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Efficacité de l'approche du cœur nourri pour réduire les comportements de TDAH chez les enfants

24 septembre 2018 mis à jour par: Velia Nuno, University of Arizona

Test de l'efficacité de l'approche du cœur nourri : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue l'efficacité de l'approche du cœur nourri (NHA) pour réduire l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité chez les enfants âgés de 6 à 8 ans. Les participants sont des parents ou des tuteurs d'enfants diagnostiqués ou suspectés d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Les participants sont randomisés dans le groupe immédiat (NHA) ou différé (contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'American Academy of Pediatrics recommande une thérapie comportementale des parents et/ou des enseignants et/ou des médicaments fondés sur des données probantes pour traiter le TDAH. Une revue systématique par Coates et ses collègues a révélé que les interventions comportementales réduisaient les comportements de TDAH chez les enfants. Le NHA est une intervention conçue pour enseigner aux parents un ensemble de compétences et d'attitudes pour réduire le TDAH chez les enfants. Il a été appliqué dans un certain nombre de contextes de foyers, d'écoles et d'agences de placement familial dans plusieurs États des États-Unis et dans plus de 16 pays. Bien que largement acceptée, l'approche n'a pas été évaluée à l'aide de méthodes scientifiquement rigoureuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent ou tuteur d'un enfant diagnostiqué ou suspecté de TDAH
  • L'enfant doit être âgé de 6 à 8 ans
  • Accès à un ordinateur avec Internet

Critère d'exclusion:

  • Un enfant atteint de TDAH, ou suspecté de TDAH, ne peut pas avoir de diagnostic d'autisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NHA
Intervention en ligne de six semaines avec une pratique hebdomadaire et séquentielle des connaissances et des compétences. Chaque semaine comprenait des présentations de diapositives enregistrées (narrées par le développeur de la NHA, Howard Glasser); des lectures de "The Transforming the Intense Child Workbook" de Howard Glasser avec Melissa Lowenstein ; la pratique des compétences des participants, des publications sur le Web et des sessions en direct avec Howard Glasser et des formateurs avancés de la NHA.
Comportemental: Approche du cœur nourri
Basé sur trois supports conçus pour réduire la réactivité négative des parents/tuteurs, augmenter les interactions positives et fixer des limites fermes et claires.
Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu la même intervention après la collecte des enquêtes post-intervention du groupe NHA.
Comportemental: Approche du cœur nourri
Basé sur trois supports conçus pour réduire la réactivité négative des parents/tuteurs, augmenter les interactions positives et fixer des limites fermes et claires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inattention
Délai: Changement de six semaines de l'inattention pré-intervention à l'inattention post-intervention.
Mesure rapportée par les parents appelée Conners-3 Parent Short Form. Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés à l'aide de normes de conversion spécifiques à l'âge et au sexe. Le score T minimum est de 40 et le maximum est de 90. Les six sous-échelles de contenu sont l'inattention, l'hyperactivité/impulsivité, les problèmes d'apprentissage, la fonction exécutive, la défiance/agressivité et les relations avec les pairs. Les scores T élevés sont pires.
Changement de six semaines de l'inattention pré-intervention à l'inattention post-intervention.
Hyperactivité/Impulsivité
Délai: Changement sur six semaines de l'hyperactivité/impulsivité avant l'intervention à l'hyperactivité/impulsivité après l'intervention.
Mesure rapportée par les parents appelée Conners-3 Parent Short Form. Les scores bruts sont convertis en scores T standardisés à l'aide de normes de conversion spécifiques à l'âge et au sexe. Le score T minimum est de 40 et le maximum est de 90. Les six sous-échelles de contenu sont l'inattention, l'hyperactivité/impulsivité, les problèmes d'apprentissage, la fonction exécutive, la défiance/agressivité et les relations avec les pairs. Les scores T élevés sont pires.
Changement sur six semaines de l'hyperactivité/impulsivité avant l'intervention à l'hyperactivité/impulsivité après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental
Délai: Changement de six semaines du stress parental pré-intervention au stress parental post-intervention.
Mesure rapportée par les parents appelée Parenting Stress Index - 4 Short Form. Les scores sont additionnés. Un score brut minimum possible est de 36 et maximum est de 180. Des valeurs plus élevées sont pires.
Changement de six semaines du stress parental pré-intervention au stress parental post-intervention.
Compétence parentale
Délai: Changement de six semaines de la compétence parentale avant l'intervention à la compétence parentale après l'intervention.
Mesure rapportée par les parents appelée Parenting Sense of Competence. Les scores sont additionnés. Un score minimum possible est de 16 et maximum est de 96. Une valeur plus élevée est un meilleur résultat.
Changement de six semaines de la compétence parentale avant l'intervention à la compétence parentale après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1707672022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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