson University
Impatto della formazione sul controllo cognitivo sui sintomi della rabbia e sull'aggressività reattiva (studio sulla rabbia)
La rabbia di tratto alto è un costrutto di personalità caratterizzato da aumenti della frequenza, della durata e dell'intensità degli episodi di rabbia.
Secondo molte teorie socio-cognitive, le interpretazioni ostili delle situazioni quotidiane contribuiscono allo sviluppo e al mantenimento dei sintomi della rabbia.
Questo studio esaminerà l'efficacia di un'attività di addestramento al controllo cognitivo basata su computer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Difficoltà con il controllo della rabbia sono segnalate in una serie di condizioni psicologiche e sono associate a problemi sociali, come la violenza negli appuntamenti e la violenza sul posto di lavoro.
La rabbia di tratto alto è un costrutto di personalità caratterizzato da aumenti della frequenza, della durata e dell'intensità degli episodi di rabbia.
Tuttavia, i processi cognitivi che contribuiscono alla rabbia di tratto elevato sono ancora poco conosciuti.
Secondo il Modello cognitivo integrativo di rabbia e aggressività reattiva (ICM), tre processi cognitivi contribuiscono congiuntamente all'esperienza di rabbia ad alto tratto e aggressività reattiva: 1) bias di interpretazione ostile; 2) controllo cognitivo; e 3) ruminazione di rabbia.
Lo studio proposto valuterà la validità di questo modello in relazione al controllo cognitivo utilizzando un programma di addestramento al controllo cognitivo (CCT) basato su computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Punteggio di 22 o superiore sulla scala della rabbia caratteristica.
Criteri di esclusione:
- Rapporti che attualmente ricevono cure psicologiche o consulenza per difficoltà di gestione della rabbia.
- Riferisce cambiamenti nei farmaci psichiatrici nell'ultimo mese.
- Approvazione della psicosi attuale o dei sintomi del disturbo bipolare.
- Indica una scarsa conoscenza della lingua inglese.
- Segnala ideazione, intento o piano suicidario clinicamente significativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Formazione sul controllo cognitivo
I partecipanti a questo braccio completeranno un programma di formazione basato su computer due volte in laboratorio.
I partecipanti completeranno la prima sessione di formazione in laboratorio durante la loro visita iniziale e torneranno al laboratorio una settimana dopo per completare la seconda sessione.
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Un compito di flanker basato su computer che mira a rafforzare il reclutamento del controllo cognitivo in presenza di stimoli ostili/aggressivi.
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SHAM_COMPARATORE: Programma di formazione sul controllo cognitivo fittizio
I partecipanti a questo braccio completeranno un programma di formazione fittizio due volte in laboratorio.
Il programma sarà simile per lunghezza e design al programma di formazione sperimentale, ma il contenuto del programma rimarrà affettivamente neutro.
Come nella condizione sperimentale, i partecipanti completeranno la prima sessione di formazione in laboratorio durante la loro visita iniziale e torneranno in laboratorio una settimana dopo per completare la seconda sessione.
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Una versione placebo dell'addestramento al controllo cognitivo basato su computer.
Progettato per apparire simile al compito sperimentale, ma non rafforzerà il reclutamento del controllo cognitivo in presenza di stimoli ostili/aggressivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato 2a edizione
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Una misura self-report dell'esperienza della rabbia.
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Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Valutazione del controllo cognitivo basata su computer
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Una misura comportamentale del controllo cognitivo innescato dall'ostilità che coinvolge parole aggressive e neutre.
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Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ruminazione della rabbia
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Una misura self-report del grado in cui gli individui si concentrano sulle esperienze con rabbia.
La scala è composta da quattro sottoscale, rabbia dopo i pensieri (ad esempio, "Ogni volta che provo rabbia, continuo a pensarci per un po'"), ricordi di rabbia (ad esempio, "rievoco l'episodio di rabbia nella mia mente dopo che è passato successo"), comprensione delle cause (ad es. "Quando qualcuno mi provoca, continuo a chiedermi perché mi sarebbe dovuto succedere") e pensieri di vendetta (ad es.
"Ho difficoltà a perdonare le persone che mi hanno ferito.").
Ai partecipanti verrà chiesto di leggere ogni elemento e di valutarlo in termini di quanto riflette bene la loro esperienza su una scala a 4 punti da 1 ("quasi mai") a 4 ("quasi sempre").
I totali per ciascuna sottoscala verranno sommati per produrre un punteggio totale (intervallo: 19-76), con punteggi più alti che indicano una maggiore propensione alla ruminazione.
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Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Depressione e Ansia Stress Scale-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Una misura auto-riportata dei sintomi di depressione, ansia e stress. Gli elementi vengono sommati per ogni sottoscala per creare totali di sottoscala (ad esempio, depressione, ansia e stress), con punteggi più alti che riflettono un disagio emotivo più grave.
Gli intervalli di punteggio dei sintomi includono: normale (0-4), lieve (5-6), moderato (7-10), grave (11-13) ed estremamente grave (14+).
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Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Attività della sonda a punti
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Una misura comportamentale del pregiudizio dell'attenzione verso i volti arrabbiati.
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Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Questionario sul temperamento degli adulti (sezione sul controllo dello sforzo)
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Una misura self-report della propria capacità di sopprimere il comportamento di approccio inappropriato, di eseguire un'azione quando c'è una forte tendenza ad evitarla e di spostare o focalizzare il comportamento.
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Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Questionario sull'aggressione reattiva-proattiva
Lasso di tempo: Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Una misura self-report della propensione di un individuo all'aggressività reattiva.
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Somministrato due volte nel corso di una settimana. Le modifiche saranno esaminate dalla visita 1 (prima del programma di formazione CCT) alla visita 2 (dopo il programma di formazione CCT)
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Paradigma dell'aggressività di Taylor
Lasso di tempo: Somministrato una volta nel corso di una settimana. I partecipanti saranno esposti al paradigma dopo la seconda sessione di formazione.]
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Una misura comportamentale dell'aggressività reattiva.
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Somministrato una volta nel corso di una settimana. I partecipanti saranno esposti al paradigma dopo la seconda sessione di formazione.]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anger Study 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati di questo studio saranno divulgati attraverso presentazioni a conferenze, pubblicazioni su riviste e attraverso il sito web del laboratorio.
I dati dei partecipanti aggregati resi anonimi possono essere resi disponibili su richiesta a una rivista editoriale oa un singolo gruppo di ricerca.
Tuttavia, i gruppi di ricerca interessati ad accedere ai dati resi anonimi dovranno presentare una proposta che specifichi in dettaglio l'uso previsto dei dati.
Le loro qualifiche saranno riviste in base alla loro proposta e CV.
I singoli gruppi di ricerca approvati per l'accesso dovranno accettare di non tentare di reidentificare i partecipanti, non distribuire ulteriormente i dati e non utilizzare i dati per scopi diversi da quelli specificati nella loro proposta originale.
Nessun dato individuale sarà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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