- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03684031
Inverkan av kognitiv kontrollträning på ilskasymtom och reaktiv aggression
23 mars 2020 uppdaterad av: Monique Tremblay, Ryerson University
Effekten av kognitiv kontrollträning på ilskasymtom och reaktiv aggression (Ilskastudie)
Hög ilska är en personlighetskonstruktion som kännetecknas av förhöjda frekvens, varaktighet och intensitet av ilskeepisoder.
Enligt många sociala kognitiva teorier bidrar fientliga tolkningar av vardagliga situationer till utveckling och upprätthållande av ilska symptom.
Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en datorbaserad träningsuppgift för kognitiv kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svårigheter med ilska kontroll rapporteras i ett antal psykologiska tillstånd och är förknippade med sociala problem, såsom dejtingvåld och våld på arbetsplatsen.
Hög ilska är en personlighetskonstruktion som kännetecknas av förhöjda frekvens, varaktighet och intensitet av ilskeepisoder.
Men de kognitiva processer som bidrar till hög ilska är fortfarande dåligt förstådda.
Enligt den integrerade kognitiva modellen för ilska och reaktiv aggression (ICM) bidrar tre kognitiva processer gemensamt till upplevelsen av hög ilska och reaktiv aggression: 1) fientliga tolkningsfördomar; 2) kognitiv kontroll; och 3) ilska idisslande.
Den föreslagna studien kommer att utvärdera giltigheten av denna modell i förhållande till kognitiv kontroll med hjälp av ett datorbaserat kognitiv kontrollträningsprogram (CCT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Poäng på 22 eller högre på Trait Anger Scale.
Exklusions kriterier:
- Rapporter som för närvarande får psykologisk behandling eller rådgivning för svårigheter att hantera ilska.
- Rapporterar förändringar i psykiatrisk medicinering under den senaste månaden.
- Godkännande av nuvarande symtom på psykos eller bipolär sjukdom.
- Indikerar dåliga engelska språkkunskaper.
- Rapporterar kliniskt signifikanta självmordstankar, avsikter eller planer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Kognitiv kontrollträning
Deltagare i denna arm kommer att genomföra ett datorbaserat träningsprogram två gånger i labbet.
Deltagarna kommer att genomföra det första träningspasset i labbet under sitt första besök och de kommer att återvända till labbet en vecka senare för att slutföra det andra passet.
|
En datorbaserad flankeruppgift som syftar till att förstärka rekryteringen av kognitiv kontroll i närvaro av fientliga/aggressiva stimuli.
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Cognitive Control Training Program
Deltagare i denna arm kommer att genomföra ett skenträningsprogram två gånger i labbet.
Programmet kommer att se ut i längd och utformning som det experimentella träningsprogrammet, men innehållet i programmet kommer att förbli affektionsneutralt.
Som i det experimentella tillståndet kommer deltagarna att slutföra det första träningspasset i labbet under sitt första besök och de kommer att återvända till labbet en vecka senare för att slutföra den andra sessionen.
|
En placeboversion av den datorbaserade kognitiv kontrollträning.
Designad för att likna den experimentella uppgiften, men kommer inte att förstärka rekryteringen av kognitiv kontroll i närvaro av fientliga/aggressiva stimuli.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
State-Trait Anger Expression Inventory 2nd Edition
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Ett självrapporterande mått på upplevelsen av ilska.
|
Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Datorbaserad kognitiv kontrollbedömning
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Ett beteendemässigt mått på fientlighetsgrundad kognitiv kontroll som involverar aggressiva och neutrala ord.
|
Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anger Rumination Scale
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Ett självrapporteringsmått på graden av individers fokus på upplevelser av ilska.
Skalan består av fyra underskalor, arg efter tankar (t.ex. "När jag upplever ilska fortsätter jag att tänka på det ett tag"), arga minnen (t.ex. "Jag återskapar ilskeepisoden i mitt sinne efter att den har hänt"), förstå orsaker (t.ex. "När någon provocerar mig undrar jag hela tiden varför detta skulle ha hänt mig") och tankar på hämnd (t.ex.
"Jag har svårt att förlåta människor som har skadat mig.").
Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa varje objekt och betygsätta det i termer av hur väl det speglar deras upplevelse på en 4-gradig skala från 1 ("nästan aldrig") till 4 ("nästan alltid").
Summorna för varje underskala kommer att summeras för att ge ett totalpoäng (intervall: 19-76), med högre poäng som indikerar en större benägenhet att idissla.
|
Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Depression och ångest Stressskala-21 (DASS-21)
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Ett självrapporteringsmått på depression, ångest och stresssymptom. Objekt summeras för varje subskala för att skapa subskala-summor (d.v.s. depression, ångest och stress), med högre poäng som återspeglar svårare känslomässigt lidande.
Symtompoängområden inkluderar: normal (0-4), mild (5-6), måttlig (7-10), svår (11-13) och extremt svår (14+).
|
Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Punktsondsuppgift
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Ett beteendemässigt mått på uppmärksamhetsbias mot arga ansikten.
|
Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Frågeformulär för vuxentemperament (avsnittet för effektiv kontroll)
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Ett självrapporterande mått på ens förmåga att undertrycka olämpligt närmande beteende, att utföra en handling när det finns en stark tendens att undvika det och att flytta eller fokusera beteende.
|
Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Reaktiv-Proaktiv Aggressionsfrågeformulär
Tidsram: Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Ett självrapporterande mått på en individs benägenhet för reaktiv aggression.
|
Administreras två gånger under en vecka. Ändringar kommer att undersökas från besök 1 (före CCT-träningsprogram) till besök 2 (efter CCT-träningsprogram)
|
Taylor Aggression Paradigm
Tidsram: Administreras en gång under en vecka. Deltagarna kommer att exponeras för paradigmet efter det andra träningspasset.]
|
Ett beteendemässigt mått på reaktiv aggression.
|
Administreras en gång under en vecka. Deltagarna kommer att exponeras för paradigmet efter det andra träningspasset.]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 april 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
13 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2018
Första postat (FAKTISK)
25 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Anger Study 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten av denna studie kommer att spridas genom konferenspresentationer, tidskriftspublikationer och via labbets webbplats.
Anonymiserade aggregerade deltagardata kan göras tillgängliga på begäran för en publicerande tidskrift eller enskild forskargrupp.
Forskargrupper som är intresserade av att få tillgång till anonymiserad data kommer dock att behöva lämna in ett förslag som beskriver deras avsedda användning av uppgifterna.
Deras kvalifikationer kommer att granskas baserat på deras förslag och CV.
Enskilda forskargrupper som godkänts för åtkomst kommer att behöva gå med på att inte försöka omidentifiera deltagare, inte distribuera data vidare och inte använda uppgifterna för andra ändamål än vad som anges i deras ursprungliga förslag.
Inga individuella uppgifter kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv kontrollträning
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, LilleHar inte rekryterat ännuPosttraumatisk stressyndrom
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonHar inte rekryterat ännuImpulsivt beteende | Affektiva symtom | Känslomässigt lidande | Grubbel | Psykopatologi | Instabilitet i humöret | HumörlabilitetFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Matnings- och ätstörningar | HyperfagiFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Boston University Charles River CampusAvslutad